2023中国临床医学研究发展报告

2023中国临床医学研究发展报告
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2023-10
版次: 1
ISBN: 9787523506448
定价: 148.00
装帧: 其他
开本: 16开
纸张: 胶版纸
分类: 医药卫生
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  • 随着医学研究的创新发展,人类对疾病发生发展机制的认识与理解不断深入,
      临床诊疗技术不断完善和升级,疾病防治模式正在向更高效、更精准、更智能的方
      向发展。临床医学研究作为衔接基础医学和转化应用的关键环节,对促进医学新发
      现、推动成果转化、验证医疗技术与医药产品的安全性和有效性、完善临床诊疗标
      准规范等提供了重要支撑。加强临床医学研究,对提升临床诊疗技术和疾病防治水
      平、支撑健康中国建设具有重要意义。
      为系统反映中国临床医学研究的年度概况和主要成就,总结发展经验,分析、
      研判未来趋势,中国生物技术发展中心自2018年起组织开展《中国临床医学研究发
      展报告》的编制工作。《2023中国临床医学研究发展报告》(以下简称《报告》)延
      续了之前的框架,以文字、数据、图表相结合的方式,展示了2022年度国内外临床
      医学研究的相关情况。《报告》共分四章,第一章梳理了国内外临床医学的研究论文、
      临床试验、机构建设和成果转化等方面的现状与趋势;第二章总结了2022年国内外
      临床医学研究政策与法规,主要对临床医学研究的组织实施,以及重大疾病、技术
      与产品相关政策文件进行了梳理和分析;第三章介绍了2022年中国具有重要临床价
      值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果;第四章浅析了2022年国际
      临床医学研究的年度热点,围绕“罕见病基因治疗技术及产品研发进展”进行论述。
      此外,《报告》还编录了与中国临床医学研究相关的一些文件和资料。
      由于数据库统计口径不同,本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science
      的Medline数据库、核心合集检索的论文,中国的论文仅包含中国内地(大陆)、中
      国香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文,仅署名为中国台湾相关机构
      的论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov数据库检索的临床试验数据,中国
      的临床研究仅包含发起者/合作者为中国内地(大陆)机构的研究,发起者/合作者
      仅为中国香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。 第一章 临床医学研究现状与趋势 1

    一、国际临床医学研究发展现状 1

    二、国内临床医学研究发展现状 19

    第二章  2022年国内外临床医学研究政策与法规 43

    一、国际临床医学研究政策与法规 43

    二、国内临床医学研究政策与法规 54

    第三章  2022年中国临床医学研究重要成果选编 66

    一、重要科学发现 67

    二、新技术新方法 92

    三、临床转化与产品 97

    四、临床标准规范与推广 103

    第四章  2022年临床医学研究热点浅析:罕见病基因治疗技术及产品

    研发进展 112

    一、概述 113

    二、主要国家和地区研发部署及相关政策 118

    三、主要研究进展及发展趋势 126

    四、我国面临的机遇与挑战 152

    图表索引 155

    附 录 157

    附录A 2022年度中国临床医学相关政策文件 157

    附录B 国家临床医学研究中心名录 163

    附录C 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认定的医学实验室 165

    附录D 美国病理学家协会(CAP)认证的临床检验实验室 188

    附录E 2022年度中国企业发起的国际多中心临床试验 196

     

    附录F 2022年国家药监局建议批准的创新药 206

    附录G 2022年度获批创新医疗器械产品名单 210

    附录H 英语缩略词表 213

    致 谢 216
  • 内容简介:
    随着医学研究的创新发展,人类对疾病发生发展机制的认识与理解不断深入,
      临床诊疗技术不断完善和升级,疾病防治模式正在向更高效、更精准、更智能的方
      向发展。临床医学研究作为衔接基础医学和转化应用的关键环节,对促进医学新发
      现、推动成果转化、验证医疗技术与医药产品的安全性和有效性、完善临床诊疗标
      准规范等提供了重要支撑。加强临床医学研究,对提升临床诊疗技术和疾病防治水
      平、支撑健康中国建设具有重要意义。
      为系统反映中国临床医学研究的年度概况和主要成就,总结发展经验,分析、
      研判未来趋势,中国生物技术发展中心自2018年起组织开展《中国临床医学研究发
      展报告》的编制工作。《2023中国临床医学研究发展报告》(以下简称《报告》)延
      续了之前的框架,以文字、数据、图表相结合的方式,展示了2022年度国内外临床
      医学研究的相关情况。《报告》共分四章,第一章梳理了国内外临床医学的研究论文、
      临床试验、机构建设和成果转化等方面的现状与趋势;第二章总结了2022年国内外
      临床医学研究政策与法规,主要对临床医学研究的组织实施,以及重大疾病、技术
      与产品相关政策文件进行了梳理和分析;第三章介绍了2022年中国具有重要临床价
      值或对医学科技发展具有重要影响的代表性进展和成果;第四章浅析了2022年国际
      临床医学研究的年度热点,围绕“罕见病基因治疗技术及产品研发进展”进行论述。
      此外,《报告》还编录了与中国临床医学研究相关的一些文件和资料。
      由于数据库统计口径不同,本报告中的地区统计略有差异。基于Web of Science
      的Medline数据库、核心合集检索的论文,中国的论文仅包含中国内地(大陆)、中
      国香港、中国澳门的相关机构发表或参与发表的论文,仅署名为中国台湾相关机构
      的论文未在统计范围内。基于ClinicalTrials.gov数据库检索的临床试验数据,中国
      的临床研究仅包含发起者/合作者为中国内地(大陆)机构的研究,发起者/合作者
      仅为中国香港、中国澳门和中国台湾机构的临床研究未在统计范围内。
  • 目录:
    第一章 临床医学研究现状与趋势 1

    一、国际临床医学研究发展现状 1

    二、国内临床医学研究发展现状 19

    第二章  2022年国内外临床医学研究政策与法规 43

    一、国际临床医学研究政策与法规 43

    二、国内临床医学研究政策与法规 54

    第三章  2022年中国临床医学研究重要成果选编 66

    一、重要科学发现 67

    二、新技术新方法 92

    三、临床转化与产品 97

    四、临床标准规范与推广 103

    第四章  2022年临床医学研究热点浅析:罕见病基因治疗技术及产品

    研发进展 112

    一、概述 113

    二、主要国家和地区研发部署及相关政策 118

    三、主要研究进展及发展趋势 126

    四、我国面临的机遇与挑战 152

    图表索引 155

    附 录 157

    附录A 2022年度中国临床医学相关政策文件 157

    附录B 国家临床医学研究中心名录 163

    附录C 中国合格评定国家认可委员会(CNAS)认定的医学实验室 165

    附录D 美国病理学家协会(CAP)认证的临床检验实验室 188

    附录E 2022年度中国企业发起的国际多中心临床试验 196

     

    附录F 2022年国家药监局建议批准的创新药 206

    附录G 2022年度获批创新医疗器械产品名单 210

    附录H 英语缩略词表 213

    致 谢 216
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