高等院校药学与制药工程专业规划教材：药物分析实验教程
出版时间:
2011-07
版次:
1
ISBN:
9787308087841
定价:
32.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
198页
字数:
340千字
正文语种:
简体中文
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《高等院校药学与制药工程专业规划教材：药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的，结合《中国药典》方法，编写了80多个不同类型的实验。由姚彤炜编著的《高等院校药学与制药工程专业规划教材：药物分析实验教程》共6章，分别为：药物分析实验的基本知识；基础训练；综合训练；设计性实验；药物综合设计性实验；实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度，选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合设计性实验”是以创新药物研究的基本程序来设计实验内容与方法的，其综合了大药学不同学科的实验内容，使药物质量分析贯穿新药研究的整个过程，体现了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用。该章内容可作为一门独立的创新性实验课程进行教学或供大学生课外科研训练，以培养学生的独立工作能力和创新能力。
书后附有SFDA关于药物质量研究的相关指导原则（节选）和专业英语阅读理解等-可供参考学习。 第1章药物分析实验的基本知识
1.1药物分析实验课的目的与意义
1.2药物分析实验课的要求
l.3药物分析专业术语与规定
1.4常用标准溶液的配制与标定
1.5药品质量标准分析方法验证
1.6分析天平的使用与维护
1.7容量分析仪器的洗涤、校正与使用
1.8实验室安全卫生制度
第2章基础训练
2.1药物的鉴别试验
2.1.1一般鉴别试验
实验1丙二酰脲类的鉴别试验
实验2芳香第一胺的鉴别试验
实验3水杨酸盐与苯甲酸盐的鉴别试验
实验4有机卤化物的鉴别试验
实验5钠、钾、钙、钡盐的焰色反应
实验6托烷生物碱类的鉴别反应
2.1.2专属鉴别试验
实验7典型药物的专属鉴别试验
2.1.3药物的综合鉴别试验
实验8维生素C及其制剂的鉴别试验
实验9醋酸泼尼松及其制剂的鉴别试验
实验10硝西泮及其制剂的鉴别试验
实验11辅料DL酒石酸的鉴别试验
实验12大黄及其浸膏的鉴别试验
实验13三磷酸腺苷二钠的鉴别试验
2.1.4复方制荆的鉴别试验
实验14复方葡萄糖酸钙口服溶液的鉴别试验
实验15复方磺胺甲□唑片的鉴别试验
实验16伤湿止痛膏的鉴别试验
2.2药物的杂质检查
2.2.1药物中一般杂质的检查
实验17葡萄糖中一般杂质的检查
实验18氯化钠中无机杂质的检查
实验19注射液中重金属的检查
实验20银杏叶提取物的炽灼残渣与重金属检查
2.2.2药物中残留溶剂的测定
实验2lGC法测定左氧氟沙星中残留溶剂
实验22GC法测定地塞米松磷酸钠中残留溶剂
实验23GC法测定灯盏花素中丙酮残留物和大孔吸附树脂有机残留物
2.2.3药物中特殊杂质的检查
实验24比色法检查药物中特殊杂质
实验25药物中光学异构体杂质的检查
实验26紫外光谱法检查药物中杂质
实验27TLC法检查药物中有关物质
实验28HPLC法检查药物中特殊杂质
实验29GC法检查药物中特殊杂质
实验30离子色谱法检查富马酸中马来酸
2.2.4药物的均一性与有效性检查
实验31制剂的含量均匀度试验
实验32制剂的溶出度试验
实验33含卤素药物的有效性试验——含卤量测定
2.3药物的含量测定
2.3.1容量法测定药物含量
实验34酸碱滴定法测定药物含量
实验35非水溶液滴定法测定含氮碱性药物的含量
实验36氧化还原滴定法测定药物含量
2.3.2紫外可见分光光度法测定药物含量
实验37酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量
实验38紫外分光光度法测定氢化可的松片的含量
实验39紫外三点校正法测定维生素A软胶囊的含量
实验40差示分光光度法测定维生素B1片的含量
2.3.3GC法测定药物含量
实验41维生素E片的含量测定
实验42薄荷素油的含量测定
实验43十滴水的含量测定
2.3.4HPLC法测定药物含量
实验44左炔诺孕酮片的含量测定
实验45异烟肼片的含量测定
实验46盐酸=甲双胍肠溶胶囊的含量测定
实验47注射用硫酸依替米星的含量测定
2.3.5旋光法测定药物含量
实验48葡萄糖注射液的含量测定
2.3.6凯氏定氨法测定药物含量
实验49硫酸软骨素钠中含氮量测定
实验50小儿止咳糖浆中氯化铵的含量测定
第3章综合训练
实验51甲苯咪唑的分析
实验52盐酸苯海拉明注射液的分析
实验53醋酸地塞米松片的分析
实验54对乙酰氨基酚泡腾片的分析
实验55冰片（合成龙脑）的分析
实验56双黄连口服液的分析
实验57六味地黄丸的分析
实验58复方十一烯酸锌软膏的分析
实验59复方炔诺孕酮滴丸的分析
实验60辅料果糖的分析
第4章设计性实验
4.1物理常数测定设计
实验61药物的吸收系数确定
实验62药物的比旋度确定
4.2鉴别试验方法设计
实验63未知药物的确证
实验64复方制剂的鉴别试验
实验65中药材与中药制剂的鉴别试验
实验66头孢类抗生素的薄层色谱鉴别试验
4.3杂质检查方法设计
实验67有关物质的色谱检查
实验68合成药物的色谱纯度分析
实验69药物中残留溶剂的测定
实验70药物中砷盐检查方法比较
4.4含量测定方法设计
实验71双波长法测定药物含量
实验72差示光谱法测定药物含量
实验73导数光谱法测定药物含量
实验74同步荧光法测定药物含量
实验75HPLC法测定维生素A的含量
实验76维生素B1的含量测定方法比较
实验77维生素C制剂处方及工艺比较
实验78中药提取物中有效成分的含量测定
4.5体内药物分析方法设计
实验79尿中氧氟沙星浓度测定
实验80体液中头孢拉定浓度测定
第5章药学综台设计性实验
5.1总体要求与实验研究内容
5.1.1实验设计要求
5.1.2实验报告要求
5.1.3教学方式与考核
5.2实验方法
5.2.1阿司匹林及其制荆的研制
5.2.2贝诺酯及其制剂的研制
5.2.3甲苯磺丁脲及其制剂的研制
5.2.4盐酸苯乙双胍及其制剂的研制
5.2.5盐酸普萘洛尔及其制剂的研制
5.2.6盐酸利多卡因及其制剂的研制
5.2.7抗肿瘤化合物1（查尔酮）及其制剂的研制
5.2.8抗肿瘤化合物2及其制剂的研制
5.2.9实验设计参考文献
5.3实验报告样例
5.3.1报告封面与目录
5.3.2药学部分资料7
5.3.3药学部分资料8
5.3.4药学部分资料10
5.3.5药学部分资料11
5.3.6药学部分资料12
5.3.7药理毒理部分资料17
第6章药物分析实验教学大纲与指导要点
6.1教学大纲
6.1.1课程简介
6.1.2教学目的和基本要求
6.1.3主要内容及学时分配
6.1.4相关教学环节
6.1.5教学方式
6.1.6考试方式及要求
6.1.7主要参考书
6.2实验指导
6.2.1基础训练实验
6.2.2综合训练实验
6.2.3设计性实验
6.2.4药学综合设计性实验
附录
附录1新药质量研究中相关指导原则
1.1化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（节选）
1.2化学药物杂质研究的技术指导原则（节选）
1.3化学药物残留溶剂研究的技术指导原则（节选）
附录2常用有机溶剂的相对密度
附录3常用酸碱浓度
附录4国际原子量表（12C=12.OO）
附录5专业英语阅读理解
5.1阿司匹林及其片剂的质量标准（USP）
5.2分析方法论证（USP）
参考文献
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内容简介:
《高等院校药学与制药工程专业规划教材：药物分析实验教程》凝集了编者多年精品课程建设和药学实验教学改革的成果。本着以强化常规检验方法的训练、突出学生创新能力的培养为目的，结合《中国药典》方法，编写了80多个不同类型的实验。由姚彤炜编著的《高等院校药学与制药工程专业规划教材：药物分析实验教程》共6章，分别为：药物分析实验的基本知识；基础训练；综合训练；设计性实验；药物综合设计性实验；实验教学大纲与指导要点。可根据不同教学要求、实验室条件及试药获得的便利程度，选择适当的实验内容进行教学。其中第5章“药学综合设计性实验”是以创新药物研究的基本程序来设计实验内容与方法的，其综合了大药学不同学科的实验内容，使药物质量分析贯穿新药研究的整个过程，体现了药物分析学科在药学研究领域中的“眼睛”作用。该章内容可作为一门独立的创新性实验课程进行教学或供大学生课外科研训练，以培养学生的独立工作能力和创新能力。
书后附有SFDA关于药物质量研究的相关指导原则（节选）和专业英语阅读理解等-可供参考学习。
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目录:
第1章药物分析实验的基本知识
1.1药物分析实验课的目的与意义
1.2药物分析实验课的要求
l.3药物分析专业术语与规定
1.4常用标准溶液的配制与标定
1.5药品质量标准分析方法验证
1.6分析天平的使用与维护
1.7容量分析仪器的洗涤、校正与使用
1.8实验室安全卫生制度
第2章基础训练
2.1药物的鉴别试验
2.1.1一般鉴别试验
实验1丙二酰脲类的鉴别试验
实验2芳香第一胺的鉴别试验
实验3水杨酸盐与苯甲酸盐的鉴别试验
实验4有机卤化物的鉴别试验
实验5钠、钾、钙、钡盐的焰色反应
实验6托烷生物碱类的鉴别反应
2.1.2专属鉴别试验
实验7典型药物的专属鉴别试验
2.1.3药物的综合鉴别试验
实验8维生素C及其制剂的鉴别试验
实验9醋酸泼尼松及其制剂的鉴别试验
实验10硝西泮及其制剂的鉴别试验
实验11辅料DL酒石酸的鉴别试验
实验12大黄及其浸膏的鉴别试验
实验13三磷酸腺苷二钠的鉴别试验
2.1.4复方制荆的鉴别试验
实验14复方葡萄糖酸钙口服溶液的鉴别试验
实验15复方磺胺甲□唑片的鉴别试验
实验16伤湿止痛膏的鉴别试验
2.2药物的杂质检查
2.2.1药物中一般杂质的检查
实验17葡萄糖中一般杂质的检查
实验18氯化钠中无机杂质的检查
实验19注射液中重金属的检查
实验20银杏叶提取物的炽灼残渣与重金属检查
2.2.2药物中残留溶剂的测定
实验2lGC法测定左氧氟沙星中残留溶剂
实验22GC法测定地塞米松磷酸钠中残留溶剂
实验23GC法测定灯盏花素中丙酮残留物和大孔吸附树脂有机残留物
2.2.3药物中特殊杂质的检查
实验24比色法检查药物中特殊杂质
实验25药物中光学异构体杂质的检查
实验26紫外光谱法检查药物中杂质
实验27TLC法检查药物中有关物质
实验28HPLC法检查药物中特殊杂质
实验29GC法检查药物中特殊杂质
实验30离子色谱法检查富马酸中马来酸
2.2.4药物的均一性与有效性检查
实验31制剂的含量均匀度试验
实验32制剂的溶出度试验
实验33含卤素药物的有效性试验——含卤量测定
2.3药物的含量测定
2.3.1容量法测定药物含量
实验34酸碱滴定法测定药物含量
实验35非水溶液滴定法测定含氮碱性药物的含量
实验36氧化还原滴定法测定药物含量
2.3.2紫外可见分光光度法测定药物含量
实验37酸性染料比色法测定硫酸阿托品片的含量
实验38紫外分光光度法测定氢化可的松片的含量
实验39紫外三点校正法测定维生素A软胶囊的含量
实验40差示分光光度法测定维生素B1片的含量
2.3.3GC法测定药物含量
实验41维生素E片的含量测定
实验42薄荷素油的含量测定
实验43十滴水的含量测定
2.3.4HPLC法测定药物含量
实验44左炔诺孕酮片的含量测定
实验45异烟肼片的含量测定
实验46盐酸=甲双胍肠溶胶囊的含量测定
实验47注射用硫酸依替米星的含量测定
2.3.5旋光法测定药物含量
实验48葡萄糖注射液的含量测定
2.3.6凯氏定氨法测定药物含量
实验49硫酸软骨素钠中含氮量测定
实验50小儿止咳糖浆中氯化铵的含量测定
第3章综合训练
实验51甲苯咪唑的分析
实验52盐酸苯海拉明注射液的分析
实验53醋酸地塞米松片的分析
实验54对乙酰氨基酚泡腾片的分析
实验55冰片（合成龙脑）的分析
实验56双黄连口服液的分析
实验57六味地黄丸的分析
实验58复方十一烯酸锌软膏的分析
实验59复方炔诺孕酮滴丸的分析
实验60辅料果糖的分析
第4章设计性实验
4.1物理常数测定设计
实验61药物的吸收系数确定
实验62药物的比旋度确定
4.2鉴别试验方法设计
实验63未知药物的确证
实验64复方制剂的鉴别试验
实验65中药材与中药制剂的鉴别试验
实验66头孢类抗生素的薄层色谱鉴别试验
4.3杂质检查方法设计
实验67有关物质的色谱检查
实验68合成药物的色谱纯度分析
实验69药物中残留溶剂的测定
实验70药物中砷盐检查方法比较
4.4含量测定方法设计
实验71双波长法测定药物含量
实验72差示光谱法测定药物含量
实验73导数光谱法测定药物含量
实验74同步荧光法测定药物含量
实验75HPLC法测定维生素A的含量
实验76维生素B1的含量测定方法比较
实验77维生素C制剂处方及工艺比较
实验78中药提取物中有效成分的含量测定
4.5体内药物分析方法设计
实验79尿中氧氟沙星浓度测定
实验80体液中头孢拉定浓度测定
第5章药学综台设计性实验
5.1总体要求与实验研究内容
5.1.1实验设计要求
5.1.2实验报告要求
5.1.3教学方式与考核
5.2实验方法
5.2.1阿司匹林及其制荆的研制
5.2.2贝诺酯及其制剂的研制
5.2.3甲苯磺丁脲及其制剂的研制
5.2.4盐酸苯乙双胍及其制剂的研制
5.2.5盐酸普萘洛尔及其制剂的研制
5.2.6盐酸利多卡因及其制剂的研制
5.2.7抗肿瘤化合物1（查尔酮）及其制剂的研制
5.2.8抗肿瘤化合物2及其制剂的研制
5.2.9实验设计参考文献
5.3实验报告样例
5.3.1报告封面与目录
5.3.2药学部分资料7
5.3.3药学部分资料8
5.3.4药学部分资料10
5.3.5药学部分资料11
5.3.6药学部分资料12
5.3.7药理毒理部分资料17
第6章药物分析实验教学大纲与指导要点
6.1教学大纲
6.1.1课程简介
6.1.2教学目的和基本要求
6.1.3主要内容及学时分配
6.1.4相关教学环节
6.1.5教学方式
6.1.6考试方式及要求
6.1.7主要参考书
6.2实验指导
6.2.1基础训练实验
6.2.2综合训练实验
6.2.3设计性实验
6.2.4药学综合设计性实验
附录
附录1新药质量研究中相关指导原则
1.1化学药物质量标准建立的规范化过程技术指导原则（节选）
1.2化学药物杂质研究的技术指导原则（节选）
1.3化学药物残留溶剂研究的技术指导原则（节选）
附录2常用有机溶剂的相对密度
附录3常用酸碱浓度
附录4国际原子量表（12C=12.OO）
附录5专业英语阅读理解
5.1阿司匹林及其片剂的质量标准（USP）
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参考文献
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