临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 上册)

临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 上册)
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作者: , ,
出版社: 科学出版社
2016-04
版次: 1
ISBN: 9787030477378
定价: 300.00
装帧: 精装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 620页
字数: 1100千字
正文语种: 简体中文
分类: 医药卫生
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  •   《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 上册)》系《临床检验装备大全》之第3卷,全卷分上、下两册,共36章,包括试剂、标准物质、染液和耗材四大部分,分别阐述各相关部分发展简史、基本检测原理、临床意义、测定方法、分类和应用、试剂管理要求与程序、相关国内外质量标准、国内市场流通的主要产品技术指标等。
      《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 上册)》编写理念新颖,内容全面、实用性强,可供IVD产业研发、市场和管理人员,医学实验室技术和管理人员,医疗机构领导和工程技术人员,国家IvD产业领导和监管人员参考。   陈文祥,北京医院研究员,卫生部临床检验中心主任。1983年毕业于北京医学院,获理学学士学位(药学);1989年毕业于卫生部北京老年医学研究所/北京协和医学院,获理学硕士学位(生物化学);2000年毕业于北京协和医学院,获医学博士学位(临床检验诊断学)。1983~1986年就职于中国人民解放军总医院药材处,从事药物调剂、制剂和分析工作;1989年至今在北京医院老年医学研究所和卫生部临床检验中心从事临床化学研究工作;曾在美国疾病控制预防中心从事血脂和脂蛋白分析研究工作(1995~1996、1999~2001).
      主要研究领域为临床检验标准化和动脉粥样硬化危险因素,建立或组织建立多种临床检验重要常规检验项目(候选)参考方法,研制多种临床检验标准物质,组织建立并实施多种重要常规检验项目标准化机制;建立或组织建立多种心血管病新危险因素分析方法,开展相关实验室或临床研究。研究工作曾获卫生部科研基金、北京市自然科学基金、国家自然科学基金、国家科技支撑计划、国家“863”计划等支持。发表学术论文100余篇。曾获中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖二等奖、吴阶平一杨森奖老年医学专业一等奖、卫生部有突出贡献中青年专家等奖励或称号。
      现任中国医院协会临床检验管理专业委员会主任委员,国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会主任委员,国家标准物质技术委员会副主任委员,《中华检验医学杂志》副主编。
      
      高尚先,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂一室主任,研究员、博士、博士研究生导师,中国食品药品检定研究院学术委员会及标准物质专家委员会委员,国家食品药品监督管理局、国家卫计委高级职称评审专家。
      主要负责体外诊断试剂注册检验、标准制定和修订,国家标准物质研制及组织工程干细胞产品注册检验、标准制定和修订等管理工作。
      全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会副主任委员,国家发改委、科技部、商业部生物医药评审专家,国家食品药品监督管理总局及北京医疗器械技术评审专家,国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂质量管理体系检查员,国家实验室认可/计量认证评审员,中国微生物学会生物制品委员会培养基学组副组长,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会常务副理事长,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会会员,中国医药质量管理协会常务理事。《分子诊断与治疗杂志》副主编,《中国检验医学用品》杂志常务主编,《化学试剂》杂志编委。
      承担了十几项国家科技部及国家食品药品监督管理总局的科研项目,负责制定、修订医疗器械体外诊断试剂行业标准数十项,负责研制了数十项体外诊断国家标准物质,有力推动了我国高通量测序系统在无创产前筛查,临床上的应用。
      以*一发明人获得国家发明专利十几项。以*一作者或通讯作者发表论文40余篇,其中scI论文8篇;参编专著4部。
      
      毕少辉,深圳康美生物科技股份有限公司董事长,深圳前海恒辉医疗投资有限公司董事长,深圳市康关投资有限公司董事长,中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会常委及试剂与耗材学组副组长,北京中检体外诊断试剂工程技术研究中心副理事长,中国生化与分子生物学会临床应用分会产业研究组组长,中国医用装备协会现场快速检测专业委员会溯源组组长,首都医科大学检验诊断学系外聘讲师。
      1986~1990年毕业于中国人民解放军国防科学技术大学数学与系统工程系信息系统工程专业,研究生阶段从事产业经济方面的研究。早期在广东省国际信托投资有限公司从事证券事务,2000年开始关注并进入医疗产业。
      2003年,任上市公司上海望春花(集团)股份有限公司总经理,任职期间,公司投资控股了天津协和干细胞基因工程有限公司,开始对体外诊断产业进行系统跟踪研究。
      2007年,创立了深圳市康美投资有限公司及深圳康关生物科技股份有限公司,经过10余年的发展,建设了实验动物基地、生物原料研发生产基地、免疫层析技术平台、胶乳增强免疫比浊技术平台、多重荧光PCR技术平台、分析仪器技术平台。已获得发明专利20余项,软件著作权1项,其他专利10余项。 第一章 血细胞分析仪检测相关试剂
    第一节 三分类相关试剂
    第二节 五分类相关试剂

    第二章 流式细胞检测相关试剂
    第一节 淋巴细胞亚群检测相关试剂
    第二节 HLA.B27检测相关试剂
    第三节 白血病和淋巴瘤免疫表型检测相关试剂
    第四节 造血干细胞检测和计数相关试剂
    第五节 阵发性睡眠性血红蛋白尿的鉴别诊断相关试剂

    第三章 血栓与止血检测相关试剂
    第一节 凝血试剂
    第二节 血小板聚集试剂
    第三节 血栓弹力图试剂

    第四章 尿液及分泌物、排泄物检验试剂
    第一节 尿干化学分析试剂
    第二节 尿液有形成分分析仪用试剂及耗材
    第三节 尿液化学检测试剂
    第四节 尿液免疫学及毒品检测试剂
    第五节 粪便检验试剂
    第六节 阴道分泌物检测试剂
    第七节 体液检验用质控品和校准品

    第五章 蛋白质及多肽类测定
    第一节 总蛋白测定
    第二节 白蛋白测定
    第三节 前白蛋白测定
    第四节 微量总蛋白测定(尿液和脑脊液)
    第五节 视黄醇结合蛋白测定
    第六节 超敏c反应蛋白测定
    第七节 触珠蛋白测定
    第八节 β2- 微球蛋白测定
    第九节 α1- 抗胰蛋白酶测定
    第十节α1- 酸性糖蛋白测定
    第十一节α2-巨球蛋白测定
    第十二节 铁蛋白测定
    第十三节 转铁蛋白测定
    第十四节 可溶性转铁蛋白受体测定
    第十五节 血清蛋白电泳测定
    第十六节 免疫固定电泳
    第十七节 D-二聚体测定
    第十八节 纤维连接蛋白测定
    第十九节 肌钙蛋白测定
    第二十节 肌红蛋白测定
    第二十一节 缺血修饰白蛋白测定
    第二十二节 心型脂肪酸结合蛋白测定
    第二十三节 尿转铁蛋白测定
    第二十四节 微量白蛋白的测定
    第二十五节α1-微球蛋白测定
    第二十六节 胱抑素C测定
    第二十七节 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
    第二十八节 甲胎蛋白
    第二十九节 总前列腺特异性抗原
    第三十节 胃蛋白酶原
    第三十一节 抗环瓜氨酸肽抗体
    第三十二节 降钙素原
    第三十三节 补体C3
    第三十四节 补体C4
    第三十五节 抗链球菌溶血素O
    第三十六节 类风湿因子
    第三十七节 免疫球蛋白A
    第三十八节 免疫球蛋白G
    第三十九节 免疫球蛋白M
    第四十节 免疫球蛋白E
    第四十一节免疫球蛋白轻链
    第四十二节纤维蛋白原降解产物
    第四十三节纤维蛋白原
    第四十四节铜蓝蛋白

    第六章 酶类物质测定
    第一节 丙氨酸氨基转移酶测定
    第二节 天冬氨酸氨基转移酶测定
    第三节 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定
    第四节 Y一谷氨酰转移酶测定
    第五节 碱性磷酸酶测定
    第六节 胆碱酯酶测定
    第七节 单胺氧化酶检测试剂盒(连续监测法)
    第八节 5’-核苷酸酶测定
    第九节 a-L-岩藻糖苷酶测定
    第十节 腺苷脱氨酶测定
    第十一节 亮氨酸氨基转肽酶测定
    第十二节 乳酸脱氢酶测定
    第十三节 乳酸脱氢酶同工酶测定
    第十四节 酸性磷酸酶测定
    第十五节 超氧化物歧化酶测定
    第十六节 酒石酸抑制酸性磷酸酶测定
    第十七节 淀粉酶测定
    第十八节 胰淀粉酶测定
    第十九节 脂肪酶测定
    第二十节 血管紧张素转化酶测定
    第二十一节 醛缩酶测定
    第二十二节 髓过氧化物酶测定
    第二十三节 谷氨酸脱氢酶测定
    第二十四节 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定
    第二十五节 脂蛋白相关磷脂酶A2测定
    第二十六节 肌酸激酶测定
    第二十七节 肌酸激酶同工酶测定
    第二十八节α-羟基丁酸脱氢酶测定
    第二十九节 N乙酰β-D-氨基葡萄糖苷酶测定
    第三十节 异枸橼酸脱氢酶测定
    第三十一节 葡萄糖.6.磷酸脱氢酶测定

    第七章 糖及其代谢物测定
    第一节 葡萄糖测定
    第二节 糖化血清蛋白测定
    第三节 糖化白蛋白测定
    第四节 糖化血红蛋白测定
    第五节 唾液酸测定
    第六节 乳酸测定
    第七节 丙酮酸测定
    第八节 乙酰乙酸与β-羟丁酸测定
    第九节 胰岛素测定
    第十节 C肽测定
    第十一节 1,5.脱水山梨醇测定
    ……

    第八章 脂类物质测定
    第九章 其他代谢物底物类物质测定
    第十章 无机物质测定及血气分析
    第十一章 药物浓度测定
  • 内容简介:
      《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 上册)》系《临床检验装备大全》之第3卷,全卷分上、下两册,共36章,包括试剂、标准物质、染液和耗材四大部分,分别阐述各相关部分发展简史、基本检测原理、临床意义、测定方法、分类和应用、试剂管理要求与程序、相关国内外质量标准、国内市场流通的主要产品技术指标等。
      《临床检验装备大全:试剂与耗材(第3卷 上册)》编写理念新颖,内容全面、实用性强,可供IVD产业研发、市场和管理人员,医学实验室技术和管理人员,医疗机构领导和工程技术人员,国家IvD产业领导和监管人员参考。
  • 作者简介:
      陈文祥,北京医院研究员,卫生部临床检验中心主任。1983年毕业于北京医学院,获理学学士学位(药学);1989年毕业于卫生部北京老年医学研究所/北京协和医学院,获理学硕士学位(生物化学);2000年毕业于北京协和医学院,获医学博士学位(临床检验诊断学)。1983~1986年就职于中国人民解放军总医院药材处,从事药物调剂、制剂和分析工作;1989年至今在北京医院老年医学研究所和卫生部临床检验中心从事临床化学研究工作;曾在美国疾病控制预防中心从事血脂和脂蛋白分析研究工作(1995~1996、1999~2001).
      主要研究领域为临床检验标准化和动脉粥样硬化危险因素,建立或组织建立多种临床检验重要常规检验项目(候选)参考方法,研制多种临床检验标准物质,组织建立并实施多种重要常规检验项目标准化机制;建立或组织建立多种心血管病新危险因素分析方法,开展相关实验室或临床研究。研究工作曾获卫生部科研基金、北京市自然科学基金、国家自然科学基金、国家科技支撑计划、国家“863”计划等支持。发表学术论文100余篇。曾获中华医学科技奖二等奖、北京市科学技术奖二等奖、吴阶平一杨森奖老年医学专业一等奖、卫生部有突出贡献中青年专家等奖励或称号。
      现任中国医院协会临床检验管理专业委员会主任委员,国家卫生标准委员会临床检验标准专业委员会主任委员,国家标准物质技术委员会副主任委员,《中华检验医学杂志》副主编。
      
      高尚先,中国食品药品检定研究院体外诊断试剂一室主任,研究员、博士、博士研究生导师,中国食品药品检定研究院学术委员会及标准物质专家委员会委员,国家食品药品监督管理局、国家卫计委高级职称评审专家。
      主要负责体外诊断试剂注册检验、标准制定和修订,国家标准物质研制及组织工程干细胞产品注册检验、标准制定和修订等管理工作。
      全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会副主任委员,国家发改委、科技部、商业部生物医药评审专家,国家食品药品监督管理总局及北京医疗器械技术评审专家,国家食品药品监督管理总局体外诊断试剂质量管理体系检查员,国家实验室认可/计量认证评审员,中国微生物学会生物制品委员会培养基学组副组长,全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会常务副理事长,中国药学会生化与生物技术药物专业委员会会员,中国医药质量管理协会常务理事。《分子诊断与治疗杂志》副主编,《中国检验医学用品》杂志常务主编,《化学试剂》杂志编委。
      承担了十几项国家科技部及国家食品药品监督管理总局的科研项目,负责制定、修订医疗器械体外诊断试剂行业标准数十项,负责研制了数十项体外诊断国家标准物质,有力推动了我国高通量测序系统在无创产前筛查,临床上的应用。
      以*一发明人获得国家发明专利十几项。以*一作者或通讯作者发表论文40余篇,其中scI论文8篇;参编专著4部。
      
      毕少辉,深圳康美生物科技股份有限公司董事长,深圳前海恒辉医疗投资有限公司董事长,深圳市康关投资有限公司董事长,中国医学装备协会临床检验装备技术专业委员会常委及试剂与耗材学组副组长,北京中检体外诊断试剂工程技术研究中心副理事长,中国生化与分子生物学会临床应用分会产业研究组组长,中国医用装备协会现场快速检测专业委员会溯源组组长,首都医科大学检验诊断学系外聘讲师。
      1986~1990年毕业于中国人民解放军国防科学技术大学数学与系统工程系信息系统工程专业,研究生阶段从事产业经济方面的研究。早期在广东省国际信托投资有限公司从事证券事务,2000年开始关注并进入医疗产业。
      2003年,任上市公司上海望春花(集团)股份有限公司总经理,任职期间,公司投资控股了天津协和干细胞基因工程有限公司,开始对体外诊断产业进行系统跟踪研究。
      2007年,创立了深圳市康美投资有限公司及深圳康关生物科技股份有限公司,经过10余年的发展,建设了实验动物基地、生物原料研发生产基地、免疫层析技术平台、胶乳增强免疫比浊技术平台、多重荧光PCR技术平台、分析仪器技术平台。已获得发明专利20余项,软件著作权1项,其他专利10余项。
  • 目录:
    第一章 血细胞分析仪检测相关试剂
    第一节 三分类相关试剂
    第二节 五分类相关试剂

    第二章 流式细胞检测相关试剂
    第一节 淋巴细胞亚群检测相关试剂
    第二节 HLA.B27检测相关试剂
    第三节 白血病和淋巴瘤免疫表型检测相关试剂
    第四节 造血干细胞检测和计数相关试剂
    第五节 阵发性睡眠性血红蛋白尿的鉴别诊断相关试剂

    第三章 血栓与止血检测相关试剂
    第一节 凝血试剂
    第二节 血小板聚集试剂
    第三节 血栓弹力图试剂

    第四章 尿液及分泌物、排泄物检验试剂
    第一节 尿干化学分析试剂
    第二节 尿液有形成分分析仪用试剂及耗材
    第三节 尿液化学检测试剂
    第四节 尿液免疫学及毒品检测试剂
    第五节 粪便检验试剂
    第六节 阴道分泌物检测试剂
    第七节 体液检验用质控品和校准品

    第五章 蛋白质及多肽类测定
    第一节 总蛋白测定
    第二节 白蛋白测定
    第三节 前白蛋白测定
    第四节 微量总蛋白测定(尿液和脑脊液)
    第五节 视黄醇结合蛋白测定
    第六节 超敏c反应蛋白测定
    第七节 触珠蛋白测定
    第八节 β2- 微球蛋白测定
    第九节 α1- 抗胰蛋白酶测定
    第十节α1- 酸性糖蛋白测定
    第十一节α2-巨球蛋白测定
    第十二节 铁蛋白测定
    第十三节 转铁蛋白测定
    第十四节 可溶性转铁蛋白受体测定
    第十五节 血清蛋白电泳测定
    第十六节 免疫固定电泳
    第十七节 D-二聚体测定
    第十八节 纤维连接蛋白测定
    第十九节 肌钙蛋白测定
    第二十节 肌红蛋白测定
    第二十一节 缺血修饰白蛋白测定
    第二十二节 心型脂肪酸结合蛋白测定
    第二十三节 尿转铁蛋白测定
    第二十四节 微量白蛋白的测定
    第二十五节α1-微球蛋白测定
    第二十六节 胱抑素C测定
    第二十七节 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白
    第二十八节 甲胎蛋白
    第二十九节 总前列腺特异性抗原
    第三十节 胃蛋白酶原
    第三十一节 抗环瓜氨酸肽抗体
    第三十二节 降钙素原
    第三十三节 补体C3
    第三十四节 补体C4
    第三十五节 抗链球菌溶血素O
    第三十六节 类风湿因子
    第三十七节 免疫球蛋白A
    第三十八节 免疫球蛋白G
    第三十九节 免疫球蛋白M
    第四十节 免疫球蛋白E
    第四十一节免疫球蛋白轻链
    第四十二节纤维蛋白原降解产物
    第四十三节纤维蛋白原
    第四十四节铜蓝蛋白

    第六章 酶类物质测定
    第一节 丙氨酸氨基转移酶测定
    第二节 天冬氨酸氨基转移酶测定
    第三节 天冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶测定
    第四节 Y一谷氨酰转移酶测定
    第五节 碱性磷酸酶测定
    第六节 胆碱酯酶测定
    第七节 单胺氧化酶检测试剂盒(连续监测法)
    第八节 5’-核苷酸酶测定
    第九节 a-L-岩藻糖苷酶测定
    第十节 腺苷脱氨酶测定
    第十一节 亮氨酸氨基转肽酶测定
    第十二节 乳酸脱氢酶测定
    第十三节 乳酸脱氢酶同工酶测定
    第十四节 酸性磷酸酶测定
    第十五节 超氧化物歧化酶测定
    第十六节 酒石酸抑制酸性磷酸酶测定
    第十七节 淀粉酶测定
    第十八节 胰淀粉酶测定
    第十九节 脂肪酶测定
    第二十节 血管紧张素转化酶测定
    第二十一节 醛缩酶测定
    第二十二节 髓过氧化物酶测定
    第二十三节 谷氨酸脱氢酶测定
    第二十四节 甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶测定
    第二十五节 脂蛋白相关磷脂酶A2测定
    第二十六节 肌酸激酶测定
    第二十七节 肌酸激酶同工酶测定
    第二十八节α-羟基丁酸脱氢酶测定
    第二十九节 N乙酰β-D-氨基葡萄糖苷酶测定
    第三十节 异枸橼酸脱氢酶测定
    第三十一节 葡萄糖.6.磷酸脱氢酶测定

    第七章 糖及其代谢物测定
    第一节 葡萄糖测定
    第二节 糖化血清蛋白测定
    第三节 糖化白蛋白测定
    第四节 糖化血红蛋白测定
    第五节 唾液酸测定
    第六节 乳酸测定
    第七节 丙酮酸测定
    第八节 乙酰乙酸与β-羟丁酸测定
    第九节 胰岛素测定
    第十节 C肽测定
    第十一节 1,5.脱水山梨醇测定
    ……

    第八章 脂类物质测定
    第九章 其他代谢物底物类物质测定
    第十章 无机物质测定及血气分析
    第十一章 药物浓度测定
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