2022药品监管前沿研究
出版时间:
2022-12
版次:
1
ISBN:
9787521434583
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
416页
字数:
432.000千字
正文语种:
简体中文
1人买过
-
《2022药品监管前沿研究》由中国药品监督管理研究会、上海市食品药品安全研究会组织编写，唐民皓会长等担任主编。稿件拟对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨，已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示，对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值。 学术理论
中国药品监管科学研究：进展、挑战与展望………………………………………2
社会共治：新时代药品安全国家治理的战略选择…………………………………20
制度探索
境外药品上市许可持有人指定境内企业法人管理模式研究………………………36
医疗器械注册人备案人制度的实施进展及展望……………………………………47
我国医疗器械注册人制度下委托生产现状分析及建议……………………………57
我国药品监管质量管理规范（GRP）建设原则和框架探索………………………65
新修订《药品管理法》实施后药品监管档案建设思路研究………………………83
2021~2022年美欧医疗器械法规和监管变化………………………………………93
产业前沿
“超造”在新药研发和药物制造中的应用展望……………………………110
药品连续生产及全球监管趋势……………………………………………………125
论药学在细胞治疗产品开发中若干问题的思考…………………………………135
监管决策
真实世界证据用于药品审评审批决策的应用框架研究…………………………144
我国基因和细胞治疗产品监管体系的调研及完善建议…………………………158
我国现行药品专利链接制度及其完善研究………………………………………175
全生命周期视角下药品说明书撰写与变更监管体系的国际比对研究…………186
药品物流高质量发展与监管政策探索……………………………………………203
医药互联网交易市场的新监管对策………………………………………………214
互联网处方药销售的监管及其相关问题的探讨与思考…………………………227
我国药品零售连锁企业现状及监管对策研究……………………………………241
获益与风险视角下的地标中药饮片跨省流通监管问题分析……………………251
我国医疗器械专享标识数据库及其应用的探讨…………………………………265
医疗器械专享标识在医疗器械追溯监管中的重要作用…………………………274
家用医疗器械监管模式研究………………………………………………………280
人工智能医疗器械监管研究进展…………………………………………………289
对创新医疗器械标准体系建设的思考与建议……………………………………297
有源医疗器械使用期限及可靠性评价和监管现状………………………………304
化妆品植物原料安全性监管现状与监管前沿思考………………………………318
我国化妆品广告宣称热点的合规性研究…………………………………………334
执法实践
国家药品抽检质量风险排查处置机制分析与探讨………………………………346
我国地方药品监管协同体系与能力建设现状及思考……………………………355
山东省研制机构药品上市许可持有人检查现状及问题探讨……………………365
完善药品监管领域行政处罚裁量制度的探究― ―基于相关省级药监部门处罚裁量制度的分析……………375
药品管理行政责任与刑事责任创新及完善………………………………………384
论药品监管领域从业制度的困境与出路……………………………………403
-
内容简介:
《2022药品监管前沿研究》由中国药品监督管理研究会、上海市食品药品安全研究会组织编写，唐民皓会长等担任主编。稿件拟对药品、医疗器械、化妆品监管政策等方面前沿性内容进行专业和深层次的探讨，已发表文章可以通过摘要、文摘的方式展示，对于国内医药领域监管者、医药领域从业者有很好的指导意义和参考价值。
-
目录:
学术理论
中国药品监管科学研究：进展、挑战与展望………………………………………2
社会共治：新时代药品安全国家治理的战略选择…………………………………20
制度探索
境外药品上市许可持有人指定境内企业法人管理模式研究………………………36
医疗器械注册人备案人制度的实施进展及展望……………………………………47
我国医疗器械注册人制度下委托生产现状分析及建议……………………………57
我国药品监管质量管理规范（GRP）建设原则和框架探索………………………65
新修订《药品管理法》实施后药品监管档案建设思路研究………………………83
2021~2022年美欧医疗器械法规和监管变化………………………………………93
产业前沿
“超造”在新药研发和药物制造中的应用展望……………………………110
药品连续生产及全球监管趋势……………………………………………………125
论药学在细胞治疗产品开发中若干问题的思考…………………………………135
监管决策
真实世界证据用于药品审评审批决策的应用框架研究…………………………144
我国基因和细胞治疗产品监管体系的调研及完善建议…………………………158
我国现行药品专利链接制度及其完善研究………………………………………175
全生命周期视角下药品说明书撰写与变更监管体系的国际比对研究…………186
药品物流高质量发展与监管政策探索……………………………………………203
医药互联网交易市场的新监管对策………………………………………………214
互联网处方药销售的监管及其相关问题的探讨与思考…………………………227
我国药品零售连锁企业现状及监管对策研究……………………………………241
获益与风险视角下的地标中药饮片跨省流通监管问题分析……………………251
我国医疗器械专享标识数据库及其应用的探讨…………………………………265
医疗器械专享标识在医疗器械追溯监管中的重要作用…………………………274
家用医疗器械监管模式研究………………………………………………………280
人工智能医疗器械监管研究进展…………………………………………………289
对创新医疗器械标准体系建设的思考与建议……………………………………297
有源医疗器械使用期限及可靠性评价和监管现状………………………………304
化妆品植物原料安全性监管现状与监管前沿思考………………………………318
我国化妆品广告宣称热点的合规性研究…………………………………………334
执法实践
国家药品抽检质量风险排查处置机制分析与探讨………………………………346
我国地方药品监管协同体系与能力建设现状及思考……………………………355
山东省研制机构药品上市许可持有人检查现状及问题探讨……………………365
完善药品监管领域行政处罚裁量制度的探究― ―基于相关省级药监部门处罚裁量制度的分析……………375
药品管理行政责任与刑事责任创新及完善………………………………………384
论药品监管领域从业制度的困境与出路……………………………………403
查看详情
-
全新
天津市河北区
平均发货25小时
成功完成率79.14%
-
全新
天津市河北区
平均发货25小时
成功完成率79.14%
-
全新
山东省济宁市
平均发货53小时
成功完成率83.54%
-
全新
河南省开封市
平均发货18小时
成功完成率86.14%
-
2
全新
广东省广州市
平均发货16小时
成功完成率92.45%
-
2
全新
广东省广州市
平均发货17小时
成功完成率94.75%
-
2
全新
广东省广州市
平均发货17小时
成功完成率93.04%
-
全新
山东省潍坊市
平均发货19小时
成功完成率80.09%
-
2
全新
浙江省嘉兴市
平均发货9小时
成功完成率95.42%
-
6
全新
广东省广州市
平均发货17小时
成功完成率94.49%
-
2022药品监管前沿研究
正版图书。概不议价！请勿催单！急单勿拍！！！套装书请咨询后再拍。小本生意，经营不易，喜欢申请违约金和退款的同行与书友请绕行
全新
湖南省邵阳市
平均发货3小时
成功完成率85.95%
-
全新
四川省成都市
平均发货15小时
成功完成率89.55%
-
全新
江苏省无锡市
平均发货17小时
成功完成率90.03%
-
2
全新
浙江省嘉兴市
平均发货13小时
成功完成率94.76%
-
2
全新
江苏省无锡市
平均发货10小时
成功完成率96.74%
-
10
全新
北京市丰台区
平均发货29小时
成功完成率85.91%
-
2022药品监管前沿研究
重要提醒：：：重要提醒：：所有图书保证正版，按书名发货图片仅供参考, 有疑问请咨询客服，看清书名按书名发货
全新
北京市通州区
平均发货10小时
成功完成率91.69%
-
全新
北京市丰台区
平均发货7小时
成功完成率92.99%
-
全新
湖北省武汉市
平均发货16小时
成功完成率91.1%
-
2
全新
山东省泰安市
平均发货15小时
成功完成率91.11%
-
2
全新
北京市西城区
平均发货16小时
成功完成率91.95%
-
全新
河北省保定市
平均发货15小时
成功完成率92.69%
-
6
全新
北京市西城区
平均发货11小时
成功完成率93.92%
-
6
全新
天津市河东区
平均发货24小时
成功完成率88.63%
-
全新
广东省广州市
平均发货10小时
成功完成率94.84%
-
2
全新
上海市黄浦区
平均发货10小时
成功完成率92.41%
-
全新
北京市通州区
平均发货16小时
成功完成率81.44%
-
全新
北京市朝阳区
平均发货11小时
成功完成率96.3%
-
全新
北京市朝阳区
平均发货12小时
成功完成率96.82%
-
全新
山东省泰安市
平均发货7小时
成功完成率76.65%
-
全新
北京市海淀区
平均发货9小时
成功完成率97.72%
-
全新
河北省保定市
平均发货27小时
成功完成率89.57%
-
2
全新
广东省广州市
平均发货9小时
成功完成率88.67%
-
全新
湖北省武汉市
平均发货20小时
成功完成率88.71%
-
2
全新
广东省广州市
平均发货7小时
成功完成率93.32%
-
2
全新
江苏省南京市
平均发货6小时
成功完成率96.35%
-
2
全新
江苏省南京市
平均发货5小时
成功完成率98.24%
-
全新
山东省泰安市
平均发货8小时
成功完成率93.62%
-
全新
北京市通州区
平均发货11小时
成功完成率96.3%
-
全新
北京市朝阳区
平均发货16小时
成功完成率78.11%
-
6
全新
广东省广州市
平均发货7小时
成功完成率89.58%
-
2
全新
北京市通州区
平均发货9小时
成功完成率89.9%
-
2
全新
北京市通州区
平均发货9小时
成功完成率93.92%
-
全新
北京市海淀区
平均发货11小时
成功完成率72.22%
-
全新
-
全新
-
全新
北京市海淀区
平均发货8小时
成功完成率94.49%
-
全新
湖北省武汉市
平均发货20小时
成功完成率80.08%
-
5
全新
广东省广州市
平均发货38小时
成功完成率83.76%
-
全新
江苏省南京市
平均发货14小时
成功完成率83.12%
占位居中
