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2021中国临床医学研究发展报告

2021中国临床医学研究发展报告
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作者:
出版社: 科学技术文献出版社
2021-10
版次: 1
ISBN: 9787518984091
定价: 148.00
装帧: 其他
开本: 16开
纸张: 胶版纸
分类: 医药卫生
2 张插图图片
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  • 《2021 中国临床医学研究发展报告》（以下简
      称《报告》）延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了
      2020 年度国内外临床医学研究相关情况。《报告》共分四章，章介绍了国内外
      临床医学研究现状与趋势，分别从研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方
      面进行概要分析；第二章总结了2020 年国内外临床医学研究政策与法规，针对临床
      医学研究过程、重大疾病、技术与产品等方面政策文件进行梳理和分析；第三章介
      绍了2020 年我国临床医学研究的进展及成果，遴选了2020 年我国具有重要临床价
      值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2020 年国际
      临床医学研究的年度热点，围绕“mRNA 疫苗研究进展”主题进行论述。此外，《报
      告》还编录了与我国临床医学研究相关的一些文件和材料。
      由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science
      的Medline 数据库、核心合集的论文检索，中国论文数据指中国内地（大陆）、中国
      香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的
      论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov 数据库的临床试验检索中，中国的临
      床研究指发起者/ 合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/ 合作者仅为中国
      香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。
      希望本报告能够为临床医学研究领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、
      医疗工作者、产品开发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参
      考。同时也敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。 目 录

    章　临床医学研究现状与趋势 1 

    一、国际临床医学研究发展现状 1 

    二、国内临床医学研究发展现状  21 

    第二章　 2020 年国内外临床医学研究政策与法规  48 

    一、国际临床医学研究的政策与法规  48 

    二、国内临床医学研究的政策和法规  64 

    第三章　 2020 年中国临床医学研究重要成果选编  87 

    一、重要科学发现  88 

    二、新技术新方法  116 

    三、临床转化与产品 135 

    四、临床标准规范与推广 146 

    第四章　 2020 年临床医学研究热点浅析——mRNA 疫苗研究进展 151 

    一、简　介 151 

    二、主要国家mRNA 疫苗的研发部署 157 

    三、mRNA 疫苗的主要研究进展 163 

    四、我国发展mRNA 疫苗的机遇、挑战及建议 193 

    图表索引 199 

    附　录 201 

    附录 A 2020 年度中国临床医学相关政策文件 201 

    附录 B 国家临床医学研究中心名录 205 

    附录 C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学 

    实验室 207 

    附录 D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 222 

    附录 E 2020 年度中国企业发起的国际多中心临床试验 227 

    目 录

     

    2 中国临床医学研究发展报告

    2021

    附录 F 2020 年度国家药监局批准的创新药列表 235 

    附录 G 2020 年度创新医疗器械产品列表 239 

    附录 H 2020 年度“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 

    立项项目清单 241 

    附录 I 2020 年度“主动健康和老龄化科技应对”重点专项立项项目 

    清单 242 

    附录 J 2020 年度“数字诊疗装备研发”重点专项立项项目清单 244 

    附录 K 2020 年度“中医药现代化”重点专项立项项目清单 245 

    附录 L 2020 年度“干细胞及转化研究”重点专项立项项目清单 246 

    附录 M 2020 年度“颠覆性技术”试点项目（生物技术领域）重点 

    专项立项项目清单 247 

    附录 N 英语缩略词 248 

    致　谢 255
  • 内容简介:
    《2021 中国临床医学研究发展报告》（以下简
      称《报告》）延续了之前报告的框架，以文字、数据、图表相结合的方式，展示了
      2020 年度国内外临床医学研究相关情况。《报告》共分四章，章介绍了国内外
      临床医学研究现状与趋势，分别从研究论文、临床试验、机构建设和成果转化等方
      面进行概要分析；第二章总结了2020 年国内外临床医学研究政策与法规，针对临床
      医学研究过程、重大疾病、技术与产品等方面政策文件进行梳理和分析；第三章介
      绍了2020 年我国临床医学研究的进展及成果，遴选了2020 年我国具有重要临床价
      值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果；第四章浅析了2020 年国际
      临床医学研究的年度热点，围绕“mRNA 疫苗研究进展”主题进行论述。此外，《报
      告》还编录了与我国临床医学研究相关的一些文件和材料。
      由于数据库统计口径不同，本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science
      的Medline 数据库、核心合集的论文检索，中国论文数据指中国内地（大陆）、中国
      香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文，仅署名为中国台湾相关机构的
      论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov 数据库的临床试验检索中，中国的临
      床研究指发起者/ 合作者为中国内地（大陆）机构的研究，发起者/ 合作者仅为中国
      香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。
      希望本报告能够为临床医学研究领域的政策制定者、研究人员、管理工作者、
      医疗工作者、产品开发人员，以及关心中国医学科技发展的社会各界人士提供参
      考。同时也敬请各位读者批评指正，提出宝贵意见，以便我们进一步改进和完善。
  • 目录:
    目 录

    章　临床医学研究现状与趋势 1 

    一、国际临床医学研究发展现状 1 

    二、国内临床医学研究发展现状  21 

    第二章　 2020 年国内外临床医学研究政策与法规  48 

    一、国际临床医学研究的政策与法规  48 

    二、国内临床医学研究的政策和法规  64 

    第三章　 2020 年中国临床医学研究重要成果选编  87 

    一、重要科学发现  88 

    二、新技术新方法  116 

    三、临床转化与产品 135 

    四、临床标准规范与推广 146 

    第四章　 2020 年临床医学研究热点浅析——mRNA 疫苗研究进展 151 

    一、简　介 151 

    二、主要国家mRNA 疫苗的研发部署 157 

    三、mRNA 疫苗的主要研究进展 163 

    四、我国发展mRNA 疫苗的机遇、挑战及建议 193 

    图表索引 199 

    附　录 201 

    附录 A 2020 年度中国临床医学相关政策文件 201 

    附录 B 国家临床医学研究中心名录 205 

    附录 C 中国合格评定国家认可委员会（CNAS）认定的医学 

    实验室 207 

    附录 D 美国病理学家协会（CAP）认证的临床检验实验室 222 

    附录 E 2020 年度中国企业发起的国际多中心临床试验 227 

    目 录

     

    2 中国临床医学研究发展报告

    2021

    附录 F 2020 年度国家药监局批准的创新药列表 235 

    附录 G 2020 年度创新医疗器械产品列表 239 

    附录 H 2020 年度“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项 

    立项项目清单 241 

    附录 I 2020 年度“主动健康和老龄化科技应对”重点专项立项项目 

    清单 242 

    附录 J 2020 年度“数字诊疗装备研发”重点专项立项项目清单 244 

    附录 K 2020 年度“中医药现代化”重点专项立项项目清单 245 

    附录 L 2020 年度“干细胞及转化研究”重点专项立项项目清单 246 

    附录 M 2020 年度“颠覆性技术”试点项目（生物技术领域）重点 

    专项立项项目清单 247 

    附录 N 英语缩略词 248 

    致　谢 255
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