护士必读系列护士必读系列:制剂工艺放大

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作者: [美] ,
2009-07
版次: 1
ISBN: 9787122048837
定价: 69.00
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 377页
字数: 477千字
正文语种: 简体中文
分类: 工程技术
31人买过
  •   制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
      本书的特色在于:
      从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
      尽可能完全地参考了FDA法规条例
      详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
      松阅读
      本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。 1理论与工业生产中的量纲分析和规模放大1
    2制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术43
    3注射给药制剂的放大53
    4非注射用液体与半固体制剂64
    5生物技术衍生物的中试放大考察94
    6干混合的中试放大119
    7粉末处理134
    8制粒与干燥工艺的放大146
    9滚压工艺的放大化研究172
    10流化床制粒的批量放大193
    11挤出滚圆的工艺放大236
    12压制法及片剂制备工艺的中试放大268
    13粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究296
    14薄膜包衣工艺的放大315
    15制药工业的技术创新与持续改进351
    附录美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址379
  • 内容简介:
      制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产,并最终进行大规模生产。
      本书的特色在于:
      从实践的角度深入理解放大生产过程,提供了丰富的批量放大生产的技术信息
      尽可能完全地参考了FDA法规条例
      详细阐述了相关的理论,即便读者不具备物理学或工程学的专业知识,也能轻
      松阅读
      本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读,也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
  • 目录:
    1理论与工业生产中的量纲分析和规模放大1
    2制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术43
    3注射给药制剂的放大53
    4非注射用液体与半固体制剂64
    5生物技术衍生物的中试放大考察94
    6干混合的中试放大119
    7粉末处理134
    8制粒与干燥工艺的放大146
    9滚压工艺的放大化研究172
    10流化床制粒的批量放大193
    11挤出滚圆的工艺放大236
    12压制法及片剂制备工艺的中试放大268
    13粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究296
    14薄膜包衣工艺的放大315
    15制药工业的技术创新与持续改进351
    附录美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址379
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