高等院校药学与制药工程专业规划教材·宁波市高校特色教材：生物药物的制备与质量控制
出版时间:
2013-02
版次:
1
ISBN:
9787308111249
定价:
38.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
316页
字数:
493千字
正文语种:
简体中文
-
《高等院校药学与制药工程专业规划教材·宁波市高校特色教材：生物药物的制备与质量控制》在内容方面作了全面、实用和前沿的兼顾，以生物药物的种类——生化药物、抗生素、生物制品为主线，介绍了各类生物药物的生产及质量控制方法。一方面，压缩生化药物和抗生素篇幅，避免多数同类教材对类似制备工艺的简单罗列和介绍；另一方面，突出新技术、新工艺在生物制药方面的应用，加大了生物制品类药物的篇幅，如抗体、疫苗、重组蛋白类药物、血液制品等分别作为一章，进行详细介绍；此外，力求紧密结合生物制药行业，多举典型案例，使学生通过案例深化对基本知识理论的理解，提高思考、分析和解决问题的能力。 第一章绪论
第一节生物药物
第二节生物制药
第三节药物质量控制基础
第二章生化药物
第一节氨基酸类药物
第二节多肽与蛋白质类药物
第三节核酸类药物
第四节糖类药物
第五节脂类药物
第六节维生素及辅酶类药物
第七节生化药物的质量控制
第三章抗生素药物
第一节抗生素概述
第二节抗生素的生产
第三节β-内酰胺类抗生素
第四节氨基糖苷类抗生素
第五节大环内酯类抗生素
第六节基因工程在抗生素生产中的应用
第七节抗生素药物的质量控制
第四章重组蛋白类药物
第一节重组蛋白类药物概述
第二节重组蛋白类药物的生产过程
第三节基因工程干扰素的生产
第四节重组IL-2的生产
第五节重组蛋白类药物质量控制
第五章抗体
第一节多克隆抗体
第二节单克隆抗体
第三节基因工程抗体
第四节抗体的质量控制
第六章疫苗
第一节疫苗概述
第二节传统疫苗的生产
第三节基因工程疫苗的研制
第四节疫苗的质量控制
第七章血液制品
第一节全血与血液成分制品
第二节血浆蛋白制品
第三节血液代用品
第四节血液制品的质量控制
附录
附录Ⅰ生物制品术语及名词解释
附录Ⅱ生物制品生产检定用菌毒种管理规程
附录Ⅲ生物制品分批规程
附录Ⅳ生物制品分装和冻干规程
附录Ⅴ生物制品包装规程
附录Ⅵ生物制品贮藏和运输规程
附录Ⅶ生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程
参考文献
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内容简介:
《高等院校药学与制药工程专业规划教材·宁波市高校特色教材：生物药物的制备与质量控制》在内容方面作了全面、实用和前沿的兼顾，以生物药物的种类——生化药物、抗生素、生物制品为主线，介绍了各类生物药物的生产及质量控制方法。一方面，压缩生化药物和抗生素篇幅，避免多数同类教材对类似制备工艺的简单罗列和介绍；另一方面，突出新技术、新工艺在生物制药方面的应用，加大了生物制品类药物的篇幅，如抗体、疫苗、重组蛋白类药物、血液制品等分别作为一章，进行详细介绍；此外，力求紧密结合生物制药行业，多举典型案例，使学生通过案例深化对基本知识理论的理解，提高思考、分析和解决问题的能力。
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目录:
第一章绪论
第一节生物药物
第二节生物制药
第三节药物质量控制基础
第二章生化药物
第一节氨基酸类药物
第二节多肽与蛋白质类药物
第三节核酸类药物
第四节糖类药物
第五节脂类药物
第六节维生素及辅酶类药物
第七节生化药物的质量控制
第三章抗生素药物
第一节抗生素概述
第二节抗生素的生产
第三节β-内酰胺类抗生素
第四节氨基糖苷类抗生素
第五节大环内酯类抗生素
第六节基因工程在抗生素生产中的应用
第七节抗生素药物的质量控制
第四章重组蛋白类药物
第一节重组蛋白类药物概述
第二节重组蛋白类药物的生产过程
第三节基因工程干扰素的生产
第四节重组IL-2的生产
第五节重组蛋白类药物质量控制
第五章抗体
第一节多克隆抗体
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第二节传统疫苗的生产
第三节基因工程疫苗的研制
第四节疫苗的质量控制
第七章血液制品
第一节全血与血液成分制品
第二节血浆蛋白制品
第三节血液代用品
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附录
附录Ⅰ生物制品术语及名词解释
附录Ⅱ生物制品生产检定用菌毒种管理规程
附录Ⅲ生物制品分批规程
附录Ⅳ生物制品分装和冻干规程
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附录Ⅵ生物制品贮藏和运输规程
附录Ⅶ生物制品生产和检定用动物细胞基质制备及检定规程
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