GMP培训教材:药品GMP实施与认证
出版时间:
2003-07
版次:
1
ISBN:
9787506718325
定价:
45.00
装帧:
平装
开本:
32开
纸张:
胶版纸
页数:
611页
字数:
427千字
正文语种:
简体中文
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药品生产质量管理规范(GMP)是国际公认的从事药品生产必须遵守的规则,也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)分章节论述,从普及科学技术的角度为药品生产企业以及食品、化妆品生产对广大职工进行GMP培训提供一个读本。
本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材,可作为药政、药检人员和药品监督员的参考读物,也可供高中等医药院校师生及社会各界认识阅读。 绪论篇
第一章药品的特殊性及其法制化科学化管理
第一节药品的特殊性
第二节品管理的法制化
第三节药品管理的科学化
第四节药品生产管理思想与企业文化
实施篇
第二章药品生产质量管理的基本准则
第一节GMP简史与分类
第二节我国制定GMP的过程
第三节我国医药工业的发展和实施GMP战略
第四节GMP基本原则及主要内容与实施
第三章机构与人员
第一节制药企业组织机构要适应质量保证
第二节人员是药品生产的首要条件
第三节企业发展的关键是决策
第四节职工培训是企业发展的重要战略
第四章
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内容简介:
药品生产质量管理规范(GMP)是国际公认的从事药品生产必须遵守的规则,也是人类医药生产实践的科学总结。本书根据国家药品监督管理局颁布的《药品生产质量管理规范》(1998年修订)分章节论述,从普及科学技术的角度为药品生产企业以及食品、化妆品生产对广大职工进行GMP培训提供一个读本。
本书可作为药品、食品、化妆品生产企业和医院制剂室职工培训的教材,可作为药政、药检人员和药品监督员的参考读物,也可供高中等医药院校师生及社会各界认识阅读。
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目录:
绪论篇
第一章药品的特殊性及其法制化科学化管理
第一节药品的特殊性
第二节品管理的法制化
第三节药品管理的科学化
第四节药品生产管理思想与企业文化
实施篇
第二章药品生产质量管理的基本准则
第一节GMP简史与分类
第二节我国制定GMP的过程
第三节我国医药工业的发展和实施GMP战略
第四节GMP基本原则及主要内容与实施
第三章机构与人员
第一节制药企业组织机构要适应质量保证
第二节人员是药品生产的首要条件
第三节企业发展的关键是决策
第四节职工培训是企业发展的重要战略
第四章
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