中华人民共和国药典:2000年版一部
出版时间:
2000-01
版次:
1
ISBN:
9787502527358
定价:
270.00
装帧:
精装
开本:
其他
纸张:
胶版纸
页数:
637页
字数:
1689千字
-
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2000年版,按照第七届药典委员会确定的设计方案和要求,经过三年多的努力,已编制完成,经第七届药典委员会常务委员会审议通过,并经国家药品监督管理局批准颁布,为建国以来的第七版药典。
本版药典分一、二两部,收载品种有较大幅度增加,共计2691种,其中新增加399种。一部收载中药材、中药成方制剂共992种,其中新增76种,修订248种;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1699种,其中新增323种,修订314种。基本形成了以国家药典为主体的药品标准结构。在新增加的品种中,首次收入生物技术产品重组人胰岛素等。本版药典收载的附录,一部为90个,其中新增10个,修订31个,删除2个;二部为124个,其中新增27个,修订32个,删除2个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。《中国药典》1995年版收载而本版药典未收载的品种共有83种。
本版药典增修订后的附录有了明显的改进和提高。新增附录中,制剂能则增加的有巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、透皮贴剂等,二部片剂通则项下增加了分散片、舌下片等,气雾剂修订为气(粉)雾剂和喷雾剂,增加了有关内容;通用检测方法增加了有机氯类农药残留量检查法、注射剂有关物质检查汉、多糖的分子量与分子量分布测定法、毛细管电泳法、粒度测定法、渗透压摩尔浓度测定法、热分析法、X射线衍射法、片剂脆碎度检查法等,注射液不溶性微粒检查法中增加了光阻法,溶液颜色检查法中增加了色差计的方法;一、二部的微生物限度检查法均增加了各类制剂的限度规定,从而使附录更加严谨、完善和规范化。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求、药物稳定性试验等六项指导原则,这些指导原则不作为法定要求,但对考察药品质量、规范和统一药品标准将起到指导作用。 中国药典沿革
本版药典(一部)新增品种名单
本版药典(一部)未收载1995年版药典(一部)中的品种名单
本版药典(一部)新增、修订与删除的附录名单
凡例
品名目次
药材及其制品
成方及单味制剂
附录
索引
中文索引
汉语拼音索引
拉丁名索引
拉丁学名索引
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内容简介:
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)2000年版,按照第七届药典委员会确定的设计方案和要求,经过三年多的努力,已编制完成,经第七届药典委员会常务委员会审议通过,并经国家药品监督管理局批准颁布,为建国以来的第七版药典。
本版药典分一、二两部,收载品种有较大幅度增加,共计2691种,其中新增加399种。一部收载中药材、中药成方制剂共992种,其中新增76种,修订248种;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、生物制品共1699种,其中新增323种,修订314种。基本形成了以国家药典为主体的药品标准结构。在新增加的品种中,首次收入生物技术产品重组人胰岛素等。本版药典收载的附录,一部为90个,其中新增10个,修订31个,删除2个;二部为124个,其中新增27个,修订32个,删除2个。一、二部共同采用的附录分别在两部中予以收载。《中国药典》1995年版收载而本版药典未收载的品种共有83种。
本版药典增修订后的附录有了明显的改进和提高。新增附录中,制剂能则增加的有巴布膏剂、搽剂、滴鼻剂、滴耳剂、透皮贴剂等,二部片剂通则项下增加了分散片、舌下片等,气雾剂修订为气(粉)雾剂和喷雾剂,增加了有关内容;通用检测方法增加了有机氯类农药残留量检查法、注射剂有关物质检查汉、多糖的分子量与分子量分布测定法、毛细管电泳法、粒度测定法、渗透压摩尔浓度测定法、热分析法、X射线衍射法、片剂脆碎度检查法等,注射液不溶性微粒检查法中增加了光阻法,溶液颜色检查法中增加了色差计的方法;一、二部的微生物限度检查法均增加了各类制剂的限度规定,从而使附录更加严谨、完善和规范化。二部附录中首次收载了药品标准分析方法验证要求、药物稳定性试验等六项指导原则,这些指导原则不作为法定要求,但对考察药品质量、规范和统一药品标准将起到指导作用。
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目录:
中国药典沿革
本版药典(一部)新增品种名单
本版药典(一部)未收载1995年版药典(一部)中的品种名单
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