新版GMP实务教程（第二版）（全国医药高等职业教育药学类规划教材）
出版时间:
2013-01
版次:
2
ISBN:
9787506757911
定价:
32.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
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-
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，全书共14章，介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称CMP(2010年修订)]内容，补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验，根据企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。
本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材，适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材，也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。 第一章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委找生产与委托检验管理
第十二章 产品发运与召回管理
第十三章 自检管理
第十四章 GMP认证
参考文献
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内容简介:
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，全书共14章，介绍了GMP内涵、机构与人员、厂房、设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品的销售发运与召回、自检。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》[全书以下简称CMP(2010年修订)]内容，补充了质量保证与控制、质量风险管理、受权人管理、确认与验证、洁净厂房和人员卫生、辅助区、委托生产与委托检验，根据企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。
本书为全国医药高等职业教育药学类规划教材，适用于医药高职院校制药工程、药物分析、质量工程、企业管理等专业教材，也适用于药品生产企业生产管理、质量管理、生产岗位人员培训f和相关行业工程技术人员参考。
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目录:
第一章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
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