药事管理与法规(第八版·2021)(国家执业药师职业资格考试指南)
出版时间:
2021-03
版次:
1
ISBN:
9787521422054
定价:
156.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
532页
254人买过
-
《药事管理与法规》是2021年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。
《药事管理与法规(第八版・2021)(国家执业药师职业资格考试指南)》涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。该书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。该书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考2021年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2021年执业药师职业资格考试考生的必备用书。 国家药品监督管理局执业药师资格认证中心是根据中央机构编制委员会办公室《关于原国家药品监督管理局所属事业单位划转及更改冠名的批复》(中央编办复字[2003]54号),以及《关于国家药品监督管理局培训中心加挂国家药品监督管理局执业药师资格认证中心牌子的批复》(中央编办复字[2000]120号),经国家药品监督管理局党组研究批准。 第一章 执业药师与健康中国战略
第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
一、健康中国战略
二、基本医疗卫生制度与健康促进
三、深化医药卫生体制改革
第二节 基本医疗保障和药品供应保障制度
一、基本医疗保障制度
二、药品供应保障制度
三、国家基本药物制度
第三节 药品安全和相关管理制度
一、药品的界定和特点
二、药品安全与风险管理
三、药品追溯制度
四、药物警戒制度
第四节 执业药师管理
一、执业药师职业资格制度
二、执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理
三、执业药师的配备使用
四、执业药师执业活动的监督管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
第一节 药品管理立法
一、法的基本知识
二、国家药品管理法律体系和法律关系
第二节 药品监督管理行政行为
一、行政许可
二、行政强制
三、行政处罚
四、行政复议
五、行政诉讼
第三节 国家药品监督管理机构
一、药品监督管理部门
二、药品管理工作相关部门
三、药品监督管理专业技术机构
第四节 药品监督管理
一、药品标准与国家药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品监督检查
第三章 药品研制和生产管理
第一节 药品研制与注册管理
一、药品研制过程与质量管理规范
二、药品注册管理制度
三、药品上市注册
四、仿制药注册要求和一致性评价
五、药品上市后研究和再注册
第二节 药品上市许可持有人制度
一、药品上市许可持有人基本要求
二、药品上市许可持有人的义务和权利
第三节 药品生产管理
一、药品生产许可
二、药品生产质量管理规范与要求
第四节 药品召回管理
一、药品召回与分类
二、药品召回的实施与监督管理
第四章 药品经营管理
第一节 药品经营许可与行为管理
一、药品经营和许可管理
二、药品经营质量管理规范
三、药品经营行为管理
四、网络药品经营管理
第二节 药品进出口管理
一、药品进出口的基本情况
二、药品进口管理
三、药品出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
一、药品分类管理的规定
……
第五章 医疗机构药事管理
第六章 中药管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
第十章 药品安全法律责任
附录 药品管理法律法规
-
内容简介:
《药事管理与法规》是2021年国家执业药师资格考试应试指南图书之一,由国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织编写。
《药事管理与法规(第八版・2021)(国家执业药师职业资格考试指南)》涵盖了国家药事管理法律法规相关内容。该书的知识内容是药学学科与中药学学科通用的重要组成部分,也是执业药师的执业技能基础。该书是国家药品监督管理局执业药师资格认证中心推荐用书,可供报考2021年国家执业药师资格考试的考生复习使用。全书内容紧扣新版考纲,覆盖大纲中全部考点内容,有较强的指导性和适用性,是参加2021年执业药师职业资格考试考生的必备用书。
-
作者简介:
国家药品监督管理局执业药师资格认证中心是根据中央机构编制委员会办公室《关于原国家药品监督管理局所属事业单位划转及更改冠名的批复》(中央编办复字[2003]54号),以及《关于国家药品监督管理局培训中心加挂国家药品监督管理局执业药师资格认证中心牌子的批复》(中央编办复字[2000]120号),经国家药品监督管理局党组研究批准。
-
目录:
第一章 执业药师与健康中国战略
第一节 健康中国战略和国家基本医疗卫生政策
一、健康中国战略
二、基本医疗卫生制度与健康促进
三、深化医药卫生体制改革
第二节 基本医疗保障和药品供应保障制度
一、基本医疗保障制度
二、药品供应保障制度
三、国家基本药物制度
第三节 药品安全和相关管理制度
一、药品的界定和特点
二、药品安全与风险管理
三、药品追溯制度
四、药物警戒制度
第四节 执业药师管理
一、执业药师职业资格制度
二、执业药师职业资格考试、注册和继续教育管理
三、执业药师的配备使用
四、执业药师执业活动的监督管理
第二章 药品管理立法与药品监督管理
第一节 药品管理立法
一、法的基本知识
二、国家药品管理法律体系和法律关系
第二节 药品监督管理行政行为
一、行政许可
二、行政强制
三、行政处罚
四、行政复议
五、行政诉讼
第三节 国家药品监督管理机构
一、药品监督管理部门
二、药品管理工作相关部门
三、药品监督管理专业技术机构
第四节 药品监督管理
一、药品标准与国家药品标准
二、药品质量监督检验
三、药品监督检查
第三章 药品研制和生产管理
第一节 药品研制与注册管理
一、药品研制过程与质量管理规范
二、药品注册管理制度
三、药品上市注册
四、仿制药注册要求和一致性评价
五、药品上市后研究和再注册
第二节 药品上市许可持有人制度
一、药品上市许可持有人基本要求
二、药品上市许可持有人的义务和权利
第三节 药品生产管理
一、药品生产许可
二、药品生产质量管理规范与要求
第四节 药品召回管理
一、药品召回与分类
二、药品召回的实施与监督管理
第四章 药品经营管理
第一节 药品经营许可与行为管理
一、药品经营和许可管理
二、药品经营质量管理规范
三、药品经营行为管理
四、网络药品经营管理
第二节 药品进出口管理
一、药品进出口的基本情况
二、药品进口管理
三、药品出口管理
第三节 处方药与非处方药分类管理
一、药品分类管理的规定
……
第五章 医疗机构药事管理
第六章 中药管理
第七章 特殊管理规定的药品管理
第八章 药品信息、广告、价格管理及消费者权益保护
第九章 医疗器械、化妆品和特殊食品的管理
第十章 药品安全法律责任
附录 药品管理法律法规
查看详情
-
全新
广东省东莞市
平均发货11小时
成功完成率94.13%
-
全新
江苏省南京市
平均发货16小时
成功完成率82.78%
-
全新
河北省保定市
平均发货8小时
成功完成率93.63%
-
八五品
山东省济南市
平均发货11小时
成功完成率89.62%
-
八五品
吉林省长春市
平均发货17小时
成功完成率89.71%
-
八五品
山东省枣庄市
平均发货9小时
成功完成率87.81%
-
九品
河北省保定市
平均发货12小时
成功完成率80.4%
-
九品
河北省沧州市
平均发货7小时
成功完成率96.02%
-
八五品
河南省郑州市
平均发货11小时
成功完成率92.46%
-
九品
湖北省武汉市
平均发货15小时
成功完成率92.24%
-
九品
河南省安阳市
平均发货8小时
成功完成率97.29%
-
全新
北京市通州区
平均发货15小时
成功完成率89.53%
-
全新
广东省广州市
平均发货8小时
成功完成率94.63%
-
全新
江苏省无锡市
平均发货18小时
成功完成率94.5%
-
全新
天津市津南区
平均发货13小时
成功完成率94.21%
-
全新
北京市通州区
平均发货17小时
成功完成率94.4%
-
全新
北京市西城区
平均发货28小时
成功完成率88.4%
-
全新
北京市通州区
平均发货11小时
成功完成率94.15%
-
八五品
重庆市沙坪坝区
平均发货11小时
成功完成率75.42%
-
八五品
重庆市沙坪坝区
平均发货11小时
成功完成率75.42%
-
八五品
重庆市沙坪坝区
平均发货11小时
成功完成率75.42%
-
八五品
山西省晋中市
平均发货7小时
成功完成率88.4%
-
八品
四川省成都市
平均发货9小时
成功完成率95.53%
-
九品
上海市浦东新区
平均发货4小时
成功完成率96.67%
-
八五品
四川省成都市
平均发货10小时
成功完成率93.61%
-
九五品
北京市大兴区
平均发货16小时
成功完成率94.78%
-
八五品
四川省成都市
平均发货12小时
成功完成率91.64%
-
九品
辽宁省营口市
平均发货20小时
成功完成率90.84%
-
2021-03 印刷
印次: 1
九品
北京市昌平区
平均发货11小时
成功完成率97.73%
-
八五品
重庆市沙坪坝区
平均发货14小时
成功完成率90.09%
-
九五品
辽宁省大连市
平均发货5小时
成功完成率97.32%
-
八五品
江西省南昌市
平均发货10小时
成功完成率96.06%
-
九品
湖北省武汉市
平均发货15小时
成功完成率96.98%
-
八五品
-
八五品
北京市昌平区
平均发货23小时
成功完成率93.82%
-
九品
河南省周口市
平均发货13小时
成功完成率96.38%
-
八五品
江苏省苏州市
平均发货17小时
成功完成率93.65%
-
八五品
河南省郑州市
平均发货10小时
成功完成率95.95%
-
八品
河南省郑州市
平均发货10小时
成功完成率95.95%
-
八品
四川省成都市
平均发货23小时
成功完成率87.27%
-
2021-03 印刷
印次: 1
八五品
浙江省杭州市
平均发货16小时
成功完成率96.66%
-
全新
上海市黄浦区
平均发货37小时
成功完成率70.47%
-
九品
河南省郑州市
平均发货10小时
成功完成率95.95%
-
八五品
湖北省武汉市
平均发货15小时
成功完成率96.98%
-
九品
陕西省西安市
平均发货11小时
成功完成率92.68%
-
九品
江苏省连云港市
平均发货17小时
成功完成率89.75%
-
九五品
河南省信阳市
平均发货9小时
成功完成率95.03%
-
九五品
北京市昌平区
平均发货18小时
成功完成率95.19%
-
九五品
河南省信阳市
平均发货6小时
成功完成率94.93%
-
九品
湖南省长沙市
平均发货28小时
成功完成率91.15%