陕西省志(附光盘第7卷经济药品监督管理志)(精)/陕西地方志丛书

陕西省志(附光盘第7卷经济药品监督管理志)(精)/陕西地方志丛书

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作者: 刘海静编 , 蔡玉龙编

出版社: 三秦出版社

出版时间: 2020-11

版次: 1

ISBN: 9787551822381

定价: 558.00

装帧: 精装

开本: 16开

页数: 706页

分类: 医药卫生

《陕西省志（附光盘第7卷经济药品监督管理志）（精）／陕西地方志丛书》以1949年10月1日中华人民共和国成立为上限，下限至2007年。个别章节内容为始末清楚，上下限有所延伸，但延伸部分记载从略。
    本志除概述、图照、大事记、附录外，各篇一律用章、节、目编次。本志采用规范的语体文记述。体裁包括志、图、表、录等，以志为主。先后相因，以类系事，事以类从。全书详略互见，各篇内容力求系统全面。
    人物篇分简介、表录二部分。简介记述在陕西药监事业具有重要影响的名人；记载有突出贡献的专家；表录记载受到省级及以上表彰的先进个人、劳动模范。序
凡例
概述
第一篇  机构
  第一章  行政监管
    第一节  药政管理
    第二节  行业管理
    第三节  监督管理
  第二章  技术监督
    第一节  检验检测
    第二节  技术服务
第二篇  生产监管
  第一章  中药材及天然药物
    第一节  中药材资源
    第二节  中药材种植
    第三节  野变家种家养
    第四节  陕南中药产业发展规划
  第二章  制药业
    第一节  中药制药
    第二节  化学制药
  第三章  企业管理
    第一节  管理体制
    第二节  工业布点
    第三节  企业整顿
    第四节  生产合格证管理
    第五节  药品生产许可证管理
  第四章  质量管理
    第一节  派驻药厂代表及监督员制度
    第二节  质量监督
    第三节  TQC活动
    第四节  认证管理
第三篇  流通监管
  第一章  管理体制
    第一节  体制沿革
    第二节  体制改革
  第二章  企业监管
    第一节  日常监管
    第二节  合格证管理
    第三节  许可证管理
    第四节  质量管理
    第五节  分类管理
  第三章  市场建设
    第一节  经营机构与网点
    第二节  农村药品“两网”建设
  第四章  市场监管
    第一节  药品购销管理
    第二节  市场治理
    第三节  药品价格管理
    第四节  药品进出口管理
    第五节  药品广告监管
  第五章  应急管理
    第一节  仓储管理
    第二节  重大事件处置
第四篇  注册监管
  第一章  药品标准
    第一节  编修国家药品标准
    第二节  陕西省药品标准
  第二章  药品管理
    第一节  注册管理
    第二节  新药管理
    第三节  中成药管理
    第四节  特药管理
    第五节  血液及血液制品管理
  第三章  药品监督
    第一节  技术监督
    第二节  药品不良反应监管
  第四章  医疗机构制剂管理
    第一节  法规制度建设
    第二节  监督管理
    第三节  注册管理
  第五章  药品包装管理
    第一节  监管依据
    第二节  监督管理
    第三节  生产企业许可证管理
    第四节  注册管理
    第五节  药品包装、说明书及标签管理
第五篇  医疗器械监管
  第一章  医疗器械管理
    第一节  产业发展
    第二节  管理体制
    第三节  注册管理
    第四节  生产管理
    第五节  经营使用管理
  第二章  科研管理
    第一节  新产品研制
    第二节  技术引进
    第三节  获奖产品
第六篇  保健药品与用品监管
  第一章  保健药品
    第一节  产品布点
    第二节  审批管理
    第三节  优质及获奖产品
  第二章  保健用品
    第一节  法规建设
    第二节  审批管理
    第三节  日常监管
第七篇  药品科研管理
  第一章  研究机构
    第一节  临床研究机构
    第二节  药物研究机构
  第二章  科研项目管理
    第一节  管理机构
    第二节  成果鉴定
    第三节  成果登记
    第四节  成果奖励
  第三章  中药科研
    第一节  新产品开发
    第二节  新技术推广
    第三节  科研成果
  第四章  化药科研
    第一节  新产品开发
    第二节  科研成果
第八篇  执法监管
  第一章  制度建设
    第一节  管理依据
    第二节  执法监督
    第三节  行政许可法
  第二章  稽查监管
    第一节  稽查打假
    第二节  重大案件查处
    第三节  电子政务建设
  第三章  队伍建设
    第一节  执法队伍管理
    第二节  技术队伍管理
第九篇  人物
  第一章  人物简介
  第二章  人物表录
大事记
附录
  规范文件类
  统计资料类
索引
编后记
内容简介:
《陕西省志（附光盘第7卷经济药品监督管理志）（精）／陕西地方志丛书》以1949年10月1日中华人民共和国成立为上限，下限至2007年。个别章节内容为始末清楚，上下限有所延伸，但延伸部分记载从略。
本志除概述、图照、大事记、附录外，各篇一律用章、节、目编次。本志采用规范的语体文记述。体裁包括志、图、表、录等，以志为主。先后相因，以类系事，事以类从。全书详略互见，各篇内容力求系统全面。
人物篇分简介、表录二部分。简介记述在陕西药监事业具有重要影响的名人；记载有突出贡献的专家；表录记载受到省级及以上表彰的先进个人、劳动模范。
目录:
序
凡例
概述
第一篇  机构
  第一章  行政监管
    第一节  药政管理
    第二节  行业管理
    第三节  监督管理
  第二章  技术监督
    第一节  检验检测
    第二节  技术服务
第二篇  生产监管
  第一章  中药材及天然药物
    第一节  中药材资源
    第二节  中药材种植
    第三节  野变家种家养
    第四节  陕南中药产业发展规划
  第二章  制药业
    第一节  中药制药
    第二节  化学制药
  第三章  企业管理
    第一节  管理体制
    第二节  工业布点
    第三节  企业整顿
    第四节  生产合格证管理
    第五节  药品生产许可证管理
  第四章  质量管理
    第一节  派驻药厂代表及监督员制度
    第二节  质量监督
    第三节  TQC活动
    第四节  认证管理
第三篇  流通监管
  第一章  管理体制
    第一节  体制沿革
    第二节  体制改革
  第二章  企业监管
    第一节  日常监管
    第二节  合格证管理
    第三节  许可证管理
    第四节  质量管理
    第五节  分类管理
  第三章  市场建设
    第一节  经营机构与网点
    第二节  农村药品“两网”建设
  第四章  市场监管
    第一节  药品购销管理
    第二节  市场治理
    第三节  药品价格管理
    第四节  药品进出口管理
    第五节  药品广告监管
  第五章  应急管理
    第一节  仓储管理
    第二节  重大事件处置
第四篇  注册监管
  第一章  药品标准
    第一节  编修国家药品标准
    第二节  陕西省药品标准
  第二章  药品管理
    第一节  注册管理
    第二节  新药管理
    第三节  中成药管理
    第四节  特药管理
    第五节  血液及血液制品管理
  第三章  药品监督
    第一节  技术监督
    第二节  药品不良反应监管
  第四章  医疗机构制剂管理
    第一节  法规制度建设
    第二节  监督管理
    第三节  注册管理
  第五章  药品包装管理
    第一节  监管依据
    第二节  监督管理
    第三节  生产企业许可证管理
    第四节  注册管理
    第五节  药品包装、说明书及标签管理
第五篇  医疗器械监管
  第一章  医疗器械管理
    第一节  产业发展
    第二节  管理体制
    第三节  注册管理
    第四节  生产管理
    第五节  经营使用管理
  第二章  科研管理
    第一节  新产品研制
    第二节  技术引进
    第三节  获奖产品
第六篇  保健药品与用品监管
  第一章  保健药品
    第一节  产品布点
    第二节  审批管理
    第三节  优质及获奖产品
  第二章  保健用品
    第一节  法规建设
    第二节  审批管理
    第三节  日常监管
第七篇  药品科研管理
  第一章  研究机构
    第一节  临床研究机构
    第二节  药物研究机构
  第二章  科研项目管理
    第一节  管理机构
    第二节  成果鉴定
    第三节  成果登记
    第四节  成果奖励
  第三章  中药科研
    第一节  新产品开发
    第二节  新技术推广
    第三节  科研成果
  第四章  化药科研
    第一节  新产品开发
    第二节  科研成果
第八篇  执法监管
  第一章  制度建设
    第一节  管理依据
    第二节  执法监督
    第三节  行政许可法
  第二章  稽查监管
    第一节  稽查打假
    第二节  重大案件查处
    第三节  电子政务建设
  第三章  队伍建设
    第一节  执法队伍管理
    第二节  技术队伍管理
第九篇  人物
  第一章  人物简介
  第二章  人物表录
大事记
附录
  规范文件类
  统计资料类
索引
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