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GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）

GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）
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作者: 编
出版社: 中国医药科技出版社
2019-07
版次: 1
ISBN: 9787521409314
定价: 65.00
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 359页
分类: 教材教辅考试>教材>高职教材>医药卫生
2 张插图图片
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  • 　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》是“全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）”之一，采用“模块→项目→任务→活动”结构进行编写。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》内容主要包括：药品与药品质量管理、GSP概述、CSP对人员与机构的要求、GSP对药品采购的管理、CSP对药品收货与验收的管理、GSP对储存养护设施与设备的管理、GSP对校准与验证的管理、CSP对药品储存的管理、GSP对药品养护的管理、药品销售与广告宣传管理、出库与配送管理、药品售后与质量风险管理、质量管理体系文件、计算机管理信息系统、GSP认证准备、CSP认证实务等16个项目。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》以全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、，突破三个难点问题的修订目标为依据，确保科学性和先进性。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》供全国医药院校的药学类及中药学类各专业使用，也可作为相关专业及医药职工培训、自学和有关人员的参考书。 模块一 GSP概论
    项目一 药品与药品质量管理
    任务一 药品的概念与特殊性
    活动一 药品的概念
    活动二 药品的特殊性
    任务二 药品质量与药品质量监督管理
    活动一 药品质量与药品质量标准
    活动二 全面质量管理的特点与方法
    活动三 药品质量保证体系的概念与内容
    项目二 GSP概述
    任务一 《药品经营质量管理规范》（GSP）的产生和发展
    活动一 GSP的形成过程与相关术语
    活动二 制定、颁布GSP指导思想与基本原则
    任务二 掌握现行版GSP的主要内容与特点
    活动一 现行版GSP的主要内容与特点
    活动二 实施GSP的重要意义

    模块二 GSP对药品购进的管理
    项目三 GSP对人员与机构的要求
    任务一 GSP对人员的要求
    活动一 对药品批发企业人员的要求
    活动二 对药品零售连锁企业人员的要求
    活动三 对药品零售企业人员的要求
    任务二 GSP对机构的要求
    活动一 对药品批发企业机构的要求
    活动二 对药品零售连锁企业机构的要求
    活动三 对药品零售企业机构的要求
    任务三 GSP对人员培训与健康检查的要求
    活动一 培训教育的要求
    活动二 健康检查的要求
    项目四 GSP对药品采购的管理
    任务一 药品采购的原则、程序和方法
    活动一 药品的采购原则与程序
    活动二 药品采购的方法
    任务二 GSP对药品首营审核的管理
    活动一 首营企业审核
    活动二 首营品种审核
    活动三 核实供货单位销售人员的合法资格
    任务三 购销合同管理
    活动一 订立合同的原则和程序
    活动二 药品采购合同的内容与文本格式
    任务四 发票、采购记录及进货情况质量评审
    活动一 发票与采购记录
    活动二 药品采购情况质量评审
    项目五 GSP对药品收货与验收的管理
    任务一 药品收货与验收的基本要求与程序
    活动一 收货与验收
    活动二 收货和验收的程序
    活动三 待验区域及设施设备
    任务二 验收的主要内容
    活动一 药品质量检查项目及外观质量检查
    活动二 标签和说明书检查
    活动三 产品合格证与合格证明文件
    活动四 进口药品与售后退回药品
    活动五 中药材和中药饮片
    活动六 包装质量检查
    任务三 验收方法
    活动一 抽样的原则与方法
    活动二 验收记录的管理及相关规定
    活动三 不合格药品的控制管理与处理程序
    活动四 药品质量档案与药品质量信息管理
    ……

    模块三 GSP对储存养护的管理
    模块四 GSP对销售与售后的管理
    模块五 质量管理体系文件与计算机管理信息系统
    模块六 GSP认证

    附录
    目标检测参考答案
    参考文献
  • 内容简介:
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》是“全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）”之一，采用“模块→项目→任务→活动”结构进行编写。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》内容主要包括：药品与药品质量管理、GSP概述、CSP对人员与机构的要求、GSP对药品采购的管理、CSP对药品收货与验收的管理、GSP对储存养护设施与设备的管理、GSP对校准与验证的管理、CSP对药品储存的管理、GSP对药品养护的管理、药品销售与广告宣传管理、出库与配送管理、药品售后与质量风险管理、质量管理体系文件、计算机管理信息系统、GSP认证准备、CSP认证实务等16个项目。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》以全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、，突破三个难点问题的修订目标为依据，确保科学性和先进性。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》为书网融合教材，即纸质教材有机融合电子教材、教学配套资源（PPT、微课、视频、图片等）、题库系统、数字化教学服务（在线教学、在线作业、在线考试）。
    　　《GSP实务（第2版）/全国高职高专药学类专业规划教材（第二轮）》供全国医药院校的药学类及中药学类各专业使用，也可作为相关专业及医药职工培训、自学和有关人员的参考书。
  • 目录:
    模块一 GSP概论
    项目一 药品与药品质量管理
    任务一 药品的概念与特殊性
    活动一 药品的概念
    活动二 药品的特殊性
    任务二 药品质量与药品质量监督管理
    活动一 药品质量与药品质量标准
    活动二 全面质量管理的特点与方法
    活动三 药品质量保证体系的概念与内容
    项目二 GSP概述
    任务一 《药品经营质量管理规范》（GSP）的产生和发展
    活动一 GSP的形成过程与相关术语
    活动二 制定、颁布GSP指导思想与基本原则
    任务二 掌握现行版GSP的主要内容与特点
    活动一 现行版GSP的主要内容与特点
    活动二 实施GSP的重要意义

    模块二 GSP对药品购进的管理
    项目三 GSP对人员与机构的要求
    任务一 GSP对人员的要求
    活动一 对药品批发企业人员的要求
    活动二 对药品零售连锁企业人员的要求
    活动三 对药品零售企业人员的要求
    任务二 GSP对机构的要求
    活动一 对药品批发企业机构的要求
    活动二 对药品零售连锁企业机构的要求
    活动三 对药品零售企业机构的要求
    任务三 GSP对人员培训与健康检查的要求
    活动一 培训教育的要求
    活动二 健康检查的要求
    项目四 GSP对药品采购的管理
    任务一 药品采购的原则、程序和方法
    活动一 药品的采购原则与程序
    活动二 药品采购的方法
    任务二 GSP对药品首营审核的管理
    活动一 首营企业审核
    活动二 首营品种审核
    活动三 核实供货单位销售人员的合法资格
    任务三 购销合同管理
    活动一 订立合同的原则和程序
    活动二 药品采购合同的内容与文本格式
    任务四 发票、采购记录及进货情况质量评审
    活动一 发票与采购记录
    活动二 药品采购情况质量评审
    项目五 GSP对药品收货与验收的管理
    任务一 药品收货与验收的基本要求与程序
    活动一 收货与验收
    活动二 收货和验收的程序
    活动三 待验区域及设施设备
    任务二 验收的主要内容
    活动一 药品质量检查项目及外观质量检查
    活动二 标签和说明书检查
    活动三 产品合格证与合格证明文件
    活动四 进口药品与售后退回药品
    活动五 中药材和中药饮片
    活动六 包装质量检查
    任务三 验收方法
    活动一 抽样的原则与方法
    活动二 验收记录的管理及相关规定
    活动三 不合格药品的控制管理与处理程序
    活动四 药品质量档案与药品质量信息管理
    ……

    模块三 GSP对储存养护的管理
    模块四 GSP对销售与售后的管理
    模块五 质量管理体系文件与计算机管理信息系统
    模块六 GSP认证

    附录
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    参考文献
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