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ISO9001：2015新版质量管理体系详解与案例文件汇编

作者: 谭洪华著

出版社: 中华工商联合出版社

出版时间: 2016-07

版次: 1

ISBN: 9787515816180

定价: 68.00

装帧: 平装

开本: 16开

纸张: 纯质纸

页数: 220页

字数: 200千字

分类: 管理

　　本书的主要内容包括ISO9001:2015新版标准理解；在企业中如何运用操作；在导入体系时容易失误的地方；以及参考文件模板和案例。　　新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发，提供了一套实用可操作性的方法与案例，这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书，而且可帮助企业提升管理水平，特别是中小企业的优化管理，做到提升效益、提升执行力。　　本书不但大学生能看得懂，能灵活运用，即便小学文化水平也可看得懂，可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。
　　谭洪华，江西丰城人，广东中欧企业管理研究所所长，深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理，中小企业管理变革专家，国家企业体系认证高级审核员，质量管理专家。“中欧中小企业控制系统与领导系统”创始人。中欧精益生产模式创始人。　　谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革，辅导过300多家企业的认证咨询工作，给企业带来了不低于30%的有形回报，同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统，落实精细化管理，大大增强了企业的凝聚力，执行力。
前  言 3

一  为什么要改版 4

二  改版的主要内容概述 4

1.1个目的 4

2.2个模型 4

3.3大支柱 6

4.7项原则 7

5.8个概念 7

6.68项要求 8

三  ISO9001：2015/ISO14001：2015换版计划时间安排 8

四  ISO9001：2015与ISO9001：2008之间的区别对照表 9

五  ISO9001：2015增加和减少的内容 10

1.增加的内容 10

2.减少的内容 11

六  ISO9001：2015新版标准讲解 11

1.范围 13

2.规范性引用文件 13

3.术语和定义 14

4.组织的背景环境 14

5.领导作用 23

6.策划 27

7.支持 32

8.运行 44

9.绩效评价 61

10.持续改进 64

七  ISO9001：2015哪些要形成可追溯的（记录与证据）文件化信息 67

八  ISO9001：2015换版问与答 69

九  ISO9001：2015内审员试题 70

试题一 70

试题二 73

十  ISO9001：2015案例文件汇编 75

（一）纲领性文件（如表10-2所示） 77

1.颁布令 78

2.企业简介 79

3.质量方针 79

4.质量体系认证范围 80

5.组织架构图（如图10-1所示） 80

6.质量管理体系过程职能分配表（如表10-3所示） 82

7.产品实现流程图（如图10-2所示） 83

附件1.ISO9001质量管理体系过程关系图（如图10-3所示） 84

附件2.乌龟图清单（如表10-4所示） 85

附件3.东莞MJ项目管理失控点分析 88

附件4.质量体系推行计划（如表10-5所示） 97

（二）相关流程文件 99

1.管理评审程序 99

2.管理评审流程图（如图10-11所示） 101

3.文件管理程序 102

4.文件发放流程图（如图10-15所示） 107

5.文件修订、回收、作废流程图（如图10-16所示） 108

6.不合格品控制程序 108

7.记录管制程序 110

8.内部审核管理程序 111

9.内审流程图（如图10-17所示） 113

10.纠正措施与横向展开管制程序 114

11.纠正与预防措施流程图（如图10-18所示） 117

（三）相关管理文件 118

1.采购部采购员三定卡（如表10-9所示） 118

2.彩印主管三定卡（如表10-10所示） 119

……

13.业务部跟单员三定卡（如表10-19所示） 130

14.行政专员三定卡（如表10-20所示） 131

15.测量设备控制卡（如表10-21所示） 132

16.生产中异常处理控制卡（如表10-22所示） 133

17.产品追溯性控制卡（如表10-23所示） 134

18.资料袋与样品控制卡（如表10-24所示） 135

19.生产计划控制卡（如表10-25所示） 136

20.员工入职和培训控制卡（如表10-26所示） 137

21.采购管理控制卡（如表10-27所示） 138

22.产品防护控制卡（如表10-28所示） 140

23.刀模菲林控制卡（如表10-29所示） 141

24.订单处理控制卡（如表10-30所示） 143

25.工程变更控制卡（如表10-31所示） 143

26.供应商控制卡（如表10-32所示） 144

27.设计开发控制卡（如表10-33所示） 145

28.客户服务控制卡（如表10-34所示） 146

29.设备管理控制卡（如表10-35所示） 147

30.生产过程控制卡（如表10-36所示） 149

31.委外加工控制卡（如表10-37所示） 149

32.PMC部目标控制卡（如表10-38所示） 151

34.仓库目标控制卡（如表10-40所示） 153

35.工程部目标控制卡（如表10-41所示） 154

37.行政部目标控制卡（如表10-42所示） 155

38.品质部目标控制卡（如表10-43所示） 156

39.生产部目标控制卡（如表10-44所示） 157

40.业务部目标控制卡（如表10-45所示） 158

（四）其他要求和制度 159

1.岗位人员任职能力要求 159
内容简介:
　　本书的主要内容包括ISO9001:2015新版标准理解；在企业中如何运用操作；在导入体系时容易失误的地方；以及参考文件模板和案例。　　新版ISO9001取消了管理代表、程序文件、质量手册等。本书从这些新特点出发，提供了一套实用可操作性的方法与案例，这不但能帮助企业取得新版ISO认证资格证书，而且可帮助企业提升管理水平，特别是中小企业的优化管理，做到提升效益、提升执行力。　　本书不但大学生能看得懂，能灵活运用，即便小学文化水平也可看得懂，可谓是最接地气的ISO9001质量管理体系运用书籍。
作者简介:
　　谭洪华，江西丰城人，广东中欧企业管理研究所所长，深圳中欧企业管理软件咨询有限公司总经理，中小企业管理变革专家，国家企业体系认证高级审核员，质量管理专家。“中欧中小企业控制系统与领导系统”创始人。中欧精益生产模式创始人。　　谭老师先后带领中欧专家团队驻厂辅导过50多家中小企业的管理变革，辅导过300多家企业的认证咨询工作，给企业带来了不低于30%的有形回报，同时给管理粗放松散的中小企业建立了领导系统和控制系统，落实精细化管理，大大增强了企业的凝聚力，执行力。
目录:
前  言 3

一  为什么要改版 4

二  改版的主要内容概述 4

1.1个目的 4

2.2个模型 4

3.3大支柱 6

4.7项原则 7

5.8个概念 7

6.68项要求 8

三  ISO9001：2015/ISO14001：2015换版计划时间安排 8

四  ISO9001：2015与ISO9001：2008之间的区别对照表 9

五  ISO9001：2015增加和减少的内容 10

1.增加的内容 10

2.减少的内容 11

六  ISO9001：2015新版标准讲解 11

1.范围 13

2.规范性引用文件 13

3.术语和定义 14

4.组织的背景环境 14

5.领导作用 23

6.策划 27

7.支持 32

8.运行 44

9.绩效评价 61

10.持续改进 64

七  ISO9001：2015哪些要形成可追溯的（记录与证据）文件化信息 67

八  ISO9001：2015换版问与答 69

九  ISO9001：2015内审员试题 70

试题一 70

试题二 73

十  ISO9001：2015案例文件汇编 75

（一）纲领性文件（如表10-2所示） 77

1.颁布令 78

2.企业简介 79

3.质量方针 79

4.质量体系认证范围 80

5.组织架构图（如图10-1所示） 80

6.质量管理体系过程职能分配表（如表10-3所示） 82

7.产品实现流程图（如图10-2所示） 83

附件1.ISO9001质量管理体系过程关系图（如图10-3所示） 84

附件2.乌龟图清单（如表10-4所示） 85

附件3.东莞MJ项目管理失控点分析 88

附件4.质量体系推行计划（如表10-5所示） 97

（二）相关流程文件 99

1.管理评审程序 99

2.管理评审流程图（如图10-11所示） 101

3.文件管理程序 102

4.文件发放流程图（如图10-15所示） 107

5.文件修订、回收、作废流程图（如图10-16所示） 108

6.不合格品控制程序 108

7.记录管制程序 110

8.内部审核管理程序 111

9.内审流程图（如图10-17所示） 113

10.纠正措施与横向展开管制程序 114

11.纠正与预防措施流程图（如图10-18所示） 117

（三）相关管理文件 118

1.采购部采购员三定卡（如表10-9所示） 118

2.彩印主管三定卡（如表10-10所示） 119

……

13.业务部跟单员三定卡（如表10-19所示） 130

14.行政专员三定卡（如表10-20所示） 131

15.测量设备控制卡（如表10-21所示） 132

16.生产中异常处理控制卡（如表10-22所示） 133

17.产品追溯性控制卡（如表10-23所示） 134

18.资料袋与样品控制卡（如表10-24所示） 135

19.生产计划控制卡（如表10-25所示） 136

20.员工入职和培训控制卡（如表10-26所示） 137

21.采购管理控制卡（如表10-27所示） 138

22.产品防护控制卡（如表10-28所示） 140

23.刀模菲林控制卡（如表10-29所示） 141

24.订单处理控制卡（如表10-30所示） 143

25.工程变更控制卡（如表10-31所示） 143

26.供应商控制卡（如表10-32所示） 144

27.设计开发控制卡（如表10-33所示） 145

28.客户服务控制卡（如表10-34所示） 146

29.设备管理控制卡（如表10-35所示） 147

30.生产过程控制卡（如表10-36所示） 149

31.委外加工控制卡（如表10-37所示） 149

32.PMC部目标控制卡（如表10-38所示） 151

34.仓库目标控制卡（如表10-40所示） 153

35.工程部目标控制卡（如表10-41所示） 154

37.行政部目标控制卡（如表10-42所示） 155

38.品质部目标控制卡（如表10-43所示） 156

39.生产部目标控制卡（如表10-44所示） 157

40.业务部目标控制卡（如表10-45所示） 158

（四）其他要求和制度 159

1.岗位人员任职能力要求 159

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