药事管理与法规
出版时间:
2015-07
版次:
1
ISBN:
9787513225441
定价:
55.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
365页
字数:
530千字
正文语种:
简体中文
2人买过
-
《药事管理与法规》特点：
1.坚持以学生为中心，强调以就业为导向、以能力为本位、以岗位需求为标准的原则，按照高素质技术技能人才的培养目标进行编写，体现“工学结合”“知行合一”的人才培养模式。
2.注重体现中医药高等职业教育的特点，以教育部新的教学指导意见为纲领，注重针对性、适用性及实用性，贴近学生、贴近岗位、贴近社会，符合中医药高等职业教育教学实际。
3.注重强化质量意识、精品意识，从教材内容结构、知识点、规范化、标准化、编写技巧、语言文字等方面加以改革，具备“精品教材”特质。
4.注重教材内容与教学大纲的统一，教材内容涵盖资格考试全部内容及所有考试要求的知识点，满足学生获得“双证书”及相关工作岗位需求，有利于促进学生就业。
5.注重创新教材呈现形式，版式设计新颖、活泼，图文并茂，配有网络教学大纲指导教与学，符合职业院校学生认知规律及特点，以利于增强学生的学习兴趣。 导学
任务一药事管理
一、管理
二、全面质量管理
三、药事管理
任务二药事组织
一、组织
二、药事组织
任务三药事法规
一、药事法律
二、药事法规
三、药事规章
四、药事管理与法规的关系
项目一药学职业认知
任务一医药特有工种
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
任务二药学职称
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三执业药师
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——医药行业从业的
资质要求
项目二药品监督管理
任务一药品行政许可
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——开办药品零售经营
企业验收与发证程序
任务二药品行政监督
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展
任务三药品技术监督
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——药品检验报告书
项目三药品辨识
任务一判别合格药品与假劣药品
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——药食同源等物品名单
任务二分类管理处方药与0TC
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三了解基本药物与医保药品
一、基础知识
二、相关法律法规依据
项目四药品信息管理
任务一合规性辨析药品说明书
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——美国药品标签和说明书的审评机制及非处方药说明书可读性测试
任务二合规性审阅药品包装标签
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三合规性审视药品广告
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——互联网药品信息管理的相关规定
项目五药品经营管理
任务一药品经营许可证的申办
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
四、知识拓展
任务二药品经营质量管理规范认证证书的申办
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
四、知识拓展
任务三采购与验收药品
一、基础知识
二、相关法律法规知识
三、任务实施
四、知识拓展
任务四储存与养护药品
一、基础知识
二、相关法律法规条款
兰、任务实施
四、知识拓展——冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
任务五陈列与零售药品
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
四、知识拓展
项目六医疗机构药事管理
任务一调剂处方
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——住院病房调剂
任务二报告药品不良反应
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——区别药品不良
反应与药品不良事件
任务三配制医疗机构制剂
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——《医疗机构制剂配制质量管理规范》
项目七药品生产管理
任务一申办药品生产两证
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
……
项目八药品研发注册
项目九中药管理
项目十特殊管理药品的管理
项目十一药品知识产权保护
附录一中华人民共和国管理法
附录二中华人民共和国刑法140-142条及相关司法解释
附录三中药特有工种目录
附录四医药特有工种目录
附录五药品流通监督管理办法
参考文献
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内容简介:
《药事管理与法规》特点：
1.坚持以学生为中心，强调以就业为导向、以能力为本位、以岗位需求为标准的原则，按照高素质技术技能人才的培养目标进行编写，体现“工学结合”“知行合一”的人才培养模式。
2.注重体现中医药高等职业教育的特点，以教育部新的教学指导意见为纲领，注重针对性、适用性及实用性，贴近学生、贴近岗位、贴近社会，符合中医药高等职业教育教学实际。
3.注重强化质量意识、精品意识，从教材内容结构、知识点、规范化、标准化、编写技巧、语言文字等方面加以改革，具备“精品教材”特质。
4.注重教材内容与教学大纲的统一，教材内容涵盖资格考试全部内容及所有考试要求的知识点，满足学生获得“双证书”及相关工作岗位需求，有利于促进学生就业。
5.注重创新教材呈现形式，版式设计新颖、活泼，图文并茂，配有网络教学大纲指导教与学，符合职业院校学生认知规律及特点，以利于增强学生的学习兴趣。
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目录:
导学
任务一药事管理
一、管理
二、全面质量管理
三、药事管理
任务二药事组织
一、组织
二、药事组织
任务三药事法规
一、药事法律
二、药事法规
三、药事规章
四、药事管理与法规的关系
项目一药学职业认知
任务一医药特有工种
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
任务二药学职称
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三执业药师
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——医药行业从业的
资质要求
项目二药品监督管理
任务一药品行政许可
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——开办药品零售经营
企业验收与发证程序
任务二药品行政监督
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展
任务三药品技术监督
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——药品检验报告书
项目三药品辨识
任务一判别合格药品与假劣药品
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——药食同源等物品名单
任务二分类管理处方药与0TC
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三了解基本药物与医保药品
一、基础知识
二、相关法律法规依据
项目四药品信息管理
任务一合规性辨析药品说明书
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——美国药品标签和说明书的审评机制及非处方药说明书可读性测试
任务二合规性审阅药品包装标签
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
任务三合规性审视药品广告
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——互联网药品信息管理的相关规定
项目五药品经营管理
任务一药品经营许可证的申办
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
四、知识拓展
任务二药品经营质量管理规范认证证书的申办
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
四、知识拓展
任务三采购与验收药品
一、基础知识
二、相关法律法规知识
三、任务实施
四、知识拓展
任务四储存与养护药品
一、基础知识
二、相关法律法规条款
兰、任务实施
四、知识拓展——冷藏、冷冻药品的储存与运输管理
任务五陈列与零售药品
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
四、知识拓展
项目六医疗机构药事管理
任务一调剂处方
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——住院病房调剂
任务二报告药品不良反应
一、基础知识
二、相关法律法规依据
三、任务实施
四、知识拓展——区别药品不良
反应与药品不良事件
任务三配制医疗机构制剂
一、基础知识
二、相关法律法规依据
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四、知识拓展——《医疗机构制剂配制质量管理规范》
项目七药品生产管理
任务一申办药品生产两证
一、基础知识
二、相关法律法规条款
三、任务实施
……
项目八药品研发注册
项目九中药管理
项目十特殊管理药品的管理
项目十一药品知识产权保护
附录一中华人民共和国管理法
附录二中华人民共和国刑法140-142条及相关司法解释
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