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药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）

药品经营质量管理规范（GSP）实用教程（万春艳）（第四版）
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作者: 主编 ,
出版社: 化学工业出版社
2021-11
版次: 4
ISBN: 9787122402950
定价: 49.80
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 271页
字数: 432千字
分类: 医药卫生
29人买过
  • 《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
      本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目，方便开展实践教学。
      本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。 模块一　GSP概述　 001

    项目一　走近GSP　 001

    知识导图　 002

    单元一　认知GSP　 003

    单元二　实施GSP　 007

    单元三　GSP监督管理　 008

    稳扎稳打　 011

    学以致用　 012

    实训项目一　参观药品零售企业　 012

    学习评价　 013

    模块二　机构与人员　 015

    项目二　组织机构建设与人员管理　 015

    知识导图　 016

    单元一　组织机构与质量管理职责　 017

    单元二　人员与培训　 021

    单元三　健康检查及卫生管理　 028

    稳扎稳打　 031

    学以致用　 033

    学习评价　 034

    模块三　采购与验收　 035

    项目三　采购管理　 035

    知识导图　 036

    单元一　药品采购程序　 037

    单元二　药品采购计划　 040

    单元三　购销合同管理　 042

    单元四　首营企业和首营品种　 046

    单元五　发票、记录及质量评审　 049

    稳扎稳打　 051

    学以致用　 053

    实训项目二　审核首营企业　 054

    实训项目三　审核首营品种　 054

    学习评价　 055

    项目四　收货与验收　 057

    知识导图　 058

    单元一　收货与验收的要求与程序　 059

    单元二　验收的主要内容　 061

    单元三　验收方法　 067

    单元四　不合格药品控制　 069

    单元五　药品质量档案与信息管理　 070

    稳扎稳打　 072

    学以致用　 074

    实训项目四　验收购进药品　 074

    学习评价　 075

    模块四　储存与养护　 077

    项目五　设施与设备　 077

    知识导图　 078

    单元一　设施设备的分类和配置原则　 079

    单元二　仓库和仓库的设施设备　 081

    单元三　药品零售企业的设施设备　 086

    稳扎稳打　 087

    学以致用　 089

    实训项目五　仓库设施设备的配置及管理　 089

    学习评价　 090

    项目六　校准与验证　 092

    知识导图　 093

    单元一　验证概述　 094

    单元二　验证实施　 101

    稳扎稳打　 110

    学以致用　 111

    学习评价　 112

    项目七　储存与养护　 113

    知识导图　 114

    单元一　药品储存　 115

    单元二　药品养护　 120

    稳扎稳打　 129

    学以致用　 131

    实训项目六　药品入库储存与温湿度监控　 131

    学习评价　 133

    项目八　冷链药品管理　 135

    知识导图　 136

    单元一　冷链药品管理概述　 137

    单元二　冷链设施设备　 138

    单元三　冷链流程控制　 142

    单元四　冷链过程管理　 146

    稳扎稳打　 150

    学以致用　 151

    学习评价　 151

    模块五　销售与运输　 153

    项目九　销售和售后管理　 153

    知识导图　 154

    单元一　销售管理　 155

    单元二　拆零及特殊管理药品的销售　 162

    单元三　售后管理　 165

    单元四　其他相关要求　 166

    稳扎稳打　 170

    学以致用　 172

    实训项目七　药品陈列　 172

    学习评价　 173

    项目十　出库与运输　 175

    知识导图　 176

    单元一　药品出库　 177

    单元二　药品运输　 179

    稳扎稳打　 185

    学以致用　 187

    学习评价　 187

    模块六　系统管理　 189

    项目十一　质量管理体系文件　 189

    知识导图　 190

    单元一　质量管理体系文件概述　 191

    单元二　质量管理体系文件的管理　 195

    单元三　质量管理体系文件示例　 201

    稳扎稳打　 209

    学以致用　 211

    学习评价　 211

    项目十二　计算机管理信息系统　 213

    知识导图　 214

    单元一　计算机系统的基本要求　 215

    单元二　计算机系统的应用　 219

    稳扎稳打　 222

    学以致用　 224

    学习评价　 225

    项目十三　质量风险管理　 226

    知识导图　 227

    单元一　药品质量风险管理　 228

    单元二　药品经营企业风险管理　 233

    稳扎稳打　 238

    学以致用　 239

    学习评价　 240

    稳扎稳打参考答案　 241

    附录一　药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）　 244

    附录二　国家食品药品监督管理总局公告　 259

    参考文献　 271

     
  • 内容简介:
    《药品经营质量管理规范（GSP）实用教程》（第四版）以新版《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》（GSP）为主要依据，以药品经营过程中的各主要环节为脉络，详细讲解了药品流通过程中，药品经营企业在计划采购、收货验收、储存养护、销售及售后管理、出库运输等环节的具体要求和操作方法。同时对组织机构、人员设置、设施设备、冷链药品管理、管理制度与操作规程、计算机信息系统、风险管理等方面也做了详细论述，体现GSP标准的实施与药品经营实践的一体化。
      本书对知识难点和重点进行多样化的微课制作，读者通过扫描教材上相应处的二维码可获得相关的教学资源。配套了技能训练项目，方便开展实践教学。
      本书适合高等职业院校、成人教育学院药学和药品类专业学生使用，也可供药品经营、生产、使用、管理等部门的药学工作者学习参考。
  • 目录:
    模块一　GSP概述　 001

    项目一　走近GSP　 001

    知识导图　 002

    单元一　认知GSP　 003

    单元二　实施GSP　 007

    单元三　GSP监督管理　 008

    稳扎稳打　 011

    学以致用　 012

    实训项目一　参观药品零售企业　 012

    学习评价　 013

    模块二　机构与人员　 015

    项目二　组织机构建设与人员管理　 015

    知识导图　 016

    单元一　组织机构与质量管理职责　 017

    单元二　人员与培训　 021

    单元三　健康检查及卫生管理　 028

    稳扎稳打　 031

    学以致用　 033

    学习评价　 034

    模块三　采购与验收　 035

    项目三　采购管理　 035

    知识导图　 036

    单元一　药品采购程序　 037

    单元二　药品采购计划　 040

    单元三　购销合同管理　 042

    单元四　首营企业和首营品种　 046

    单元五　发票、记录及质量评审　 049

    稳扎稳打　 051

    学以致用　 053

    实训项目二　审核首营企业　 054

    实训项目三　审核首营品种　 054

    学习评价　 055

    项目四　收货与验收　 057

    知识导图　 058

    单元一　收货与验收的要求与程序　 059

    单元二　验收的主要内容　 061

    单元三　验收方法　 067

    单元四　不合格药品控制　 069

    单元五　药品质量档案与信息管理　 070

    稳扎稳打　 072

    学以致用　 074

    实训项目四　验收购进药品　 074

    学习评价　 075

    模块四　储存与养护　 077

    项目五　设施与设备　 077

    知识导图　 078

    单元一　设施设备的分类和配置原则　 079

    单元二　仓库和仓库的设施设备　 081

    单元三　药品零售企业的设施设备　 086

    稳扎稳打　 087

    学以致用　 089

    实训项目五　仓库设施设备的配置及管理　 089

    学习评价　 090

    项目六　校准与验证　 092

    知识导图　 093

    单元一　验证概述　 094

    单元二　验证实施　 101

    稳扎稳打　 110

    学以致用　 111

    学习评价　 112

    项目七　储存与养护　 113

    知识导图　 114

    单元一　药品储存　 115

    单元二　药品养护　 120

    稳扎稳打　 129

    学以致用　 131

    实训项目六　药品入库储存与温湿度监控　 131

    学习评价　 133

    项目八　冷链药品管理　 135

    知识导图　 136

    单元一　冷链药品管理概述　 137

    单元二　冷链设施设备　 138

    单元三　冷链流程控制　 142

    单元四　冷链过程管理　 146

    稳扎稳打　 150

    学以致用　 151

    学习评价　 151

    模块五　销售与运输　 153

    项目九　销售和售后管理　 153

    知识导图　 154

    单元一　销售管理　 155

    单元二　拆零及特殊管理药品的销售　 162

    单元三　售后管理　 165

    单元四　其他相关要求　 166

    稳扎稳打　 170

    学以致用　 172

    实训项目七　药品陈列　 172

    学习评价　 173

    项目十　出库与运输　 175

    知识导图　 176

    单元一　药品出库　 177

    单元二　药品运输　 179

    稳扎稳打　 185

    学以致用　 187

    学习评价　 187

    模块六　系统管理　 189

    项目十一　质量管理体系文件　 189

    知识导图　 190

    单元一　质量管理体系文件概述　 191

    单元二　质量管理体系文件的管理　 195

    单元三　质量管理体系文件示例　 201

    稳扎稳打　 209

    学以致用　 211

    学习评价　 211

    项目十二　计算机管理信息系统　 213

    知识导图　 214

    单元一　计算机系统的基本要求　 215

    单元二　计算机系统的应用　 219

    稳扎稳打　 222

    学以致用　 224

    学习评价　 225

    项目十三　质量风险管理　 226

    知识导图　 227

    单元一　药品质量风险管理　 228

    单元二　药品经营企业风险管理　 233

    稳扎稳打　 238

    学以致用　 239

    学习评价　 240

    稳扎稳打参考答案　 241

    附录一　药品经营质量管理规范（国家食品药品监督管理总局令第28号）　 244

    附录二　国家食品药品监督管理总局公告　 259

    参考文献　 271

     
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