药事管理与法规（本科药学/配增值）
出版时间:
2021-08
版次:
1
ISBN:
9787117313711
定价:
69.00
装帧:
平装
-
《药事管理与法规》是为适应新形势下教育教学、学科建设和人才培养的需要，及时反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展，适应国家执业药师资格考试的新变化，满足社会从业人员需求而编写的。主要适用于全国高等学校中药资源与开发专业、中草药栽培与鉴定专业、中药制药等专业本科教学使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业研究生学习药事管理学的参考书籍，并为药学工作者的药学实践提供参考。
《药事管理与法规》突出体现中药药事管理特色，以保证药品和药学服务质量等为重点内容：强调法律法规的时效性，如2020年新发布的《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（简称为GCP）、2019年新发布的《药品管理法》、2017年新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（简称为GLP）、2016年新颁法律《中华人民共和国中医药法》（以下简称为《中医药法》）等：结合全国执业药师考试大纲的要求，对执业药师资格考试“药事管理与法规”“中药学综合知识与技能”的知识点、难点尽可能进行覆盖，提高教材在服务社会方面的实用性：创新教材编写体例，章首列出“学习目的”及“学习要点”，章末列出“学习小结”，全书还设有“案例分析”“知识链接”“知识拓展”等特色板块以供学习。 第一章 绪论
第一节 药事管理学概述
一、药学事业与药事管理
二、药事管理学的概念、性质及任务
三、药事管理学的地位与作用
第二节 药事管理学科发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、我国药事管理学学科发展历程
第三节 药事管理学研究方法
一、研究方法
二、调查研究的一般程序
第四节 中药药事管理的发展与规划
一、中药药事管理概述
二、中药现代化
三、中药材保护与发展规划
第二章 药品监督管理与药品管理制度
第一节 药品的概念及其质量特性
一、药品的概念
二、药品的质量特性及特殊性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、国家药品标准
三、地方药品标准
四、药品标准管理
五、中药标准化
第三节 药品监督管理
一、药品监督管理概述
二、药品监督管理体制
三、药品行政监督管理
四、药品技术监督管理
第四节 国家基本药物制度
一、国家基本药物制度的内涵
二、国家基本药物目录管理
三、基本药物采购管理
四、基本药物的报销与补偿
五、基本药物的使用管理
第五节 药品分类管理制度
一、药品分类管理基本概念
二、药品分类管理的目的及意义
三、药品分类管理的具体措施
四、“双跨”药品的管理
五、处方药与非处方药转换评价
第六节 药包材、标识物与广告管理
一、药包材管理
二、药品标识物管理
三、药品广告管理
第三章 药师与职业道德
第一节 药师
一、药师的定义、类别及其职责
二、我国执业药师制度
第二节 药学职业道德
一、药学职业道德的特点与作用
二、药学职业道德的基本原则及规范
三、药学领域的职业道德要求
四、中国执业药师职业道德准则
……
第四章 药事管理立法
第五章 特殊管理药品的管理
第六章 药物研究与药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
第九章 药品使用管理
第十章 药品上市后监督管理
第十一章 药学服务与临床药学
第十二章 药品知识产权与药材资源保护
主要参考书目
附录
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内容简介:
《药事管理与法规》是为适应新形势下教育教学、学科建设和人才培养的需要，及时反映药事管理方面的新知识、新法规、新进展，适应国家执业药师资格考试的新变化，满足社会从业人员需求而编写的。主要适用于全国高等学校中药资源与开发专业、中草药栽培与鉴定专业、中药制药等专业本科教学使用，也可作为国家执业药师资格考试及相关专业研究生学习药事管理学的参考书籍，并为药学工作者的药学实践提供参考。
《药事管理与法规》突出体现中药药事管理特色，以保证药品和药学服务质量等为重点内容：强调法律法规的时效性，如2020年新发布的《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》（简称为GCP）、2019年新发布的《药品管理法》、2017年新修订的《药物非临床研究质量管理规范》（简称为GLP）、2016年新颁法律《中华人民共和国中医药法》（以下简称为《中医药法》）等：结合全国执业药师考试大纲的要求，对执业药师资格考试“药事管理与法规”“中药学综合知识与技能”的知识点、难点尽可能进行覆盖，提高教材在服务社会方面的实用性：创新教材编写体例，章首列出“学习目的”及“学习要点”，章末列出“学习小结”，全书还设有“案例分析”“知识链接”“知识拓展”等特色板块以供学习。
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目录:
第一章 绪论
第一节 药事管理学概述
一、药学事业与药事管理
二、药事管理学的概念、性质及任务
三、药事管理学的地位与作用
第二节 药事管理学科发展历程
一、国外药事管理发展历程
二、我国药事管理发展历程
三、我国药事管理学学科发展历程
第三节 药事管理学研究方法
一、研究方法
二、调查研究的一般程序
第四节 中药药事管理的发展与规划
一、中药药事管理概述
二、中药现代化
三、中药材保护与发展规划
第二章 药品监督管理与药品管理制度
第一节 药品的概念及其质量特性
一、药品的概念
二、药品的质量特性及特殊性
第二节 药品标准
一、药品标准概述
二、国家药品标准
三、地方药品标准
四、药品标准管理
五、中药标准化
第三节 药品监督管理
一、药品监督管理概述
二、药品监督管理体制
三、药品行政监督管理
四、药品技术监督管理
第四节 国家基本药物制度
一、国家基本药物制度的内涵
二、国家基本药物目录管理
三、基本药物采购管理
四、基本药物的报销与补偿
五、基本药物的使用管理
第五节 药品分类管理制度
一、药品分类管理基本概念
二、药品分类管理的目的及意义
三、药品分类管理的具体措施
四、“双跨”药品的管理
五、处方药与非处方药转换评价
第六节 药包材、标识物与广告管理
一、药包材管理
二、药品标识物管理
三、药品广告管理
第三章 药师与职业道德
第一节 药师
一、药师的定义、类别及其职责
二、我国执业药师制度
第二节 药学职业道德
一、药学职业道德的特点与作用
二、药学职业道德的基本原则及规范
三、药学领域的职业道德要求
四、中国执业药师职业道德准则
……
第四章 药事管理立法
第五章 特殊管理药品的管理
第六章 药物研究与药品注册管理
第七章 药品生产管理
第八章 药品经营管理
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第十章 药品上市后监督管理
第十一章 药学服务与临床药学
第十二章 药品知识产权与药材资源保护
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