中国临床工程发展研究报告(白皮书)

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2015-11
版次: 1
ISBN: 9787535283313
定价: 39.00
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 114页
字数: 200千字
正文语种: 简体中文
分类: 医药卫生
16人买过
  •   《中国临床工程发展研究报告(白皮书)》包括临床工程发展概述、医疗器械的应用质量和风险管理、医疗器械卫生技术评估、临床工程标准体系等内容。
      各个子报告的内容能够比较准确地描述我国临床工程的现状和问题,能够正确把握临床工程的发展方向和趋势,为新医改形势和医疗器械产业政策环境下,临床工程向广度和深度发展提供符合国情的、切实可行的意见和建议,供相关政府部门研究参考。同时也可供卫生系统的医院管理、医疗器械管理、临床工程学科建设等方面的领导、专家和工作人员以及相关企业、院校、研究单位参阅。 第一章 临床工程发展概述
    1 临床工程基本内涵
    1.1 临床工程及其相关概念
    1.2 临床工程的作用和价值
    1.3 临床工程的核心功能
    1.4 临床工程的研究方向
    1.5 临床工程的支撑环境
    2 临床工程发展历程
    2.1 维修和采供阶段
    2.2 应用质量和风险管理阶段
    2.3 多元化融合发展阶段
    2.4 医疗技术管理与服务阶段
    3 临床工程发展现状
    3.1 临床工程蓬勃发展
    3.2 临床工程职能面临发展转型
    3.3 研究机构为临床工程基础性研究指明方向
    3.4 行业学会面临的新任务
    4 存在的主要问题
    4.1 在医疗卫生体系中力量薄弱
    4.2 从业人员职业资格证书制度落实不到位
    4.3 在医院环境中职能定位不清晰
    4.4 法规与标准体系不健全
    4.5 从业人员技术水平良莠不齐
    5 发展方向
    5.1 从职能工作向学科建设转型
    5.2 完善职业资格认证体系
    5.3 完善学历教育、继续教育和培训体系
    5.4 推动临床工程法规与标准体系建设
    5.5 与国际接轨

    第二章 医疗器械的应用质量和风险管理
    1 概述
    1.1 应用质量管理与质量控制
    1.2 安全与风险管理
    1.3 医疗器械应用质量管理的内容
    l.4 医疗器械风险管理的内容
    2 现状
    2.1 国内外医疗器械应用质量管理现状
    2.2 国内外在用医疗器械风险管理现状
    2.3高风险类设备设施使用安全监督管理
    3 存在问题与未来发展展望
    3.1 医疗器械应用质量管理需进行体系化建设
    3.2 医疗器械临床使用安全管理规范需进一步落实
    3.3 质量检测与计量检定工作边界需进一步明确
    3.4 建立与完善医疗器械质量检测标准

    第三章 医疗器械卫生技术评估
    1 概述
    1.1 基本概念
    1.2 卫生技术评估和卫生技术监管、卫生技术管理之间的联系
    1.3 医疗器械卫生技术评估的范畴
    1.4 医院开展卫生技术评估的必要性和意义
    2 现状
    2.1 医院开展卫生技术评估面临的挑战
    2.2 国外开展医院卫生技术评估的现状
    2.3 国内开展医院卫生技术评估的现状
    3 医院医疗器械卫生技术评估存在的问题
    3.1 缺乏相关标准、行动指南与成功案例
    3.2 医院医疗器械卫生技术评估的重视不足
    3.3医疗机构卫生技术评估人才紧缺
    4 建议
    4.1 政策支持
    4.2 联合开展卫生技术评估继续教育和培训
    4.3 鼓励医院建立医疗器械卫生技术评估团队

    第四章 临床工程标准体系
    1 概述
    1.1 基本概念
    1.2 标准分类
    1.3 为什么需要标准
    2 临床工程/医疗器械标准现状
    2.1 国外医疗器械标准的现状
    2.2 国内医疗器械标准的现状
    2.3 医疗器械标准对比
    3 临床工程标准的问题
    3.1 临床工程标准化建设的重要性意识不足
    3.2 管理体制不健全
    3.3 基础研究能力较弱
    4 建议
    4.1 重视和评估临床工程标准在技术管理和技术监督中的作用
    4.2 筹建临床工程标准的技术机构
    4.3 开展临床工程标准体系研究
    5 发展趋势
    5.1 管理标准将得到快速发展
    5.2 非强制性的标准将得到更多采用
    5.3 鼓励和支持使用国际标准

    第五章 医疗器械的合理使用
    1 概述
    1.1 医疗器械合理使用的定义
    1.2 合理使用的影响因素
    1.3 医疗器械合理使用的表现形式
    1.4 合理用药的内涵建设
    2 现状
    2.1 医疗设备的配置情况
    2.2 医疗设备的合理使用现状
    2.3 医用耗材的合理使用现状
    2.4 合理使用的评价标准
    3 存在问题与未来发展展望
    3.1 存在问题
    3.2 未来发展展望

    第六章 医疗设备的维护管理
    1 概述
    1.1 维护的相关定义
    1.2 医疗设备维护的模式
    1.3 维护保障体系
    1.4 医院医疗设备维护的特点
    2 现状
    2.1 国内外概况
    2.2 预防性维护
    2.3 医疗设备维修
    2.4 维护保障体系
    3 发展建议
    3.1 建立医院与供应商互相配合的维护模式
    3.2 建设临床工程人才队伍
    3.3 重新定位制造商售后服务
    3.4 建设医疗设备维护管理体系

    第七章 医疗器械的购置和供应管理
    1 概述
    1.1 购置和供应管理的相关定义
    1.2 购置和供应管理在医院中的作用
    1.3 医疗器械购置和供应管理的特点
    2 现状
    2.1 医疗设备购置管理概况
    2.2 医用耗材购置与供应管理
    2.3 购置管理的其他环节
    3 存在问题与发展趋势
    3.1 采管分离是医疗器械购置管理的主要趋势
    3.2 医院技术评估是资源合理配置的重要手段
    3.3 开展购置后期的追踪和评价实现资源利用最大化
    3.4 建立为现代物流服务的大数据监管平台

    第八章 人才资源和队伍建设
    1 学科发展人才为本
    1.1 临床工程人员概述
    1.2 知识体系和课程设置
    1.3 临床工程人才培养
    1.4 临床工程技术人员专业技术资格发展
    2 医院临床工程人才现状
    2.1 人才队伍现状调查分析
    2.2 临床工程人员配置研究现状
    2.3 专业人员需求估计
    3 问题和建议
    3.1 存在问题
    3.2 对策与建议

    第九章 临床工程和信息技术
    1 背景
    1.1 基本概念
    1.2 医疗器械技术与信息技术的融合
    2 国内外现状
    2.1 国外现状
    2.2 国内现状
    3 问题
    3.1 国内法规、标准和规范不完善
    3.2 信息孤岛
    3.3 成本因素
    3.4 成功案例较少,绩效数据缺失
    3.5 CE和IT之间缺乏有效的合作机制
    4 建议
    4.1 政府出台相关法规、标准,建立监管体系
    4.2 行业协会、学术组织推动
    4.3 企业遵循开放标准
    4.4 医疗机构重视,培养人才
    4.5 临床工程和信息技术专业的合作

    第十章 临床工程和医疗器械创新
    1 概述
    1.1 创新
    1.2 医疗器械创新
    1.3 核心竞争力
    1.4 创新医疗器械
    1.5 国产医疗器械(设备)
    2 医疗器械自主创新的意义
    2.1 符合国家重大发展战略
    2.2 促进民族医疗工业发展
    2.3 符合医疗技术发展的规律
    2.4 有利于医院临床工程部门成果转化与人才培养
    3 国内外医疗器械创新现状
    3.1 国外现状
    3.2 国内现状
    4 问题
    4.1 医疗器械行业创新体系建设不完善
    4.2 科研院校和临床未形成有效的创新机制
    4.3 医疗机构对医疗器械的创新重视不足
    4.4 临床工程人员开展科研较困难
    5 建议
    5.1 创新机制改革
    5.2 政府体制支持
    5.3 加强产学研用联合
    5.4 鼓励临床工程人员参与创新
  • 内容简介:
      《中国临床工程发展研究报告(白皮书)》包括临床工程发展概述、医疗器械的应用质量和风险管理、医疗器械卫生技术评估、临床工程标准体系等内容。
      各个子报告的内容能够比较准确地描述我国临床工程的现状和问题,能够正确把握临床工程的发展方向和趋势,为新医改形势和医疗器械产业政策环境下,临床工程向广度和深度发展提供符合国情的、切实可行的意见和建议,供相关政府部门研究参考。同时也可供卫生系统的医院管理、医疗器械管理、临床工程学科建设等方面的领导、专家和工作人员以及相关企业、院校、研究单位参阅。
  • 目录:
    第一章 临床工程发展概述
    1 临床工程基本内涵
    1.1 临床工程及其相关概念
    1.2 临床工程的作用和价值
    1.3 临床工程的核心功能
    1.4 临床工程的研究方向
    1.5 临床工程的支撑环境
    2 临床工程发展历程
    2.1 维修和采供阶段
    2.2 应用质量和风险管理阶段
    2.3 多元化融合发展阶段
    2.4 医疗技术管理与服务阶段
    3 临床工程发展现状
    3.1 临床工程蓬勃发展
    3.2 临床工程职能面临发展转型
    3.3 研究机构为临床工程基础性研究指明方向
    3.4 行业学会面临的新任务
    4 存在的主要问题
    4.1 在医疗卫生体系中力量薄弱
    4.2 从业人员职业资格证书制度落实不到位
    4.3 在医院环境中职能定位不清晰
    4.4 法规与标准体系不健全
    4.5 从业人员技术水平良莠不齐
    5 发展方向
    5.1 从职能工作向学科建设转型
    5.2 完善职业资格认证体系
    5.3 完善学历教育、继续教育和培训体系
    5.4 推动临床工程法规与标准体系建设
    5.5 与国际接轨

    第二章 医疗器械的应用质量和风险管理
    1 概述
    1.1 应用质量管理与质量控制
    1.2 安全与风险管理
    1.3 医疗器械应用质量管理的内容
    l.4 医疗器械风险管理的内容
    2 现状
    2.1 国内外医疗器械应用质量管理现状
    2.2 国内外在用医疗器械风险管理现状
    2.3高风险类设备设施使用安全监督管理
    3 存在问题与未来发展展望
    3.1 医疗器械应用质量管理需进行体系化建设
    3.2 医疗器械临床使用安全管理规范需进一步落实
    3.3 质量检测与计量检定工作边界需进一步明确
    3.4 建立与完善医疗器械质量检测标准

    第三章 医疗器械卫生技术评估
    1 概述
    1.1 基本概念
    1.2 卫生技术评估和卫生技术监管、卫生技术管理之间的联系
    1.3 医疗器械卫生技术评估的范畴
    1.4 医院开展卫生技术评估的必要性和意义
    2 现状
    2.1 医院开展卫生技术评估面临的挑战
    2.2 国外开展医院卫生技术评估的现状
    2.3 国内开展医院卫生技术评估的现状
    3 医院医疗器械卫生技术评估存在的问题
    3.1 缺乏相关标准、行动指南与成功案例
    3.2 医院医疗器械卫生技术评估的重视不足
    3.3医疗机构卫生技术评估人才紧缺
    4 建议
    4.1 政策支持
    4.2 联合开展卫生技术评估继续教育和培训
    4.3 鼓励医院建立医疗器械卫生技术评估团队

    第四章 临床工程标准体系
    1 概述
    1.1 基本概念
    1.2 标准分类
    1.3 为什么需要标准
    2 临床工程/医疗器械标准现状
    2.1 国外医疗器械标准的现状
    2.2 国内医疗器械标准的现状
    2.3 医疗器械标准对比
    3 临床工程标准的问题
    3.1 临床工程标准化建设的重要性意识不足
    3.2 管理体制不健全
    3.3 基础研究能力较弱
    4 建议
    4.1 重视和评估临床工程标准在技术管理和技术监督中的作用
    4.2 筹建临床工程标准的技术机构
    4.3 开展临床工程标准体系研究
    5 发展趋势
    5.1 管理标准将得到快速发展
    5.2 非强制性的标准将得到更多采用
    5.3 鼓励和支持使用国际标准

    第五章 医疗器械的合理使用
    1 概述
    1.1 医疗器械合理使用的定义
    1.2 合理使用的影响因素
    1.3 医疗器械合理使用的表现形式
    1.4 合理用药的内涵建设
    2 现状
    2.1 医疗设备的配置情况
    2.2 医疗设备的合理使用现状
    2.3 医用耗材的合理使用现状
    2.4 合理使用的评价标准
    3 存在问题与未来发展展望
    3.1 存在问题
    3.2 未来发展展望

    第六章 医疗设备的维护管理
    1 概述
    1.1 维护的相关定义
    1.2 医疗设备维护的模式
    1.3 维护保障体系
    1.4 医院医疗设备维护的特点
    2 现状
    2.1 国内外概况
    2.2 预防性维护
    2.3 医疗设备维修
    2.4 维护保障体系
    3 发展建议
    3.1 建立医院与供应商互相配合的维护模式
    3.2 建设临床工程人才队伍
    3.3 重新定位制造商售后服务
    3.4 建设医疗设备维护管理体系

    第七章 医疗器械的购置和供应管理
    1 概述
    1.1 购置和供应管理的相关定义
    1.2 购置和供应管理在医院中的作用
    1.3 医疗器械购置和供应管理的特点
    2 现状
    2.1 医疗设备购置管理概况
    2.2 医用耗材购置与供应管理
    2.3 购置管理的其他环节
    3 存在问题与发展趋势
    3.1 采管分离是医疗器械购置管理的主要趋势
    3.2 医院技术评估是资源合理配置的重要手段
    3.3 开展购置后期的追踪和评价实现资源利用最大化
    3.4 建立为现代物流服务的大数据监管平台

    第八章 人才资源和队伍建设
    1 学科发展人才为本
    1.1 临床工程人员概述
    1.2 知识体系和课程设置
    1.3 临床工程人才培养
    1.4 临床工程技术人员专业技术资格发展
    2 医院临床工程人才现状
    2.1 人才队伍现状调查分析
    2.2 临床工程人员配置研究现状
    2.3 专业人员需求估计
    3 问题和建议
    3.1 存在问题
    3.2 对策与建议

    第九章 临床工程和信息技术
    1 背景
    1.1 基本概念
    1.2 医疗器械技术与信息技术的融合
    2 国内外现状
    2.1 国外现状
    2.2 国内现状
    3 问题
    3.1 国内法规、标准和规范不完善
    3.2 信息孤岛
    3.3 成本因素
    3.4 成功案例较少,绩效数据缺失
    3.5 CE和IT之间缺乏有效的合作机制
    4 建议
    4.1 政府出台相关法规、标准,建立监管体系
    4.2 行业协会、学术组织推动
    4.3 企业遵循开放标准
    4.4 医疗机构重视,培养人才
    4.5 临床工程和信息技术专业的合作

    第十章 临床工程和医疗器械创新
    1 概述
    1.1 创新
    1.2 医疗器械创新
    1.3 核心竞争力
    1.4 创新医疗器械
    1.5 国产医疗器械(设备)
    2 医疗器械自主创新的意义
    2.1 符合国家重大发展战略
    2.2 促进民族医疗工业发展
    2.3 符合医疗技术发展的规律
    2.4 有利于医院临床工程部门成果转化与人才培养
    3 国内外医疗器械创新现状
    3.1 国外现状
    3.2 国内现状
    4 问题
    4.1 医疗器械行业创新体系建设不完善
    4.2 科研院校和临床未形成有效的创新机制
    4.3 医疗机构对医疗器械的创新重视不足
    4.4 临床工程人员开展科研较困难
    5 建议
    5.1 创新机制改革
    5.2 政府体制支持
    5.3 加强产学研用联合
    5.4 鼓励临床工程人员参与创新
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