内分泌干扰物评估试验指南

作者: 程艳著 , 崔媛著 , 陈会明著

出版社: 科学出版社

出版时间: 2014-11

版次: 1

ISBN: 9787030419453

定价: 108.00

装帧: 平装

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 304页

正文语种: 简体中文

分类: 医药卫生

《内分泌干扰物评估试验指南》一书根据化学物质的内分泌干扰特性、筛查/检测的试验指南（TG）或试验指南草案，指导如何解读每项试验的结
果，以及如何在不确定某一物质是否属于内分泌干扰物的条件下获取更多的证据；并且为监管机构对特定化学物质及其毒性代谢物的危险状况的确
定提供指南。目录
序一
ForwardⅠ
序二
ForwardⅡA指南的简介与背景 1
A.1目的 1
A.2一般方法 2
A.3范围与限制 2
A.3.1涵盖的测试和内分泌模式 2
A.3.2评估范围和单个试验限制 3
A.3.3试验入选原理 4
A.3.4试验排除原理 7B关于内分泌评估与试验数据选择的一般指南 9
B.1针对所指试验的考虑因素 10
B.1.1概念框架等级1：现有数据和非试验信息 10
B.1.2概念框架等级2：体外试验可提供关于选定的内分泌机制/途径的数据 11
B.1.3概念框架等级3：体内试验可提供关于选定的内分泌机制/途径的数据 12
B.1.4概念框架等级4：体内试验可提供内分泌相关终点不良作用的数据 13
B.1.5概念框架等级5：针对更为广泛的生物体生命周期内的内分泌相关终点，体内试验可以提供更为全面的不良作用数据 15
B.2概念框架的各项试验中的终点 16C针对所说明试验指南的具体指南 25
C.1具体指南简介 25
C.2体外筛检 26
C.2.1雌激素受体竞争结合试验（USEPAOPPTS890.1250） 26
C.2.2雄激素受体竞争结合试验（USEPA.OPPTS890.1150） 38
C.2.3TG455：使用稳定转染人ERα转录激活试验检测化学品的雌激素激动剂活性（ERSTTA）（包括拮抗作用试验指南） 50
C.2.4OECDTG456：H295R类固醇合成试验 62
C.2.5芳香化酶试验（USEPAOPPTS890.1200） 72
C.3野生动物筛检和试验 82
C.3.1OECDTG229：鱼类短期生殖试验（FSTRA） 82
C.3.2OECDTG230：鱼类21天试验 93
C.3.3OECDTG230的变体：雄激素化雌性刺鱼筛检（AFSS）（GD140） 100
C.3.4鱼类性发育试验（FSDT）（试验指南草案234） 107
C.3.5鱼类生命周期毒性试验（FLCTT）（USEPAOPPTS850.1500） 118
C.3.6OECDTG231：两栖动物变态发育试验（AMA） 124
C.3.7OECDTG206：禽类生殖试验 132C4哺乳动物筛检和试验 140
C.4.1OECDTG440：啮齿类动物子宫增重试验（UT试验）（包括关于使用抗雌激素活性筛检试验的OECD指南） 140
C.4.2OECDTG441：大鼠中的Hershberger试验（H试验）（包括针对刚断奶动物Hershberger试验的OECD指南） 149
C.4.3围青春期雄性大鼠的青春期发育和甲状腺功能试验（雄性动物围青春期试验）（USEPAOPPTS890.1500） 160
C.4.4围青春期雌性大鼠的青春期发育和甲状腺功能试验（雌性动物围青春期试验）（USEPAOPPTS890.1450） 172
C.4.5OECDTG407：啮齿类动物重复给药28天口服毒性研究 183
C.4.6OECDTG416：二代生殖毒性研究（包括TG415：一代生殖毒性研究） 194
C.4.7扩展一代生殖毒性研究（OECDTG443草案） 204D附录 216
D.1用于内分泌干扰化学品试验与评估的OECD概念框架及其修订版本 216
D.1.1简介 216
D.1.2原始版本的内分泌干扰化学品试验与评估的OECD概念框架（现已废止） 216
D.1.3对原始框架文件的注释 216
D.1.42011年OECD修订的内分泌干扰物试验与评估的概念框架 216
D.2主文档中未包含的试验的暂行指南 220
D.2.1体外筛检 220
D.2.2野生动物筛检和试验 233
D.2.3哺乳动物筛检和试验 253
D.3关于内分泌试验费用的信息 284
D.4缩略语和术语 286参考文献 289
内容简介:
《内分泌干扰物评估试验指南》一书根据化学物质的内分泌干扰特性、筛查/检测的试验指南（TG）或试验指南草案，指导如何解读每项试验的结
果，以及如何在不确定某一物质是否属于内分泌干扰物的条件下获取更多的证据；并且为监管机构对特定化学物质及其毒性代谢物的危险状况的确
定提供指南。
作者简介:
目录:
目录
序一
ForwardⅠ
序二
ForwardⅡA指南的简介与背景 1
A.1目的 1
A.2一般方法 2
A.3范围与限制 2
A.3.1涵盖的测试和内分泌模式 2
A.3.2评估范围和单个试验限制 3
A.3.3试验入选原理 4
A.3.4试验排除原理 7B关于内分泌评估与试验数据选择的一般指南 9
B.1针对所指试验的考虑因素 10
B.1.1概念框架等级1：现有数据和非试验信息 10
B.1.2概念框架等级2：体外试验可提供关于选定的内分泌机制/途径的数据 11
B.1.3概念框架等级3：体内试验可提供关于选定的内分泌机制/途径的数据 12
B.1.4概念框架等级4：体内试验可提供内分泌相关终点不良作用的数据 13
B.1.5概念框架等级5：针对更为广泛的生物体生命周期内的内分泌相关终点，体内试验可以提供更为全面的不良作用数据 15
B.2概念框架的各项试验中的终点 16C针对所说明试验指南的具体指南 25
C.1具体指南简介 25
C.2体外筛检 26
C.2.1雌激素受体竞争结合试验（USEPAOPPTS890.1250） 26
C.2.2雄激素受体竞争结合试验（USEPA.OPPTS890.1150） 38
C.2.3TG455：使用稳定转染人ERα转录激活试验检测化学品的雌激素激动剂活性（ERSTTA）（包括拮抗作用试验指南） 50
C.2.4OECDTG456：H295R类固醇合成试验 62
C.2.5芳香化酶试验（USEPAOPPTS890.1200） 72
C.3野生动物筛检和试验 82
C.3.1OECDTG229：鱼类短期生殖试验（FSTRA） 82
C.3.2OECDTG230：鱼类21天试验 93
C.3.3OECDTG230的变体：雄激素化雌性刺鱼筛检（AFSS）（GD140） 100
C.3.4鱼类性发育试验（FSDT）（试验指南草案234） 107
C.3.5鱼类生命周期毒性试验（FLCTT）（USEPAOPPTS850.1500） 118
C.3.6OECDTG231：两栖动物变态发育试验（AMA） 124
C.3.7OECDTG206：禽类生殖试验 132C4哺乳动物筛检和试验 140
C.4.1OECDTG440：啮齿类动物子宫增重试验（UT试验）（包括关于使用抗雌激素活性筛检试验的OECD指南） 140
C.4.2OECDTG441：大鼠中的Hershberger试验（H试验）（包括针对刚断奶动物Hershberger试验的OECD指南） 149
C.4.3围青春期雄性大鼠的青春期发育和甲状腺功能试验（雄性动物围青春期试验）（USEPAOPPTS890.1500） 160
C.4.4围青春期雌性大鼠的青春期发育和甲状腺功能试验（雌性动物围青春期试验）（USEPAOPPTS890.1450） 172
C.4.5OECDTG407：啮齿类动物重复给药28天口服毒性研究 183
C.4.6OECDTG416：二代生殖毒性研究（包括TG415：一代生殖毒性研究） 194
C.4.7扩展一代生殖毒性研究（OECDTG443草案） 204D附录 216
D.1用于内分泌干扰化学品试验与评估的OECD概念框架及其修订版本 216
D.1.1简介 216
D.1.2原始版本的内分泌干扰化学品试验与评估的OECD概念框架（现已废止） 216
D.1.3对原始框架文件的注释 216
D.1.42011年OECD修订的内分泌干扰物试验与评估的概念框架 216
D.2主文档中未包含的试验的暂行指南 220
D.2.1体外筛检 220
D.2.2野生动物筛检和试验 233
D.2.3哺乳动物筛检和试验 253
D.3关于内分泌试验费用的信息 284
D.4缩略语和术语 286参考文献 289

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