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药品检验综合实训（丁晓红）

药品检验综合实训（丁晓红）
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作者: 主编 ,
出版社: 化学工业出版社
2023-09
版次: 1
ISBN: 9787122434890
定价: 40.00
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 207页
字数: 296千字
分类: 工程技术
  • 《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程，配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学，提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。 本书紧贴岗位工作实际，既有操作也有理论，可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书，也可作为相关专业教学参考用书。 项目一　取样、分样与留样  001 

    项目概述  001 

    任务1-1取样  002 

    任务1-2分样  009 

    任务1-3留样  013 

    项目考核  017 

    项目二　吡喹酮原料药检验  021 

    项目概述  021 

    任务2-1性状检查  024 

    任务2-2紫外鉴别  025 

    任务2-3红外鉴别  027 

    任务2-4酸度检查  028 

    任务2-5干燥失重检查  029 

    任务2-6熔点测定  031 

    任务2-7炽灼残渣检查  032 

    任务2-8重金属检查  034 

    任务2-9有关物质检查  035 

    任务2-10含量测定  037 

    任务2-11微生物限度检查  040 

    项目考核  043 

    项目三　维生素C片检验  047 

    项目概述  047 

    任务3-1性状检查  050 

    任务3-2重量差异检查  052 

    任务3-3化学鉴别  053 

    任务3-4薄层鉴别  054 

    任务3-5溶液颜色检查  056 

    任务3-6崩解时限检查  057 

    任务3-7含量测定  059 

    任务3-8微生物限度检查  061 

    任务3-9控制菌的检查  063 

    项目考核  065 

    项目四　甲硝唑胶囊检验  069 

    项目概述  069 

    任务4-1性状检查  072 

    任务4-2装量差异检查  073 

    任务4-3化学鉴别  074 

    任务4-4含量测定  076 

    任务4-5高效液相色谱鉴别  079 

    任务4-6溶出度检查  079 

    任务4-7微生物限度检查  082 

    项目考核  082 

    项目五　葡萄糖注射液检验  086 

    项目概述  086 

    任务5-1性状检查  090 

    任务5-2可见异物检查  090 

    任务5-3最低装量检查  092 

    任务5-4化学鉴别  093 

    任务5-5pH值测定  094 

    任务5-65-羟甲基糠醛检查  096 

    任务5-7重金属检查  097 

    任务5-8不溶性微粒检查  098 

    任务5-9渗透压摩尔浓度测定  101 

    任务5-10含量测定  102 

    任务5-11细菌内毒素检查  105 

    任务5-12无菌检查  108 

    项目考核  110 

    项目六　洁净室（区）环境监测  115 

    项目概述  115 

    任务6-1洁净室(区)沉降菌检测  117 

    任务6-2洁净室(区)浮游菌检测  121 

    任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测  122 

    项目考核  125 

    项目七　蔗糖检验  128 

    项目概述  128 

    任务7-1性状检查  131 

    任务7-2鉴别  132 

    任务7-3溶液颜色检查  133 

    任务7-4硫酸盐检查  134 

    任务7-5还原糖检查  135 

    任务7-6炽灼残渣检查  137 

    任务7-7钙盐检查  138 

    任务7-8重金属检查  139 

    任务7-9微生物限度检查  140 

    项目考核  140 

    附件　检验记录与检验报告  143 

    附件1-1原、辅料取样记录  143 

    附件1-2成品取样记录  145 

    附件1-3外包材取样记录  147 

    附件1-4内包材取样记录  149 

    附件1-5成品(铝塑板)取样记录  151 

    附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账  153 

    附件1-7制剂样品及记录收发台账  155 

    附件1-8包装材料样品及记录收发台账  157 

    附件1-9留样记录  159 

    附件1-10留样观察记录台账  161 

    附件1-11留样样品销毁记录  163 

    附件1-12取样证、留样证  165 

    附件2-1原料药检验记录  167 

    附件2-2原料药检验报告  173 

    附件3-1片剂检验记录  175 

    附件3-2片剂检验报告  177 

    附件4-1胶囊剂检验记录  179 

    附件4-2胶囊剂检验报告  183 

    附件5-1注射液检验记录  185 

    附件5-2注射液细菌内毒素检验记录  189 

    附件5-3注射液无菌检验记录  191 

    附件5-4注射液检验报告  193 

    附件6-1沉降菌测试记录  195 

    附件6-2浮游菌测试记录  197 

    附件6-3悬浮粒子测试记录  199 

    附件7-1辅料检验记录  201 

    附件7-2辅料检验报告  203 

    项目考核答案  205 

    参考文献  207
  • 内容简介:
    《药品检验综合实训》为校企合作开发的“工作手册式”教材。全书以药品检验工作岗位为主线，以学生能胜任每个岗位工作所必需的知识、能力和素质需求为目标设置了7个项目，分别是取样-分样-留样、原料药检验、片剂检验、胶囊剂检验、注射剂检验、辅料检验及洁净室（区）监测，覆盖药品检验所有常规项目、检测技术与检测手段。每个项目按照药品检验流程，配备标准操作视频、检验记录、检验报告、技能考核等与真实岗位工作相匹配的教学资源，便于实施课前课后、线上线下混合式教学，提升学生综合检验技能、遵守检验标准和掌握药品全检项目、检验流程设计、检验准备、检验结果判断的综合能力。 本书紧贴岗位工作实际，既有操作也有理论，可作为高职高专制药技术类、药学类专业学生的实训用书，也可作为相关专业教学参考用书。
  • 目录:
    项目一　取样、分样与留样  001 

    项目概述  001 

    任务1-1取样  002 

    任务1-2分样  009 

    任务1-3留样  013 

    项目考核  017 

    项目二　吡喹酮原料药检验  021 

    项目概述  021 

    任务2-1性状检查  024 

    任务2-2紫外鉴别  025 

    任务2-3红外鉴别  027 

    任务2-4酸度检查  028 

    任务2-5干燥失重检查  029 

    任务2-6熔点测定  031 

    任务2-7炽灼残渣检查  032 

    任务2-8重金属检查  034 

    任务2-9有关物质检查  035 

    任务2-10含量测定  037 

    任务2-11微生物限度检查  040 

    项目考核  043 

    项目三　维生素C片检验  047 

    项目概述  047 

    任务3-1性状检查  050 

    任务3-2重量差异检查  052 

    任务3-3化学鉴别  053 

    任务3-4薄层鉴别  054 

    任务3-5溶液颜色检查  056 

    任务3-6崩解时限检查  057 

    任务3-7含量测定  059 

    任务3-8微生物限度检查  061 

    任务3-9控制菌的检查  063 

    项目考核  065 

    项目四　甲硝唑胶囊检验  069 

    项目概述  069 

    任务4-1性状检查  072 

    任务4-2装量差异检查  073 

    任务4-3化学鉴别  074 

    任务4-4含量测定  076 

    任务4-5高效液相色谱鉴别  079 

    任务4-6溶出度检查  079 

    任务4-7微生物限度检查  082 

    项目考核  082 

    项目五　葡萄糖注射液检验  086 

    项目概述  086 

    任务5-1性状检查  090 

    任务5-2可见异物检查  090 

    任务5-3最低装量检查  092 

    任务5-4化学鉴别  093 

    任务5-5pH值测定  094 

    任务5-65-羟甲基糠醛检查  096 

    任务5-7重金属检查  097 

    任务5-8不溶性微粒检查  098 

    任务5-9渗透压摩尔浓度测定  101 

    任务5-10含量测定  102 

    任务5-11细菌内毒素检查  105 

    任务5-12无菌检查  108 

    项目考核  110 

    项目六　洁净室（区）环境监测  115 

    项目概述  115 

    任务6-1洁净室(区)沉降菌检测  117 

    任务6-2洁净室(区)浮游菌检测  121 

    任务6-3洁净室(区)悬浮粒子监测  122 

    项目考核  125 

    项目七　蔗糖检验  128 

    项目概述  128 

    任务7-1性状检查  131 

    任务7-2鉴别  132 

    任务7-3溶液颜色检查  133 

    任务7-4硫酸盐检查  134 

    任务7-5还原糖检查  135 

    任务7-6炽灼残渣检查  137 

    任务7-7钙盐检查  138 

    任务7-8重金属检查  139 

    任务7-9微生物限度检查  140 

    项目考核  140 

    附件　检验记录与检验报告  143 

    附件1-1原、辅料取样记录  143 

    附件1-2成品取样记录  145 

    附件1-3外包材取样记录  147 

    附件1-4内包材取样记录  149 

    附件1-5成品(铝塑板)取样记录  151 

    附件1-6制剂原辅料样品及记录收发台账  153 

    附件1-7制剂样品及记录收发台账  155 

    附件1-8包装材料样品及记录收发台账  157 

    附件1-9留样记录  159 

    附件1-10留样观察记录台账  161 

    附件1-11留样样品销毁记录  163 

    附件1-12取样证、留样证  165 

    附件2-1原料药检验记录  167 

    附件2-2原料药检验报告  173 

    附件3-1片剂检验记录  175 

    附件3-2片剂检验报告  177 

    附件4-1胶囊剂检验记录  179 

    附件4-2胶囊剂检验报告  183 

    附件5-1注射液检验记录  185 

    附件5-2注射液细菌内毒素检验记录  189 

    附件5-3注射液无菌检验记录  191 

    附件5-4注射液检验报告  193 

    附件6-1沉降菌测试记录  195 

    附件6-2浮游菌测试记录  197 

    附件6-3悬浮粒子测试记录  199 

    附件7-1辅料检验记录  201 

    附件7-2辅料检验报告  203 

    项目考核答案  205 

    参考文献  207
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