GSP实务教程/全国医药高等职业教育药学类规划教材

GSP实务教程/全国医药高等职业教育药学类规划教材

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作者: 杨万波编 , 巩海涛编

出版社: 中国医药科技出版社

出版时间: 2014-08

版次: 1

ISBN: 9787506768610

定价: 35.00

装帧: 平装

开本: 16开

纸张: 胶版纸

页数: 243页

字数: 327千字

丛书: 全国医药高等职业教育药学类规划教材

分类: 教材教辅考试>教材>高职教材>医药卫生

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　　全书内容分为六个模块，共计十四章，主要内容包括药品经营质量管理概述及相关法律法规以及2013版《药品经营质量管理规范》内容，重点阐述药品流通领域中药品经营企业不同经营方式的具体要求，以药品批发企业管理为主，针对药品批发企业的综合质量管理、岗位、岗位职责等内容要求，有药品进货管理、药品经营企业设施与设备、药品验收与入库、药品储存与养护管理等；以企业真实企业岗位为依托，涵盖了药品经营企业第一线的各个岗位从业人员必备的知识、素质、能力，内容深度与广度符合当前药品经营企业经营质量管理需要；药品零售企业及药品零售连锁企业在药品批发企业的基础上，重点讲述不同之处，提纲挈领，举一反三；同时每个章节之后增加了实训内容，为学生熟悉药品经营企业的岗位职责及其运作提供了较好训练课程。本教材适合全国高等职业院校、成教学院、高等专科学院等药品经营管理专业、药学专业和制药技术类专业等各专业学生学习和使用，也可作为在药品经营、生产、使用、管理等部门的医药工作者参考用书和培训用书。
模块一  概述

  第一章  药品经营质量管理概述

    第一节  药品质量与药品质量监督管理

    第二节  《药品经营质量管理规范》(CSP)概述

    第三节  CSP的实施

  第二章  药品经营质量管理相关法律与法规

模块二  药品批发企业管理

  第三章  实施《药品经营质量管理》必备的前提

    第一节  批发企业的注册与经营

    第二节  批发企业的质量方针目标管理

  第四章  药品经营质量管理人员与结构

    第一节  《药品经营质量管理规范》对人员的要求

    第二节  《药品经营质量管理规范》对机构的要求

    第三节  人员培训与健康检查

    技能实训  药品批发企业质量领导组织机构

  第五章  药品进货管理

    第一节  药品进货原则与程序

    第二节  药品采购计划管理

    第三节  药品供应商选择

    第四节  医药批发企业首营品种的经营

    第五节  医药合同洽谈与签订

    第六节  药品质量问题责任划分与处理方法

    技能实训  药品进货流程操作

  第六章  药品经营企业设施与设备

    第一节  仓库和仓库设施设备

    第二节  检验与养护设备

    第三节  药品批发企业设施设备

    技能实训  药品分库储存

  第七章  药品验收与入库

    第一节  药品验收方式与程序

    第二节  药品验收内容

    第三节  药品验收管理

    第四节  药品入库

    技能实训  药品验收操作

  第八章  药品储存与养护管理

    第一节  药品储存管理

    第二节  药品养护管理

    第三节  不合格药品管理

    第四节  药品出库验发

    技能实训  近效期药品在库养护管理

  第九章  综合质量管理

    第一节  企业质量方针和目标的管理

    第二节  质量管理文件体系

    第三节  质量管理工作的检查与考核

    第四节  质量管理文件汇编

    技能实训  质量管理文件的编制

模块三  药品零售企业管理

  第十章  药品零售企业管理

    第一节  药品零售企业人员的要求

    第二节  药品零售企业质量管理

    第三节  药品零售企业设施与设备

    第四节  药品零售企业药品陈列与销售

    技能实训  模拟药店的药品陈列

模块四  药品零售连锁企业管理

  第十一章  药品经营质量控制

    第一节  药品零售连锁企业的注册与经营

    第二节  药品零售连锁企业对机构与人员的要求

    第三节  零售连锁企业的设施与设备

    第四节  药品零售连锁企业营运管理

    技能实训  参观药品零售连锁企业的配送中心

  第十二章  连锁门店的管理

    第一节  连锁门店的进货与验收管理

    第二节  连锁门店的陈列和储存

    第三节  连锁门店的销售管理和售后管理

    技能实训  参观药品零售连锁企业的门店

模块五  特殊管理药品

  第十三章  特殊管理药品

    第一节  特殊管理药品概述

    第二节  麻醉药品和精神药品的管理

    第三节  医疗用毒性药品的管理

    第四节  放射性药品的管理

    第五节  国家有专门管理要求的药品的管理

    技能实训  调研当地药品零售企业关于特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的经营、使用情况

模块六  GSP认证

  第十四章  GSP认证

    第一节  GSP认证概述

    第二节  GSP认证的组织与申报

    第三节  GSP认证细则

    技能实训  药品零售企业认证资料的准备

附录

  附录一  药品经营质量管理规范

  附录二  《药品经营质量管理规范》5个附录公告

  附录三  中华人民共和国药品管理法
内容简介:
　　全书内容分为六个模块，共计十四章，主要内容包括药品经营质量管理概述及相关法律法规以及2013版《药品经营质量管理规范》内容，重点阐述药品流通领域中药品经营企业不同经营方式的具体要求，以药品批发企业管理为主，针对药品批发企业的综合质量管理、岗位、岗位职责等内容要求，有药品进货管理、药品经营企业设施与设备、药品验收与入库、药品储存与养护管理等；以企业真实企业岗位为依托，涵盖了药品经营企业第一线的各个岗位从业人员必备的知识、素质、能力，内容深度与广度符合当前药品经营企业经营质量管理需要；药品零售企业及药品零售连锁企业在药品批发企业的基础上，重点讲述不同之处，提纲挈领，举一反三；同时每个章节之后增加了实训内容，为学生熟悉药品经营企业的岗位职责及其运作提供了较好训练课程。本教材适合全国高等职业院校、成教学院、高等专科学院等药品经营管理专业、药学专业和制药技术类专业等各专业学生学习和使用，也可作为在药品经营、生产、使用、管理等部门的医药工作者参考用书和培训用书。
目录:
模块一  概述

  第一章  药品经营质量管理概述

    第一节  药品质量与药品质量监督管理

    第二节  《药品经营质量管理规范》(CSP)概述

    第三节  CSP的实施

  第二章  药品经营质量管理相关法律与法规

模块二  药品批发企业管理

  第三章  实施《药品经营质量管理》必备的前提

    第一节  批发企业的注册与经营

    第二节  批发企业的质量方针目标管理

  第四章  药品经营质量管理人员与结构

    第一节  《药品经营质量管理规范》对人员的要求

    第二节  《药品经营质量管理规范》对机构的要求

    第三节  人员培训与健康检查

    技能实训  药品批发企业质量领导组织机构

  第五章  药品进货管理

    第一节  药品进货原则与程序

    第二节  药品采购计划管理

    第三节  药品供应商选择

    第四节  医药批发企业首营品种的经营

    第五节  医药合同洽谈与签订

    第六节  药品质量问题责任划分与处理方法

    技能实训  药品进货流程操作

  第六章  药品经营企业设施与设备

    第一节  仓库和仓库设施设备

    第二节  检验与养护设备

    第三节  药品批发企业设施设备

    技能实训  药品分库储存

  第七章  药品验收与入库

    第一节  药品验收方式与程序

    第二节  药品验收内容

    第三节  药品验收管理

    第四节  药品入库

    技能实训  药品验收操作

  第八章  药品储存与养护管理

    第一节  药品储存管理

    第二节  药品养护管理

    第三节  不合格药品管理

    第四节  药品出库验发

    技能实训  近效期药品在库养护管理

  第九章  综合质量管理

    第一节  企业质量方针和目标的管理

    第二节  质量管理文件体系

    第三节  质量管理工作的检查与考核

    第四节  质量管理文件汇编

    技能实训  质量管理文件的编制

模块三  药品零售企业管理

  第十章  药品零售企业管理

    第一节  药品零售企业人员的要求

    第二节  药品零售企业质量管理

    第三节  药品零售企业设施与设备

    第四节  药品零售企业药品陈列与销售

    技能实训  模拟药店的药品陈列

模块四  药品零售连锁企业管理

  第十一章  药品经营质量控制

    第一节  药品零售连锁企业的注册与经营

    第二节  药品零售连锁企业对机构与人员的要求

    第三节  零售连锁企业的设施与设备

    第四节  药品零售连锁企业营运管理

    技能实训  参观药品零售连锁企业的配送中心

  第十二章  连锁门店的管理

    第一节  连锁门店的进货与验收管理

    第二节  连锁门店的陈列和储存

    第三节  连锁门店的销售管理和售后管理

    技能实训  参观药品零售连锁企业的门店

模块五  特殊管理药品

  第十三章  特殊管理药品

    第一节  特殊管理药品概述

    第二节  麻醉药品和精神药品的管理

    第三节  医疗用毒性药品的管理

    第四节  放射性药品的管理

    第五节  国家有专门管理要求的药品的管理

    技能实训  调研当地药品零售企业关于特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的经营、使用情况

模块六  GSP认证

  第十四章  GSP认证

    第一节  GSP认证概述

    第二节  GSP认证的组织与申报

    第三节  GSP认证细则

    技能实训  药品零售企业认证资料的准备

附录

  附录一  药品经营质量管理规范

  附录二  《药品经营质量管理规范》5个附录公告

  附录三  中华人民共和国药品管理法

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