护士必读系列护士必读系列：制剂工艺放大
出版时间:
2009-07
版次:
1
ISBN:
9787122048837
定价:
69.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
377页
字数:
477千字
正文语种:
简体中文
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制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
本书的特色在于：
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
尽可能完全地参考了FDA法规条例
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
松阅读
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。 1理论与工业生产中的量纲分析和规模放大1
2制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术43
3注射给药制剂的放大53
4非注射用液体与半固体制剂64
5生物技术衍生物的中试放大考察94
6干混合的中试放大119
7粉末处理134
8制粒与干燥工艺的放大146
9滚压工艺的放大化研究172
10流化床制粒的批量放大193
11挤出滚圆的工艺放大236
12压制法及片剂制备工艺的中试放大268
13粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究296
14薄膜包衣工艺的放大315
15制药工业的技术创新与持续改进351
附录美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址379
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内容简介:
制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
本书的特色在于：
从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息
尽可能完全地参考了FDA法规条例
详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻
松阅读
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
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目录:
1理论与工业生产中的量纲分析和规模放大1
2制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术43
3注射给药制剂的放大53
4非注射用液体与半固体制剂64
5生物技术衍生物的中试放大考察94
6干混合的中试放大119
7粉末处理134
8制粒与干燥工艺的放大146
9滚压工艺的放大化研究172
10流化床制粒的批量放大193
11挤出滚圆的工艺放大236
12压制法及片剂制备工艺的中试放大268
13粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究296
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