细胞治疗单元:细胞治疗技术临床转化与应用之最佳实践

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2021-07
版次: 1
ISBN: 9787504690357
定价: 98.00
装帧: 其他
开本: 16开
纸张: 轻型纸
页数: 284页
字数: 415千字
分类: 医药卫生
  • 细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上,通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得,并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上,提出了“细胞单元”的概念,这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合,旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践,并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生,以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成,内容丰富翔实,理论与实践相结合,为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案,细胞治疗技术研究与临床应用备案,细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引,是一部不可多得的参考工具书。 林俊堂,博士,教授,新乡医学院生物医学工程学院院长,河南省干细胞与生物治疗工程研究中心主任。主要研究方向:神经发育与干细胞应用。主持国家自然科学基金项目2项、省级科研项目4项,获国家发明专利1项;在国内外学术刊物上发表论文70余篇,其中SCI收录论文40余篇。 上篇  细胞治疗临床实践与总结

    第 1 章 细胞治疗的概念

    第 2 章 细胞治疗的场地与工作流程

    第 3 章 员工工作手册

    第 4 章 单病种细胞治疗临床研究方案

    第 5 章 常用功能评定量表

    第 6 章 细胞治疗临床研究医疗文书模板

    中篇  国内外细胞治疗相关政策与标准

    第 7 章 细胞治疗临床研究指南

    第 8 章 细胞的采集处理及细胞库的管理规范

    下篇  细胞治疗单元展望

    第 9 章 细胞治疗单元的概念与架构 

    第 10 章 细胞治疗单元的建设与运营

    第 11 章 细胞治疗单元信息化管理系统建设

    第 12 章 细胞治疗单元建设示例

    第 13 章 细胞治疗单元建设的其他问题

    第 14 章 细胞治疗单元的建设与运营模式

    附录  干细胞临床研究机构申报模板
  • 内容简介:
    细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上,通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得,并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上,提出了“细胞单元”的概念,这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合,旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践,并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生,以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成,内容丰富翔实,理论与实践相结合,为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案,细胞治疗技术研究与临床应用备案,细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引,是一部不可多得的参考工具书。
  • 作者简介:
    林俊堂,博士,教授,新乡医学院生物医学工程学院院长,河南省干细胞与生物治疗工程研究中心主任。主要研究方向:神经发育与干细胞应用。主持国家自然科学基金项目2项、省级科研项目4项,获国家发明专利1项;在国内外学术刊物上发表论文70余篇,其中SCI收录论文40余篇。
  • 目录:
    上篇  细胞治疗临床实践与总结

    第 1 章 细胞治疗的概念

    第 2 章 细胞治疗的场地与工作流程

    第 3 章 员工工作手册

    第 4 章 单病种细胞治疗临床研究方案

    第 5 章 常用功能评定量表

    第 6 章 细胞治疗临床研究医疗文书模板

    中篇  国内外细胞治疗相关政策与标准

    第 7 章 细胞治疗临床研究指南

    第 8 章 细胞的采集处理及细胞库的管理规范

    下篇  细胞治疗单元展望

    第 9 章 细胞治疗单元的概念与架构 

    第 10 章 细胞治疗单元的建设与运营

    第 11 章 细胞治疗单元信息化管理系统建设

    第 12 章 细胞治疗单元建设示例

    第 13 章 细胞治疗单元建设的其他问题

    第 14 章 细胞治疗单元的建设与运营模式

    附录  干细胞临床研究机构申报模板
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