医疗器械安全信息检索指南

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作者: ,
2021-06
版次: 1
ISBN: 9787560885964
定价: 48.00
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 206页
分类: 工程技术
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  • 医疗器械是生物医学工程学科的重要组成部分,《中国制造2025》把高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域之一。医疗器械与一般的工业产品有较大的差别,医疗器械的质量和性能不仅关系到医护人员和患者的安全,也影响人们群众的福祉。医疗器械所涉及的技术交叉性强,该领域内的法规和标准更加错综复杂,相关信息来源广泛,不同国家和地区之间也有较大差异。其主要信息包括医疗器械法规、标准、产品信息、科技文献和风险信息等,在信息检索的方法和信息的来源上各不相同,检索难度较大。《医疗器械安全信息检索指南》(以下简称“《指南》”)定位于医疗器械行业关于医疗器械安全信息检索的专业工具书,主要供医疗器械行业政府监管人员、企业法规和质量管理人员、科研院校的研究人员和高校学生使用。本书系统介绍医疗器械信息检索基础、方法和实例,梳理医疗器械安全信息来源,帮助信息使用者准确、快速的获取医疗器械安全相关信息,是一本行业急需的、实用的、专业性的工具书籍。 陈世伟,50岁,医学博士学位,高级工程师,河南省食品药品评价中心主任、书记。在原河南省卫生防疫站、河南省食品药品监督管理局工作近20年,具有较为丰富的医学及药学知识,目前研究领域为药械上市后安全性监测。
  • 内容简介:

    医疗器械是生物医学工程学科的重要组成部分,《中国制造2025》把高性能医疗器械列为国家十大重点发展领域之一。医疗器械与一般的工业产品有较大的差别,医疗器械的质量和性能不仅关系到医护人员和患者的安全,也影响人们群众的福祉。医疗器械所涉及的技术交叉性强,该领域内的法规和标准更加错综复杂,相关信息来源广泛,不同国家和地区之间也有较大差异。其主要信息包括医疗器械法规、标准、产品信息、科技文献和风险信息等,在信息检索的方法和信息的来源上各不相同,检索难度较大。《医疗器械安全信息检索指南》(以下简称“《指南》”)定位于医疗器械行业关于医疗器械安全信息检索的专业工具书,主要供医疗器械行业政府监管人员、企业法规和质量管理人员、科研院校的研究人员和高校学生使用。本书系统介绍医疗器械信息检索基础、方法和实例,梳理医疗器械安全信息来源,帮助信息使用者准确、快速的获取医疗器械安全相关信息,是一本行业急需的、实用的、专业性的工具书籍。
  • 作者简介:
    陈世伟,50岁,医学博士学位,高级工程师,河南省食品药品评价中心主任、书记。在原河南省卫生防疫站、河南省食品药品监督管理局工作近20年,具有较为丰富的医学及药学知识,目前研究领域为药械上市后安全性监测。
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