健康与生命科学：透视多元格局下的法律逻辑

作者: 中伦研究院

出版社: 法律出版社

出版时间: 2023-07

版次: 1

ISBN: 9787519780661

定价: 136.00

装帧: 精装

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 422页

字数: 448.000千字

分类: 法律

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　　本书涵盖大健康产业IPO实务要点、大健康产业并购及投融资、大健康产业监管与合规、大健康重点企业合规建议和大健康知识产权保护五大模块，从专业视角解读健康与生命科学行业发展中所产生的法律问题，分析风险控制技巧，研讨行业未来发展趋势，助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的“双赢”，探索健康中国战略的现实路径。　　中伦律师事务所创立于1993年，是中国最早获批设立的合伙制律师事务所之一。经过30年快速、稳健的发展壮大，中伦已成为中国规模最大的综合性、国际化律师事务所之一。来自全球18个办公室，包含420余位权益合伙人在内的2500多名专业人员，分别专精于特定的专业领域，通过合理的专业分工和紧密的团队合作，中伦有能力在各个领域为客户提供高质量的法律服务。

　　随着中国企业进一步迈向国际化，中伦与全球不同国家和法域的律师事务所建立了多维度、多渠道的合作关系，服务网络持续延伸，搭建了多元化、深层次的全球服务平台，形成了跨区域、跨领域、跨法域的综合发展格局，更加有效地为客户提供全方位、一站式的法律服务。

　　中伦研究院创立于2017年，依托中伦作为大型国际化律所的海量实践经验，集成中伦在行业内的前沿案例，结合全球化的法律与商业思维，致力于为法律服务注入前瞻性、创新性、综合性的知识成果与智力资产，推动法律行业变革与进步，并以科技解读法律，以法律赋能未来。

　　

一、大健康产业IPO实务要点

医疗器械企业适用科创板第五套上市标准分析

生物医药企业IPO重点关注的法律问题

CAR-T细胞治疗业务的外资准入探析

——兼谈CAR-T企业的境外上市架构

民办医院A股IPO上市的相关法律问题

IPO审核中疫苗制品全周期流程关注要点

医校合作模式A股IPO审核法律关注要点

从上市角度详谈生物医药企业与高校、科研院所的合作

二、大健康产业并购及投融资

基因检测服务行业核心资质盘点

初创生物医药企业公司架构及融资方案设计

生物医药企业海外并购关注要点（德国篇）

解密核医学之高端医疗影像设备PET/CT

药品中的刚需战略品：血液制品行业法律实务关注要点

三、大健康产业监管与合规

反垄断及反商业贿赂合规要点

《关于原料药领域的反垄断指南》重点解析及企业合规建议

医药健康行业反垄断合规实务及应对

药品、医疗器械行业反商业贿赂等执法实践及营销推广模式合规风险

分析

数据合规及应对

健康医疗企业IPO数据合规重点问题与应对

——兼评《健康医疗数据安全指南》适用

医疗大健康行业数据出境核心问答

医药企业个人信息合规常见问题及应对措施

数据出境新规下，企业如何应对临床试验数据出境新局面

医疗大数据的网络安全与隐私保护简析

四、大健康产业重点企业合规建议

药品企业合规要点

药企在药品研发环节与CXO公司的互动及合规要点

临床研究合规管理探讨

从“隐名”到“显名”

——MAH制度下非药品生产企业取得药品注册证书的路径解析

GCT行业合规性之中国法律意见书

《药品网络销售监督管理办法》要点解读

从《疫苗生产流通管理规定》看疫苗生产监管要点

生物医药企业投资中的人类遗传资源合规分析

医疗企业合规要点

新型医疗器械的识别及监管

平行进口医疗器械合法性与风险性评析

——以医疗器械监管法规为视角

人工智能（AI）医疗器械行业常见合规问题面面观

以案说法：旧医疗器械走私犯罪的辩护

五、大健康产业知识产权保护

解码医药行业跨境授权许可协议要点

“十问十答”：一文速览中国药品专利纠纷早期解决机制

专利无效宣告请求审查决定生效时间对药品带量采购的影响与应对

浅谈药品专利期限补偿
内容简介:
　　本书涵盖大健康产业IPO实务要点、大健康产业并购及投融资、大健康产业监管与合规、大健康重点企业合规建议和大健康知识产权保护五大模块，从专业视角解读健康与生命科学行业发展中所产生的法律问题，分析风险控制技巧，研讨行业未来发展趋势，助力医疗健康产业实现社会效益与经济效益的“双赢”，探索健康中国战略的现实路径。
作者简介:
　　中伦律师事务所创立于1993年，是中国最早获批设立的合伙制律师事务所之一。经过30年快速、稳健的发展壮大，中伦已成为中国规模最大的综合性、国际化律师事务所之一。来自全球18个办公室，包含420余位权益合伙人在内的2500多名专业人员，分别专精于特定的专业领域，通过合理的专业分工和紧密的团队合作，中伦有能力在各个领域为客户提供高质量的法律服务。

　　随着中国企业进一步迈向国际化，中伦与全球不同国家和法域的律师事务所建立了多维度、多渠道的合作关系，服务网络持续延伸，搭建了多元化、深层次的全球服务平台，形成了跨区域、跨领域、跨法域的综合发展格局，更加有效地为客户提供全方位、一站式的法律服务。

　　中伦研究院创立于2017年，依托中伦作为大型国际化律所的海量实践经验，集成中伦在行业内的前沿案例，结合全球化的法律与商业思维，致力于为法律服务注入前瞻性、创新性、综合性的知识成果与智力资产，推动法律行业变革与进步，并以科技解读法律，以法律赋能未来。

　　
目录:
一、大健康产业IPO实务要点

医疗器械企业适用科创板第五套上市标准分析

生物医药企业IPO重点关注的法律问题

CAR-T细胞治疗业务的外资准入探析

——兼谈CAR-T企业的境外上市架构

民办医院A股IPO上市的相关法律问题

IPO审核中疫苗制品全周期流程关注要点

医校合作模式A股IPO审核法律关注要点

从上市角度详谈生物医药企业与高校、科研院所的合作

二、大健康产业并购及投融资

基因检测服务行业核心资质盘点

初创生物医药企业公司架构及融资方案设计

生物医药企业海外并购关注要点（德国篇）

解密核医学之高端医疗影像设备PET/CT

药品中的刚需战略品：血液制品行业法律实务关注要点

三、大健康产业监管与合规

反垄断及反商业贿赂合规要点

《关于原料药领域的反垄断指南》重点解析及企业合规建议

医药健康行业反垄断合规实务及应对

药品、医疗器械行业反商业贿赂等执法实践及营销推广模式合规风险

分析

数据合规及应对

健康医疗企业IPO数据合规重点问题与应对

——兼评《健康医疗数据安全指南》适用

医疗大健康行业数据出境核心问答

医药企业个人信息合规常见问题及应对措施

数据出境新规下，企业如何应对临床试验数据出境新局面

医疗大数据的网络安全与隐私保护简析

四、大健康产业重点企业合规建议

药品企业合规要点

药企在药品研发环节与CXO公司的互动及合规要点

临床研究合规管理探讨

从“隐名”到“显名”

——MAH制度下非药品生产企业取得药品注册证书的路径解析

GCT行业合规性之中国法律意见书

《药品网络销售监督管理办法》要点解读

从《疫苗生产流通管理规定》看疫苗生产监管要点

生物医药企业投资中的人类遗传资源合规分析

医疗企业合规要点

新型医疗器械的识别及监管

平行进口医疗器械合法性与风险性评析

——以医疗器械监管法规为视角

人工智能（AI）医疗器械行业常见合规问题面面观

以案说法：旧医疗器械走私犯罪的辩护

五、大健康产业知识产权保护

解码医药行业跨境授权许可协议要点

“十问十答”：一文速览中国药品专利纠纷早期解决机制

专利无效宣告请求审查决定生效时间对药品带量采购的影响与应对

浅谈药品专利期限补偿