细胞治疗单元：细胞治疗技术临床转化与应用之最佳实践

作者: 林俊堂 , 曹毓琳 , 张海林

出版社: 中国科学技术出版社

出版时间: 2021-07

版次: 1

ISBN: 9787504690357

定价: 98.00

装帧: 其他

开本: 16开

纸张: 轻型纸

页数: 284页

字数: 415千字

分类: 医药卫生

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细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上，通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得，并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上，提出了“细胞单元”的概念，这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合，旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践，并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成，内容丰富翔实，理论与实践相结合，为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案，细胞治疗技术研究与临床应用备案，细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引，是一部不可多得的参考工具书。林俊堂，博士，教授，新乡医学院生物医学工程学院院长，河南省干细胞与生物治疗工程研究中心主任。主要研究方向：神经发育与干细胞应用。主持国家自然科学基金项目2项、省级科研项目4项，获国家发明专利1项；在国内外学术刊物上发表论文70余篇，其中SCI收录论文40余篇。上篇细胞治疗临床实践与总结

第 1 章细胞治疗的概念

第 2 章细胞治疗的场地与工作流程

第 3 章员工工作手册

第 4 章单病种细胞治疗临床研究方案

第 5 章常用功能评定量表

第 6 章细胞治疗临床研究医疗文书模板

中篇国内外细胞治疗相关政策与标准

第 7 章细胞治疗临床研究指南

第 8 章细胞的采集处理及细胞库的管理规范

下篇细胞治疗单元展望

第 9 章细胞治疗单元的概念与架构

第 10 章细胞治疗单元的建设与运营

第 11 章细胞治疗单元信息化管理系统建设

第 12 章细胞治疗单元建设示例

第 13 章细胞治疗单元建设的其他问题

第 14 章细胞治疗单元的建设与运营模式

附录干细胞临床研究机构申报模板
内容简介:
细胞医学就是在细胞水平认识疾病发生机制的基础上，通过细胞修复、细胞改造和细胞调控等手段实现疾病治疗的医学学科。本书作者在总结十余年细胞基础与临床研究经验、心得，并充分参考国内外相关法律法规、指南规范、专家共识等基础上，提出了“细胞单元”的概念，这与张学敏院士在香山科学会议上的呼吁不谋而合，旨在推动细胞治疗技术规范化临床应用与实践，并为细胞治疗技术基础与临床应用领域的研究人员、本科生、研究生，以及从事细胞治疗相关的医疗卫生人员和政府决策部门、社会投资机构等提供参考。本书由细胞治疗临床实践与总结、国内外细胞治疗相关政策与标准、细胞治疗单元展望和附录四部分组成，内容丰富翔实，理论与实践相结合，为研究机构、医疗机构进行细胞治疗技术临床研究项目立项、备案，细胞治疗技术研究与临床应用备案，细胞药物的研发与临床试验申报等提供了系统、规范的参考依据和路径指引，是一部不可多得的参考工具书。
作者简介:
林俊堂，博士，教授，新乡医学院生物医学工程学院院长，河南省干细胞与生物治疗工程研究中心主任。主要研究方向：神经发育与干细胞应用。主持国家自然科学基金项目2项、省级科研项目4项，获国家发明专利1项；在国内外学术刊物上发表论文70余篇，其中SCI收录论文40余篇。
目录:
上篇细胞治疗临床实践与总结

第 1 章细胞治疗的概念

第 2 章细胞治疗的场地与工作流程

第 3 章员工工作手册

第 4 章单病种细胞治疗临床研究方案

第 5 章常用功能评定量表

第 6 章细胞治疗临床研究医疗文书模板

中篇国内外细胞治疗相关政策与标准

第 7 章细胞治疗临床研究指南

第 8 章细胞的采集处理及细胞库的管理规范

下篇细胞治疗单元展望

第 9 章细胞治疗单元的概念与架构

第 10 章细胞治疗单元的建设与运营

第 11 章细胞治疗单元信息化管理系统建设

第 12 章细胞治疗单元建设示例

第 13 章细胞治疗单元建设的其他问题

第 14 章细胞治疗单元的建设与运营模式

附录干细胞临床研究机构申报模板