中药制剂检测技术（第3版）（）

作者: 卓菊编 , 宋金玉编 , 武莹编 , 陈宏降编 , 崔海燕编

出版社: 中国医药科技出版社

出版时间: 2021-08

版次: 1

ISBN: 9787521425819

定价: 59.00

装帧: 平装

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 343页

丛书: 高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材

分类: 工程技术

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本教材是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，根据中药制剂检测技术教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容上涵盖中药制剂检测的基础知识、仪器分析技术、鉴别技术、常规检查技术、杂质检查技术、指纹图谱和特征图谱检测技术、含量测定技术以及中药典型剂型的理化检测及其他药品简介，并设21个实训内容。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
《中药制剂检测技术（第3版）（高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材）》主要供高等职业教育药学类、中医药类、药品与医疗器械类专业使用，亦可作为生产企业职工培训教材和参考用书。卓菊，沈阳药学院（沈阳药科大学）药物分析专业毕业，广东食品药品职业学院副教授。主要从事中药制剂检验技术、药物检验技术、中药质量检测技术综合实训、药物检验技术综合实训等教学和研究工作；主、参编《中药制剂检测技术》多本教材；为国家精品课程《药物检验技术》主讲教师、省示范专业-药物分析技术专业建设主要参与者、省重点专业-药物分析技术专业建设主要参与者、省二类品牌专业-药品质量与安全专业主要参与者。第一章中药制剂检测的基本知识
第一节简述
一、中药制剂检测分类
二、中药制剂检测的特点
三、影响中药制剂质量的因素
第二节药品标准
一、《中华人民共和国药典》
二、部（局）颁药品标准
三、企业标准
四、国外药典
五、《中国药典》（一部）简介
第三节中药制剂检验的依据和程序
一、中药制剂检验的依据
二、中药制剂检验的程序
第四节药品质量标准的制定
一、药品质量标准制定的原则
二、中药制剂质量标准的主要内容
三、分析方法的验证
实训一查阅《中国药典》
实训二参观药厂检验部门

第二章中药制剂的仪器分析技术
第一节分光光度分析技术
一、紫外一可见分光光度法
二、原子吸收分光光度法
第二节色谱分析技术
一、高效液相色谱法
二、气相色谱法

第三章中药制剂的鉴别技术
第一节性状
一、方法
二、实例
第二节显微鉴别法
一、概述
二、方法
第三节化学反应鉴别法
一、概述
二、方法
第四节紫外-可见分光光度鉴别法
一、概述
二、方法
第五节色谱鉴别法
一、薄层色谱法
二、气相色谱法
三、高效液相色谱法
第六节有效成分的鉴别方法
一、生物碱类成分
二、黄酮类成分
三、三萜类成分
四、醌类成分
五、挥发性成分
六、其他类成分
实训三显微鉴别
实训四一般化学反应鉴别
实训五薄层色谱鉴别

第四章中药制剂的常规检查技术
第一节水分测定法
一、第二法（烘干法）
二、第三法（减压干燥法）
三、第四法（甲苯法）
四、第五法（气相色谱法）
第二节崩解时限检查法
一、概述
二、方法
第三节重（装）量差异检查法
一、片剂
二、丸剂
三、其他剂型
第四节相对密度测定法
一、比重瓶法
二、韦氏比重秤法
三、振荡型密度计法
第五节 pH测定法
一、概述
二、方法
第六节乙醇量测定法
一、气相色谱法
二、蒸馏法
第七节甲醇量检查法
一、概述
二、方法
第八节可见异物检查法
一、概述
二、方法
第九节注射剂有关物质检查法
一、蛋白质
二、鞣质
三、树脂
四、草酸盐
五、钾离子
第十节生物检查法
一、非无菌药品微生物限量检查：微生物计数法
二、无菌检查法
三、其他生物检查法
实训六水分测定（甲苯法）
实训七崩解时限检查
实训八重（装）量差异检查
实训九相对密度测定（比重瓶法）
实训十 pH测定
实训十一乙醇量测定

第五章中药制剂的杂质检查技术
第一节概述
一、杂质检查的意义
二、杂质的来源
三、杂质的分类
四、杂质限量
五、杂质检查的方法
第二节炽灼残渣检查法
一、概述
二、方法
第三节灰分测定法
一、总灰分测定法
二、酸不溶性灰分测定法
三、实例――九味羌活丸
第四节氯化物检查法
一、概述
二、方法
第五节重金属检查法
一、第一法（硫代乙酰胺法）
二、第二法（炽灼残渣检查法）
三、第三法（硫化钠法）
第六节砷盐检查法
一、第一法（古蔡氏法）
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）
第七节二氧化硫残留量测定法
一、第一法（酸碱滴定法）
二、第二法（气相色谱法）
三、第三法（离子色谱法）
第八节农药残留量测定法
……
第六章中药制剂的指纹图谱和特征图谱检测技术
第七章中药制剂的含量测定技术
第八章中药典型剂型的理化检测及
其他药品简介
附录
参考文献
内容简介:
本教材是“高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材”之一，根据中药制剂检测技术教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。内容上涵盖中药制剂检测的基础知识、仪器分析技术、鉴别技术、常规检查技术、杂质检查技术、指纹图谱和特征图谱检测技术、含量测定技术以及中药典型剂型的理化检测及其他药品简介，并设21个实训内容。本教材为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
《中药制剂检测技术（第3版）（高等职业教育药学类与食品药品类专业第四轮教材）》主要供高等职业教育药学类、中医药类、药品与医疗器械类专业使用，亦可作为生产企业职工培训教材和参考用书。
作者简介:
卓菊，沈阳药学院（沈阳药科大学）药物分析专业毕业，广东食品药品职业学院副教授。主要从事中药制剂检验技术、药物检验技术、中药质量检测技术综合实训、药物检验技术综合实训等教学和研究工作；主、参编《中药制剂检测技术》多本教材；为国家精品课程《药物检验技术》主讲教师、省示范专业-药物分析技术专业建设主要参与者、省重点专业-药物分析技术专业建设主要参与者、省二类品牌专业-药品质量与安全专业主要参与者。
目录:
第一章中药制剂检测的基本知识
第一节简述
一、中药制剂检测分类
二、中药制剂检测的特点
三、影响中药制剂质量的因素
第二节药品标准
一、《中华人民共和国药典》
二、部（局）颁药品标准
三、企业标准
四、国外药典
五、《中国药典》（一部）简介
第三节中药制剂检验的依据和程序
一、中药制剂检验的依据
二、中药制剂检验的程序
第四节药品质量标准的制定
一、药品质量标准制定的原则
二、中药制剂质量标准的主要内容
三、分析方法的验证
实训一查阅《中国药典》
实训二参观药厂检验部门

第二章中药制剂的仪器分析技术
第一节分光光度分析技术
一、紫外一可见分光光度法
二、原子吸收分光光度法
第二节色谱分析技术
一、高效液相色谱法
二、气相色谱法

第三章中药制剂的鉴别技术
第一节性状
一、方法
二、实例
第二节显微鉴别法
一、概述
二、方法
第三节化学反应鉴别法
一、概述
二、方法
第四节紫外-可见分光光度鉴别法
一、概述
二、方法
第五节色谱鉴别法
一、薄层色谱法
二、气相色谱法
三、高效液相色谱法
第六节有效成分的鉴别方法
一、生物碱类成分
二、黄酮类成分
三、三萜类成分
四、醌类成分
五、挥发性成分
六、其他类成分
实训三显微鉴别
实训四一般化学反应鉴别
实训五薄层色谱鉴别

第四章中药制剂的常规检查技术
第一节水分测定法
一、第二法（烘干法）
二、第三法（减压干燥法）
三、第四法（甲苯法）
四、第五法（气相色谱法）
第二节崩解时限检查法
一、概述
二、方法
第三节重（装）量差异检查法
一、片剂
二、丸剂
三、其他剂型
第四节相对密度测定法
一、比重瓶法
二、韦氏比重秤法
三、振荡型密度计法
第五节 pH测定法
一、概述
二、方法
第六节乙醇量测定法
一、气相色谱法
二、蒸馏法
第七节甲醇量检查法
一、概述
二、方法
第八节可见异物检查法
一、概述
二、方法
第九节注射剂有关物质检查法
一、蛋白质
二、鞣质
三、树脂
四、草酸盐
五、钾离子
第十节生物检查法
一、非无菌药品微生物限量检查：微生物计数法
二、无菌检查法
三、其他生物检查法
实训六水分测定（甲苯法）
实训七崩解时限检查
实训八重（装）量差异检查
实训九相对密度测定（比重瓶法）
实训十 pH测定
实训十一乙醇量测定

第五章中药制剂的杂质检查技术
第一节概述
一、杂质检查的意义
二、杂质的来源
三、杂质的分类
四、杂质限量
五、杂质检查的方法
第二节炽灼残渣检查法
一、概述
二、方法
第三节灰分测定法
一、总灰分测定法
二、酸不溶性灰分测定法
三、实例――九味羌活丸
第四节氯化物检查法
一、概述
二、方法
第五节重金属检查法
一、第一法（硫代乙酰胺法）
二、第二法（炽灼残渣检查法）
三、第三法（硫化钠法）
第六节砷盐检查法
一、第一法（古蔡氏法）
二、第二法（二乙基二硫代氨基甲酸银法）
第七节二氧化硫残留量测定法
一、第一法（酸碱滴定法）
二、第二法（气相色谱法）
三、第三法（离子色谱法）
第八节农药残留量测定法
……
第六章中药制剂的指纹图谱和特征图谱检测技术
第七章中药制剂的含量测定技术
第八章中药典型剂型的理化检测及
其他药品简介
附录
参考文献