中药注射剂临床安全性评价技术指南
出版时间:
2013-10
版次:
1
ISBN:
9787117181204
定价:
99.00
装帧:
精装
开本:
大16开
纸张:
胶版纸
页数:
686页
字数:
1071千字
正文语种:
简体中文
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《中药注射剂临床安全性评价技术指南》是国家973重大课题“中药上市后临床评价关键技术”的研究成果。旨为当今国内外药品上市后临床安全性检测工作的开展提供借鉴和思路。主要内容包括中药注射剂临床安全性监测概述、研究方法和实例、风险管理，中药不良事件（反应）及其处理方法、数据分析方法，中药注射剂临床操作规范，临床常用中药注射剂的基础研究等。 第一章中药注射剂临床安全性评价概述
第二章中药注射剂临床技术规范
第三章中药注射剂临床安全性评价方法及实例
第四章中药注射剂临床安全性监测质量控制和保障
第五章中药注射剂不良反应及其处理方法
第六章不良反应因果关系判断准则
第七章中药注射剂临床安全性监测系统及网络平台
第八章中药注射剂不良反应数据的常用分析方法
第九章七种中药注射剂的自发呈报系统实例研究
第十章八种中药注射剂的医院信息系统真实世界研究
第十一章中药注射剂不良反应预警与风险评估和管理
第十二章九种中药注射剂的基础和临床研究
附录
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内容简介:
《中药注射剂临床安全性评价技术指南》是国家973重大课题“中药上市后临床评价关键技术”的研究成果。旨为当今国内外药品上市后临床安全性检测工作的开展提供借鉴和思路。主要内容包括中药注射剂临床安全性监测概述、研究方法和实例、风险管理，中药不良事件（反应）及其处理方法、数据分析方法，中药注射剂临床操作规范，临床常用中药注射剂的基础研究等。
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目录:
第一章中药注射剂临床安全性评价概述
第二章中药注射剂临床技术规范
第三章中药注射剂临床安全性评价方法及实例
第四章中药注射剂临床安全性监测质量控制和保障
第五章中药注射剂不良反应及其处理方法
第六章不良反应因果关系判断准则
第七章中药注射剂临床安全性监测系统及网络平台
第八章中药注射剂不良反应数据的常用分析方法
第九章七种中药注射剂的自发呈报系统实例研究
第十章八种中药注射剂的医院信息系统真实世界研究
第十一章中药注射剂不良反应预警与风险评估和管理
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