工业药剂学（高峰 )
出版时间:
2021-03
版次:
1
ISBN:
9787122378255
定价:
69.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
430页
字数:
705千字
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“工业药剂学”是研究药物剂型及制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备、质量管理的综合性应用技术学科。根据《化工与制药类教学质量国家标准》（制药工程专业），本书着重介绍了制剂工业化相关的知识内容，注重实用性、先进性和科学性，包括工业药剂学的基础理论知识（第1～4章）、剂型相关知识（第5～17章）、工业化生产管理相关知识（第18章）以及药品包装（第19章）等内容。本书以药物制剂理论与生产实践相结合为特色，在研究剂型基础上，强化了制剂制备技术与生产设备的研究。本教材适用于全国高等院校制药工程、药物制剂、药学等相关专业本科教学，也可作为从事制剂研制、开发和生产管理技术人员的参考书。 第一章绪论1第一节概述1一、常用术语1二、工业药剂学的研究内容2三、工业药剂学的发展4第二节药物剂型与药物递送系统6一、药物剂型的意义6二、药物剂型的分类7三、药物递送系统8第三节药品相关法规9一、药典9二、国家药品标准10三、处方药与非处方药10四、药品生产质量管理规范11五、药品其他法规11第四节制药工业的智能制造12一、智能制造概念与任务13二、“工业4.0”智能工厂13三、“工业4.0”时代下的制药工业15思考题16参考文献16第二章相关基础理论与方法17第一节溶解与溶出理论17一、药物的溶解度17二、药物的溶出速度20第二节界面化学21一、比表面积与表面张力21二、铺展与润湿22三、表面活性剂及其性质23四、胶束的形成及其性质27五、表面活性剂的几种重要作用28第三节粉体学理论28一、粉体学概念及在药剂学研究中的应用28二、粉体粒子的大小和粒度分布29三、粉体的密度及孔隙率29四、粉体的流动性30五、吸湿性31六、粉体的压缩性、黏附性和黏着性31第四节流变学理论31一、流变学的基本概念31二、流变学在药剂学中的应用33第五节制剂稳定性理论33一、研究药物制剂稳定性的意义33二、药物制剂的化学稳定性34三、药物制剂的物理稳定性35四、药物制剂的微生物稳定性36第六节生物药剂学37一、生物药剂学的概念37二、药物的转运37三、生物药剂学分类系统38四、给药途径38第七节药物动力学39一、药物动力学的概念39二、药物动力学重要的基本概念39三、药物的生物利用度和生物等效性41思考题42参考文献42第三章晶体药物43第一节概述43第二节药物晶型与晶习45一、药物多晶型45二、溶剂合物、盐型和共晶48三、晶习51第三节晶体性质与固体制剂性能的关系52第四节晶体生长与药物结晶工艺54一、晶体生长原理54二、药物结晶工艺56第五节制剂工艺对药物晶型的影响59一、粉碎59二、制粒60三、干燥60四、压片61思考题62参考文献62第四章药物制剂的设计与开发63第一节新药开发中的药物制剂研究63第二节药物制剂设计的基础64一、药物制剂设计的目的64二、药物制剂设计的基本原则65三、质量源于设计（QbD）理念67第三节药物制剂的处方前研究67一、资料收集和文献查阅67二、药物的理化性质测定68三、药物的生物药剂学及药物动力学性质74四、药物的药理和毒理特性76第四节药物制剂设计与开发的主要内容77一、简介77二、给药途径和剂型的设计77三、处方与工艺的筛选与优化78四、制剂质量标准的建立79五、制剂稳定性评价80六、制剂包装设计与评价80七、制剂体内评价80思考题80参考文献81第五章液体制剂82第一节概述82一、液体制剂的定义、分类与特点82二、液体制剂的溶剂/分散介质与附加剂83三、液体制剂制备的一般工艺流程88四、液体制剂的质量要求88第二节低分子溶液剂88一、低分子溶液剂的性质88二、低分子溶液剂的处方设计88三、低分子溶液剂的制备88四、低分子溶液剂的质量评价89第三节高分子溶液剂90一、高分子溶液剂的性质90二、高分子溶液剂的处方设计91三、高分子溶液剂的制备91四、高分子溶液剂的质量评价92第四节溶胶剂92一、溶胶剂的性质92二、溶胶剂的处方设计93三、溶胶剂的制备93第五节混悬剂93一、混悬剂的常用附加剂94二、混悬剂的物理稳定性95三、混悬剂的处方设计97四、混悬剂的制备97五、混悬剂的质量评价98第六节乳剂99一、乳剂及乳化剂100二、乳剂的形成与稳定理论101三、乳剂的稳定性102四、乳剂的处方设计103五、乳剂的制备104六、乳剂的质量评价106第七节不同给药途径液体制剂107思考题108参考文献108第六章灭菌制剂与无菌制剂109第一节概述109第二节灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论110一、洁净室与空气净化技术110二、水处理技术112三、热原的去除114四、灭菌与无菌操作技术115五、无菌操作技术117第三节注射剂118一、简介118二、注射剂的处方119三、注射剂的制备122四、注射剂的质量评价126五、注射剂的典型处方与分析126第四节输液127一、输液的分类与质量要求127二、输液的制备129三、输液的质量评价130四、输液生产中常见问题及解决措施130五、输液的典型处方与分析131第五节注射用无菌粉末131一、注射用无菌粉末的分类与质量要求131二、注射用无菌粉末的制备132三、注射用无菌粉末的质量评价135四、注射用无菌粉末工业化生产中常见问题及解决措施136五、注射用无菌粉末的典型处方与分析136第六节眼用液体制剂137一、眼用液体制剂的分类与质量要求137二、眼用液体制剂的附加剂138三、眼用液体制剂的制备138思考题138参考文献139第七章固体制剂140第一节概述140一、固体制剂的制备工艺140二、固体制剂的单元操作141第二节散剂、颗粒剂与胶囊剂143一、散剂143二、颗粒剂145三、胶囊剂147第三节片剂153一、简介153二、片剂的常用辅料及作用155三、片剂的制备158四、片剂的包衣162五、片剂的质量评价164六、片剂生产中常见问题及解决措施165七、片剂的典型处方与分析167第四节微丸、滴丸剂与膜剂168一、微丸168二、滴丸剂169三、膜剂170思考题172参考文献172第八章半固体制剂173第一节概述173一、半固体制剂的定义173二、半固体制剂的分类173第二节软膏剂174一、定义与分类174二、软膏剂的常用基质174三、软膏剂的处方设计175四、软膏剂的制备176五、软膏剂的质量评价180第三节乳膏剂181一、定义与分类181二、乳膏剂的常用基质181三、乳膏剂的处方设计184四、乳膏剂的制备184五、乳膏剂的质量评价185第四节凝胶剂185一、定义与分类185二、水性凝胶基质185三、凝胶剂的制备186四、凝胶剂的质量评价187第五节眼膏剂187一、眼膏剂的常用基质187二、眼膏剂的制备188三、眼膏剂的质量评价188第六节栓剂188一、定义与分类188二、栓剂的基质189三、栓剂的处方设计190四、栓剂的制备191五、栓剂的质量评价192思考题193参考文献193第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 194第一节概述194一、吸入制剂194二、肺部吸入给药的吸收特点和影响因素195第二节气雾剂196一、简介196二、气雾剂的组成197三、气雾剂的制备200四、气雾剂的质量评价202五、气雾剂举例203第三节喷雾剂203一、简介203二、喷雾剂的装置204三、喷雾剂的制备204四、喷雾剂的质量评价204五、喷雾剂举例205第四节粉雾剂206一、简介206二、粉雾剂的装置206三、粉雾剂的制备207四、粉雾剂的质量评价209五、粉雾剂举例209第五节供雾化使用的液体制剂209思考题210参考文献211第十章口服缓（控）释制剂与快速释放制剂212第一节口服缓（控）释制剂212一、简介212二、骨架型缓（控）释制剂214三、膜控型缓（控）释制剂217四、渗透泵型控释制剂220第二节口服择时与定位释药制剂225一、口服择时释药制剂225二、口服定位释药制剂226第三节口服快速释放制剂228一、简介228二、口腔崩解片229三、其他口服快速释放制剂230第四节口服创新制剂的设计和产业化研究231一、简介231二、口服创新制剂研发实例——盐酸哌甲酯控释片232思考题234参考文献234第十一章经皮给药制剂235第一节概述235一、简介235二、TTS的分类236三、TTS的质量要求237第二节药物经皮吸收与TTS设计237一、皮肤的解剖结构237二、皮肤的屏障作用238三、药物经皮吸收的途径238四、药物在皮肤内的渗透过程239五、皮肤对药物经皮吸收的影响239六、经皮促渗技术240七、TTS的设计与研究程序241第三节TTS制备工艺与车间设计243一、TTS的制备工艺243二、贴剂自动化生产247三、贴剂生产车间设计248第四节TTS质量评价251一、体外评价251二、体内评价256思考题257参考文献257第十二章固体分散体258第一节概述258第二节固体分散体的常用载体材料260一、水溶性载体材料260二、难溶性载体材料262三、肠溶性载体材料263四、联合型载体材料263五、载体材料与固体分散体的发展263第三节固体分散体的制备264一、熔融法264二、溶剂法265三、喷雾/冷冻干燥法266四、流化床干燥法266五、超临界流体法266六、静电旋压法267七、溶剂-熔融法267八、机械分散法267九、微波辐射法267第四节固体分散体的速释与缓释机理267一、速释原理267二、缓释原理268第五节固体分散体的鉴别方法268第六节固体分散体的稳定性269一、影响稳定性的因素269二、提高固体分散体稳定性的方法270第七节固体分散体的应用举例271思考题272参考文献272第十三章包合物273第一节概述273一、定义273二、分类274第二节常用包合材料274一、环糊精的发现与发展274二、环糊精的结构275三、环糊精的性质276四、β-环糊精衍生物277五、环糊精聚合物278第三节包合物作用与包合技术278一、环糊精包合物的形成278二、常用的包合技术280三、影响环糊精包合作用的因素282第四节包合物的表征283第五节环糊精超分子自组装284一、环糊精主客体超分子聚合物284二、环糊精轮烷285三、β-环糊精聚合物286第六节环糊精及其包合物在制药工业上的应用287一、概述287二、环糊精包合技术在制药工业化生产中存在的问题289三、环糊精在其他领域的应用289思考题290参考文献290第十四章靶向制剂291第一节概述291一、定义291二、优势292三、特征292四、入胞机制293第二节靶向给药系统分类294一、按照靶向递送机理分类294二、按照靶向递药策略分类295第三节被动靶向给药系统296一、定义296二、影响因素296第四节主动靶向给药系统298一、定义298二、靶向功能分子分类299三、主动靶向给药系统分类300第五节物理化学靶向给药系统302第六节靶向型前体药物304第七节靶向药物制剂的评价304思考题305参考文献305第十五章微粒制剂306第一节概述306第二节聚合物胶束307一、概述307二、聚合物胶束的组成、结构、类型307第三节纳米乳与亚微乳311一、概述311二、常用的乳化剂和助乳化剂312三、纳米乳的形成312四、纳米乳的处方设计与制备314五、纳米乳与亚微乳的质量评价316六、纳米乳与亚微乳作为药物载体的应用317第四节微囊与微球317一、概述317二、常用载体材料318三、微囊的制备技术319四、微球的制备技术322五、影响微囊与微球粒径的因素323六、微囊、微球的质量评价324第五节纳米粒325一、概述325二、纳米粒载体材料326三、纳米粒载体制备方法326四、纳米粒的质量评价327第六节脂质体与类脂囊泡328一、概述328二、脂质体制备材料与理化性质 328三、脂质体的结构特点及分类330四、脂质体特点330五、脂质体制备方法331六、脂质体的质量评价332七、固体脂质纳米粒333第七节其他微粒给药系统333一、概述333二、新型有机微粒给药系统334三、新型无机微粒给药系统334思考题335参考文献335第十六章生物技术药物制剂336第一节概述336一、定义及分类336二、特点337第二节蛋白质和多肽类药物制剂337一、蛋白质和多肽类药物性质337二、蛋白质和多肽类药物注射给药系统338三、蛋白质、多肽类药物口服给药系统340四、黏膜给药系统342五、经皮给药系统343六、植入给药系统343第三节寡核苷酸及基因类药物制剂344一、核酸类药物的结构特点和理化性质345二、核酸类药物的分类346三、核酸类药物的传递系统348四、核酸类药物的质量控制与稳定性评价350五、核酸类药物现状351第四节细胞治疗中的制剂研究352一、干细胞治疗352二、体细胞治疗353三、细胞治疗产品研究评价354四、细胞治疗产品制备实例355思考题355参考文献356第十七章中药制剂357第一节概述357一、中药制剂的定义357二、中药制剂的特点与分类357三、中药制剂的质量要求358第二节中药制剂的前处理359一、中药的提取359二、分离与纯化361三、浓缩与干燥362第三节常用的中药制剂364一、汤剂与合剂364二、酒剂与酊剂367三、流浸膏剂与浸膏剂 369四、煎膏剂370五、丸剂372六、贴膏剂375思考题377参考文献378第十八章药物制剂的工业化生产管理379第一节概述379一、药物制剂的生命周期380二、药物制剂工艺放大与技术转移381三、药物制剂商业化项目建设过程382四、药物制剂工业化生产管理的依据和内容383第二节药物制剂工业化生产设计概述383一、药物制剂工厂选址与总平面布置设计原则384二、药物制剂工业化生产工艺流程设计原则385三、药物制剂工业化生产车间布局设计386四、药物制剂工业化生产设备选型要求390第三节药物制剂工业化生产的管理对象392一、人员管理392二、设备管理393三、物料管理394四、质量与数据管理396五、生产过程分析与控制397六、环境与安全管理399第四节药物制剂工业化生产的技术创新与持续改进400一、我国药物制剂工业化生产的主要现状400二、我国药物制剂工业化生产模式的创新400三、我国药物制剂工业化生产工艺改进方向401四、我国药物制剂车间和设备设施技术创新方向401五、我国药物制剂工业生产的自动化和智能化402思考题403参考文献403第十九章药品包装404第一节概述404一、药品包装的定义及分类404二、药品包装的基本功能405三、药品包装管理的有关法律法规405第二节药品包装材料406一、药品包装材料的种类、性能和选择原则406二、常用药品包装材料408三、药品包装材料的质量评价412第三节药品包装技术415一、定义及分类415二、无菌包装技术416三、真空及充气包装技术417四、热成型包装技术418五、防潮包装技术419思考题420参考文献420附录常用术语中英文对照表421
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内容简介:
“工业药剂学”是研究药物剂型及制剂工业生产的理论、工艺技术、生产设备、质量管理的综合性应用技术学科。根据《化工与制药类教学质量国家标准》（制药工程专业），本书着重介绍了制剂工业化相关的知识内容，注重实用性、先进性和科学性，包括工业药剂学的基础理论知识（第1～4章）、剂型相关知识（第5～17章）、工业化生产管理相关知识（第18章）以及药品包装（第19章）等内容。本书以药物制剂理论与生产实践相结合为特色，在研究剂型基础上，强化了制剂制备技术与生产设备的研究。本教材适用于全国高等院校制药工程、药物制剂、药学等相关专业本科教学，也可作为从事制剂研制、开发和生产管理技术人员的参考书。
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第一章绪论1第一节概述1一、常用术语1二、工业药剂学的研究内容2三、工业药剂学的发展4第二节药物剂型与药物递送系统6一、药物剂型的意义6二、药物剂型的分类7三、药物递送系统8第三节药品相关法规9一、药典9二、国家药品标准10三、处方药与非处方药10四、药品生产质量管理规范11五、药品其他法规11第四节制药工业的智能制造12一、智能制造概念与任务13二、“工业4.0”智能工厂13三、“工业4.0”时代下的制药工业15思考题16参考文献16第二章相关基础理论与方法17第一节溶解与溶出理论17一、药物的溶解度17二、药物的溶出速度20第二节界面化学21一、比表面积与表面张力21二、铺展与润湿22三、表面活性剂及其性质23四、胶束的形成及其性质27五、表面活性剂的几种重要作用28第三节粉体学理论28一、粉体学概念及在药剂学研究中的应用28二、粉体粒子的大小和粒度分布29三、粉体的密度及孔隙率29四、粉体的流动性30五、吸湿性31六、粉体的压缩性、黏附性和黏着性31第四节流变学理论31一、流变学的基本概念31二、流变学在药剂学中的应用33第五节制剂稳定性理论33一、研究药物制剂稳定性的意义33二、药物制剂的化学稳定性34三、药物制剂的物理稳定性35四、药物制剂的微生物稳定性36第六节生物药剂学37一、生物药剂学的概念37二、药物的转运37三、生物药剂学分类系统38四、给药途径38第七节药物动力学39一、药物动力学的概念39二、药物动力学重要的基本概念39三、药物的生物利用度和生物等效性41思考题42参考文献42第三章晶体药物43第一节概述43第二节药物晶型与晶习45一、药物多晶型45二、溶剂合物、盐型和共晶48三、晶习51第三节晶体性质与固体制剂性能的关系52第四节晶体生长与药物结晶工艺54一、晶体生长原理54二、药物结晶工艺56第五节制剂工艺对药物晶型的影响59一、粉碎59二、制粒60三、干燥60四、压片61思考题62参考文献62第四章药物制剂的设计与开发63第一节新药开发中的药物制剂研究63第二节药物制剂设计的基础64一、药物制剂设计的目的64二、药物制剂设计的基本原则65三、质量源于设计（QbD）理念67第三节药物制剂的处方前研究67一、资料收集和文献查阅67二、药物的理化性质测定68三、药物的生物药剂学及药物动力学性质74四、药物的药理和毒理特性76第四节药物制剂设计与开发的主要内容77一、简介77二、给药途径和剂型的设计77三、处方与工艺的筛选与优化78四、制剂质量标准的建立79五、制剂稳定性评价80六、制剂包装设计与评价80七、制剂体内评价80思考题80参考文献81第五章液体制剂82第一节概述82一、液体制剂的定义、分类与特点82二、液体制剂的溶剂/分散介质与附加剂83三、液体制剂制备的一般工艺流程88四、液体制剂的质量要求88第二节低分子溶液剂88一、低分子溶液剂的性质88二、低分子溶液剂的处方设计88三、低分子溶液剂的制备88四、低分子溶液剂的质量评价89第三节高分子溶液剂90一、高分子溶液剂的性质90二、高分子溶液剂的处方设计91三、高分子溶液剂的制备91四、高分子溶液剂的质量评价92第四节溶胶剂92一、溶胶剂的性质92二、溶胶剂的处方设计93三、溶胶剂的制备93第五节混悬剂93一、混悬剂的常用附加剂94二、混悬剂的物理稳定性95三、混悬剂的处方设计97四、混悬剂的制备97五、混悬剂的质量评价98第六节乳剂99一、乳剂及乳化剂100二、乳剂的形成与稳定理论101三、乳剂的稳定性102四、乳剂的处方设计103五、乳剂的制备104六、乳剂的质量评价106第七节不同给药途径液体制剂107思考题108参考文献108第六章灭菌制剂与无菌制剂109第一节概述109第二节灭菌制剂与无菌制剂的相关技术和理论110一、洁净室与空气净化技术110二、水处理技术112三、热原的去除114四、灭菌与无菌操作技术115五、无菌操作技术117第三节注射剂118一、简介118二、注射剂的处方119三、注射剂的制备122四、注射剂的质量评价126五、注射剂的典型处方与分析126第四节输液127一、输液的分类与质量要求127二、输液的制备129三、输液的质量评价130四、输液生产中常见问题及解决措施130五、输液的典型处方与分析131第五节注射用无菌粉末131一、注射用无菌粉末的分类与质量要求131二、注射用无菌粉末的制备132三、注射用无菌粉末的质量评价135四、注射用无菌粉末工业化生产中常见问题及解决措施136五、注射用无菌粉末的典型处方与分析136第六节眼用液体制剂137一、眼用液体制剂的分类与质量要求137二、眼用液体制剂的附加剂138三、眼用液体制剂的制备138思考题138参考文献139第七章固体制剂140第一节概述140一、固体制剂的制备工艺140二、固体制剂的单元操作141第二节散剂、颗粒剂与胶囊剂143一、散剂143二、颗粒剂145三、胶囊剂147第三节片剂153一、简介153二、片剂的常用辅料及作用155三、片剂的制备158四、片剂的包衣162五、片剂的质量评价164六、片剂生产中常见问题及解决措施165七、片剂的典型处方与分析167第四节微丸、滴丸剂与膜剂168一、微丸168二、滴丸剂169三、膜剂170思考题172参考文献172第八章半固体制剂173第一节概述173一、半固体制剂的定义173二、半固体制剂的分类173第二节软膏剂174一、定义与分类174二、软膏剂的常用基质174三、软膏剂的处方设计175四、软膏剂的制备176五、软膏剂的质量评价180第三节乳膏剂181一、定义与分类181二、乳膏剂的常用基质181三、乳膏剂的处方设计184四、乳膏剂的制备184五、乳膏剂的质量评价185第四节凝胶剂185一、定义与分类185二、水性凝胶基质185三、凝胶剂的制备186四、凝胶剂的质量评价187第五节眼膏剂187一、眼膏剂的常用基质187二、眼膏剂的制备188三、眼膏剂的质量评价188第六节栓剂188一、定义与分类188二、栓剂的基质189三、栓剂的处方设计190四、栓剂的制备191五、栓剂的质量评价192思考题193参考文献193第九章气雾剂、喷雾剂与粉雾剂 194第一节概述194一、吸入制剂194二、肺部吸入给药的吸收特点和影响因素195第二节气雾剂196一、简介196二、气雾剂的组成197三、气雾剂的制备200四、气雾剂的质量评价202五、气雾剂举例203第三节喷雾剂203一、简介203二、喷雾剂的装置204三、喷雾剂的制备204四、喷雾剂的质量评价204五、喷雾剂举例205第四节粉雾剂206一、简介206二、粉雾剂的装置206三、粉雾剂的制备207四、粉雾剂的质量评价209五、粉雾剂举例209第五节供雾化使用的液体制剂209思考题210参考文献211第十章口服缓（控）释制剂与快速释放制剂212第一节口服缓（控）释制剂212一、简介212二、骨架型缓（控）释制剂214三、膜控型缓（控）释制剂217四、渗透泵型控释制剂220第二节口服择时与定位释药制剂225一、口服择时释药制剂225二、口服定位释药制剂226第三节口服快速释放制剂228一、简介228二、口腔崩解片229三、其他口服快速释放制剂230第四节口服创新制剂的设计和产业化研究231一、简介231二、口服创新制剂研发实例——盐酸哌甲酯控释片232思考题234参考文献234第十一章经皮给药制剂235第一节概述235一、简介235二、TTS的分类236三、TTS的质量要求237第二节药物经皮吸收与TTS设计237一、皮肤的解剖结构237二、皮肤的屏障作用238三、药物经皮吸收的途径238四、药物在皮肤内的渗透过程239五、皮肤对药物经皮吸收的影响239六、经皮促渗技术240七、TTS的设计与研究程序241第三节TTS制备工艺与车间设计243一、TTS的制备工艺243二、贴剂自动化生产247三、贴剂生产车间设计248第四节TTS质量评价251一、体外评价251二、体内评价256思考题257参考文献257第十二章固体分散体258第一节概述258第二节固体分散体的常用载体材料260一、水溶性载体材料260二、难溶性载体材料262三、肠溶性载体材料263四、联合型载体材料263五、载体材料与固体分散体的发展263第三节固体分散体的制备264一、熔融法264二、溶剂法265三、喷雾/冷冻干燥法266四、流化床干燥法266五、超临界流体法266六、静电旋压法267七、溶剂-熔融法267八、机械分散法267九、微波辐射法267第四节固体分散体的速释与缓释机理267一、速释原理267二、缓释原理268第五节固体分散体的鉴别方法268第六节固体分散体的稳定性269一、影响稳定性的因素269二、提高固体分散体稳定性的方法270第七节固体分散体的应用举例271思考题272参考文献272第十三章包合物273第一节概述273一、定义273二、分类274第二节常用包合材料274一、环糊精的发现与发展274二、环糊精的结构275三、环糊精的性质276四、β-环糊精衍生物277五、环糊精聚合物278第三节包合物作用与包合技术278一、环糊精包合物的形成278二、常用的包合技术280三、影响环糊精包合作用的因素282第四节包合物的表征283第五节环糊精超分子自组装284一、环糊精主客体超分子聚合物284二、环糊精轮烷285三、β-环糊精聚合物286第六节环糊精及其包合物在制药工业上的应用287一、概述287二、环糊精包合技术在制药工业化生产中存在的问题289三、环糊精在其他领域的应用289思考题290参考文献290第十四章靶向制剂291第一节概述291一、定义291二、优势292三、特征292四、入胞机制293第二节靶向给药系统分类294一、按照靶向递送机理分类294二、按照靶向递药策略分类295第三节被动靶向给药系统296一、定义296二、影响因素296第四节主动靶向给药系统298一、定义298二、靶向功能分子分类299三、主动靶向给药系统分类300第五节物理化学靶向给药系统302第六节靶向型前体药物304第七节靶向药物制剂的评价304思考题305参考文献305第十五章微粒制剂306第一节概述306第二节聚合物胶束307一、概述307二、聚合物胶束的组成、结构、类型307第三节纳米乳与亚微乳311一、概述311二、常用的乳化剂和助乳化剂312三、纳米乳的形成312四、纳米乳的处方设计与制备314五、纳米乳与亚微乳的质量评价316六、纳米乳与亚微乳作为药物载体的应用317第四节微囊与微球317一、概述317二、常用载体材料318三、微囊的制备技术319四、微球的制备技术322五、影响微囊与微球粒径的因素323六、微囊、微球的质量评价324第五节纳米粒325一、概述325二、纳米粒载体材料326三、纳米粒载体制备方法326四、纳米粒的质量评价327第六节脂质体与类脂囊泡328一、概述328二、脂质体制备材料与理化性质 328三、脂质体的结构特点及分类330四、脂质体特点330五、脂质体制备方法331六、脂质体的质量评价332七、固体脂质纳米粒333第七节其他微粒给药系统333一、概述333二、新型有机微粒给药系统334三、新型无机微粒给药系统334思考题335参考文献335第十六章生物技术药物制剂336第一节概述336一、定义及分类336二、特点337第二节蛋白质和多肽类药物制剂337一、蛋白质和多肽类药物性质337二、蛋白质和多肽类药物注射给药系统338三、蛋白质、多肽类药物口服给药系统340四、黏膜给药系统342五、经皮给药系统343六、植入给药系统343第三节寡核苷酸及基因类药物制剂344一、核酸类药物的结构特点和理化性质345二、核酸类药物的分类346三、核酸类药物的传递系统348四、核酸类药物的质量控制与稳定性评价350五、核酸类药物现状351第四节细胞治疗中的制剂研究352一、干细胞治疗352二、体细胞治疗353三、细胞治疗产品研究评价354四、细胞治疗产品制备实例355思考题355参考文献356第十七章中药制剂357第一节概述357一、中药制剂的定义357二、中药制剂的特点与分类357三、中药制剂的质量要求358第二节中药制剂的前处理359一、中药的提取359二、分离与纯化361三、浓缩与干燥362第三节常用的中药制剂364一、汤剂与合剂364二、酒剂与酊剂367三、流浸膏剂与浸膏剂 369四、煎膏剂370五、丸剂372六、贴膏剂375思考题377参考文献378第十八章药物制剂的工业化生产管理379第一节概述379一、药物制剂的生命周期380二、药物制剂工艺放大与技术转移381三、药物制剂商业化项目建设过程382四、药物制剂工业化生产管理的依据和内容383第二节药物制剂工业化生产设计概述383一、药物制剂工厂选址与总平面布置设计原则384二、药物制剂工业化生产工艺流程设计原则385三、药物制剂工业化生产车间布局设计386四、药物制剂工业化生产设备选型要求390第三节药物制剂工业化生产的管理对象392一、人员管理392二、设备管理393三、物料管理394四、质量与数据管理396五、生产过程分析与控制397六、环境与安全管理399第四节药物制剂工业化生产的技术创新与持续改进400一、我国药物制剂工业化生产的主要现状400二、我国药物制剂工业化生产模式的创新400三、我国药物制剂工业化生产工艺改进方向401四、我国药物制剂车间和设备设施技术创新方向401五、我国药物制剂工业生产的自动化和智能化402思考题403参考文献403第十九章药品包装404第一节概述404一、药品包装的定义及分类404二、药品包装的基本功能405三、药品包装管理的有关法律法规405第二节药品包装材料406一、药品包装材料的种类、性能和选择原则406二、常用药品包装材料408三、药品包装材料的质量评价412第三节药品包装技术415一、定义及分类415二、无菌包装技术416三、真空及充气包装技术417四、热成型包装技术418五、防潮包装技术419思考题420参考文献420附录常用术语中英文对照表421
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