GMP培训教材:药品GMP实施与认证

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作者:
2003-07
版次: 1
ISBN: 9787506718325
定价: 45.00
装帧: 平装
开本: 32开
纸张: 胶版纸
页数: 611页
字数: 427千字
正文语种: 简体中文
分类: 医药卫生
  •   药品生产质量管理规范(GMP)是国际公认的从事药品生产必须遵守的规则,也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)分章节论述,从普及科学技术的角度为药品生产企业以及食品、化妆品生产对广大职工进行GMP培训提供一个读本。
      本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材,可作为药政、药检人员和药品监督员的参考读物,也可供高中等医药院校师生及社会各界认识阅读。 绪论篇
    第一章药品的特殊性及其法制化科学化管理
    第一节药品的特殊性
    第二节品管理的法制化
    第三节药品管理的科学化
    第四节药品生产管理思想与企业文化
    实施篇
    第二章药品生产质量管理的基本准则
    第一节GMP简史与分类
    第二节我国制定GMP的过程
    第三节我国医药工业的发展和实施GMP战略
    第四节GMP基本原则及主要内容与实施
    第三章机构与人员
    第一节制药企业组织机构要适应质量保证
    第二节人员是药品生产的首要条件
    第三节企业发展的关键是决策
    第四节职工培训是企业发展的重要战略
    第四章
  • 内容简介:
      药品生产质量管理规范(GMP)是国际公认的从事药品生产必须遵守的规则,也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)分章节论述,从普及科学技术的角度为药品生产企业以及食品、化妆品生产对广大职工进行GMP培训提供一个读本。
      本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材,可作为药政、药检人员和药品监督员的参考读物,也可供高中等医药院校师生及社会各界认识阅读。
  • 目录:
    绪论篇
    第一章药品的特殊性及其法制化科学化管理
    第一节药品的特殊性
    第二节品管理的法制化
    第三节药品管理的科学化
    第四节药品生产管理思想与企业文化
    实施篇
    第二章药品生产质量管理的基本准则
    第一节GMP简史与分类
    第二节我国制定GMP的过程
    第三节我国医药工业的发展和实施GMP战略
    第四节GMP基本原则及主要内容与实施
    第三章机构与人员
    第一节制药企业组织机构要适应质量保证
    第二节人员是药品生产的首要条件
    第三节企业发展的关键是决策
    第四节职工培训是企业发展的重要战略
    第四章
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