医学实验室认可丛书：医学实验室质量体系文件编写指南（第2版）
出版时间:
2015-06
版次:
2
ISBN:
9787117203357
定价:
88.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
570页
字数:
876千字
正文语种:
简体中文
-
《医学实验室认可丛书：医学实验室质量体系文件编写指南（第2版）》系统介绍了ISO15189实验室认可制度、质量体系文件编写要点、CNAS各专业应用说明解读、医学实验室认可不符合项分析、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理等内容。适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读，也可供没有筹备实验室认可的医学实验室学习，也可作为ISO15189实验室认可内审员和评审员的培训教材，以及供检验专业的大中专院校师生培训的辅助教材。 第一篇实验室认可制度
第一章实验室认可概论
第一节合格评定与实验室认可
第二节实验室认可的意义与作用
第二章医学实验室认可
第一节等同采用ISO标准的原则
第二节当前存在的医学实验室评价方式
第三节我国的医学实验室认可现状
第三章申请认可的实验室应满足的条件
第一节认可要求
第二节法律责任
第三节质量管理体系要求
第四节能力的初步确认
第二篇医学实验室质量手册编写
第四章组织和管理责任
第一节标准描述
第二节编写要点
第五章质量管理体系
第一节标准描述
第二节编写要点
第六章文件控制
第一节标准描述
第二节编写要点
第七章服务协议
第一节标准描述
第二节编写要点
第八章受委托实验室的检验
第一节标准描述
第二节编写要点
第九章外部服务和供应
第一节标准描述
第二节编写要点
第十章咨询服务
第一节标准描述
第二节编写要点
第十一章投诉的解决
第一节标准描述
第二节编写要点
第十二章不符合的识别和控制
第一节标准描述
第二节编写要点
第十三章纠正措施
第一节标准描述
第二节编写要点
第十四章预防措施
第一节标准描述
第二节编写要点
第十五章持续改进
第一节标准描述
第二节编写要点
第十六章记录控制
第一节标准描述
第二节编写要点
第十七章评估和审核
第一节标准描述
第二节编写要点
第十八章管理评审
第一节标准描述
第二节编写要点
第十九章人员
第一节标准描述
第二节编写要点
第二十章设施和环境条件
第一节标准描述
第二节编写要点
第二十一章实验室设备、试剂和耗材
第一节标准描述
第二节编写要点
第二十二章检验前过程
第一节标准描述
第二节编写要点
……
第三篇医学实验室质量和能力认可准则应用说明
第四篇医学实验室认可不符合项案例分析
第五篇仪器检定与校准
第六篇检测系统性能确认与验证
第七篇质量管理
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内容简介:
《医学实验室认可丛书：医学实验室质量体系文件编写指南（第2版）》系统介绍了ISO15189实验室认可制度、质量体系文件编写要点、CNAS各专业应用说明解读、医学实验室认可不符合项分析、仪器检定与校准、检测系统性能确认与验证、质量管理等内容。适合正在筹备或准备筹备医学实验室认可单位的管理和技术人员阅读，也可供没有筹备实验室认可的医学实验室学习，也可作为ISO15189实验室认可内审员和评审员的培训教材，以及供检验专业的大中专院校师生培训的辅助教材。
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目录:
第一篇实验室认可制度
第一章实验室认可概论
第一节合格评定与实验室认可
第二节实验室认可的意义与作用
第二章医学实验室认可
第一节等同采用ISO标准的原则
第二节当前存在的医学实验室评价方式
第三节我国的医学实验室认可现状
第三章申请认可的实验室应满足的条件
第一节认可要求
第二节法律责任
第三节质量管理体系要求
第四节能力的初步确认
第二篇医学实验室质量手册编写
第四章组织和管理责任
第一节标准描述
第二节编写要点
第五章质量管理体系
第一节标准描述
第二节编写要点
第六章文件控制
第一节标准描述
第二节编写要点
第七章服务协议
第一节标准描述
第二节编写要点
第八章受委托实验室的检验
第一节标准描述
第二节编写要点
第九章外部服务和供应
第一节标准描述
第二节编写要点
第十章咨询服务
第一节标准描述
第二节编写要点
第十一章投诉的解决
第一节标准描述
第二节编写要点
第十二章不符合的识别和控制
第一节标准描述
第二节编写要点
第十三章纠正措施
第一节标准描述
第二节编写要点
第十四章预防措施
第一节标准描述
第二节编写要点
第十五章持续改进
第一节标准描述
第二节编写要点
第十六章记录控制
第一节标准描述
第二节编写要点
第十七章评估和审核
第一节标准描述
第二节编写要点
第十八章管理评审
第一节标准描述
第二节编写要点
第十九章人员
第一节标准描述
第二节编写要点
第二十章设施和环境条件
第一节标准描述
第二节编写要点
第二十一章实验室设备、试剂和耗材
第一节标准描述
第二节编写要点
第二十二章检验前过程
第一节标准描述
第二节编写要点
……
第三篇医学实验室质量和能力认可准则应用说明
第四篇医学实验室认可不符合项案例分析
第五篇仪器检定与校准
第六篇检测系统性能确认与验证
第七篇质量管理
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