谱指纹图谱技术与应用
出版时间:
2008-09
版次:
1
ISBN:
9787811069280
定价:
28.00
装帧:
平装
开本:
16开
纸张:
胶版纸
页数:
171页
字数:
275千字
正文语种:
简体中文
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指纹图谱技术应用于植物药质量控制可追溯到20世纪70年代，主要局限于学术研究的层面，在常规的中药质量标准中，并没有要求指纹图谱，所以对中药产业没有任何触动。因为草药及其制剂是以整体为活性物质，单靠测定某种有效成分来考察质量的稳定性是不够的，采用指纹图谱则可通过其整体性和模糊性来体现。2000年，我国正式推行中药指纹图谱，国家药品监督管理局下发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，2002年，国家药典委员会印发了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》，对加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定可控有巨大的推动作用。 第一章中药色谱指纹图谱技术
第一节中药色谱指纹图谱的起源
第二节中药色谱指纹图谱建立的意义与原则
第三节中药色谱指纹图谱的局限性
一、指纹图谱与药理作用的相关性
二、指纹图谱与化学成分的相关性
三、指纹图谱与实验条件的一致性
参考文献
第二章中药色谱指纹图谱的方法学
第一节薄层色谱法
一、器材
二、样品的预处理
三、展开剂
四、其他因素
第二节高效液相色谱法
一、色谱柱
二、检测器
三、供试品溶液的制备
四、建立方法
五、梯度洗脱
六、注意事项
第三节气相色谱法
一、填充柱气相色谱
二、毛细管柱气相色谱
三、检测器
四、实验条件的选择
参考文献
第三章中药色谱指纹图谱的建立
第一节中药指纹图谱的获取
一、研究对象的确定
二、供试品的收集
三、供试品溶液的制备
四、对照品（参照物）溶液的制备
第二节色谱条件的选择
一、高效液相色谱
二、薄层色谱
三、气相色谱
第三节中药色谱指纹图谱的建立
参考文献
第四章中药指纹图谱方法验证及相似度评价
第一节中药指纹图谱方法验证
一、专属性
二、准确度
三、精密度
四、范围
五、稳健性
第二节中药指纹图谱的评价原则
一、整体性
二、模糊性
第三节中药指纹图谱的评价方法
一、数据获取的途径
二、相似度计算法
三、中药色谱指纹图谱评价软件
参考文献
第五章中药色谱指纹图谱的应用研究
第一节白术药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二节温莪术挥发油的指纹图谱研究
一、仪器及样品来源
二、实验方法
三、讨论
第三节三七药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第四节红花药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第五节葛根的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第六节粉葛的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第七节当归挥发油的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第八节人参总皂苷的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第九节香橼的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十节徐长卿的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十一节银柴胡的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十二节荆芥穗药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十三节白鲜皮药材的指纹图谱研究
一、色谱条件
二、对照品溶液及供试品溶液的制备
三、测定法
四、讨论
第十四节丹参药材及其注射液的指纹图谱研究
一、丹参的化学成分
二、丹参药材的指纹图谱研究
三、丹参注射液中水溶性成分的HPLC指纹图谱分析
四、讨论
第十五节刺五加HPLC数字化的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十六节不同产地穿心莲药材的指纹图谱初步研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十七节麦冬的HPLC指纹图谱分析方法研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十八节银杏叶片剂中银杏黄酮的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十九节穿心莲注射液的生产工艺和指纹图谱
一、仪器与样品来源
二、实验方法
第二十节筋骨痛消丸的GC-MS指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十一节开胸顺气丸的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十二节银黄胶囊指纹图谱的建立及质量相关性研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十三节注射用双黄连（冻干）指纹图谱的建立
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十四节注射用广炎灵冻干粉针的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
参考文献
附录
附录1关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》的通知
附件中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）
一、注射剂用中药材指纹图谱研究的技术要求
二、中药注射剂及其有效部位或中间体指纹图谱的检测标准
附录2关于印发《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》的通知
附件中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）
一、供试品收集
二、供试品溶液的制备
三、参照物
四、实验
五、色谱指纹图谱的建立和辨认
六、色谱指纹图谱的校验和复核
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内容简介:
指纹图谱技术应用于植物药质量控制可追溯到20世纪70年代，主要局限于学术研究的层面，在常规的中药质量标准中，并没有要求指纹图谱，所以对中药产业没有任何触动。因为草药及其制剂是以整体为活性物质，单靠测定某种有效成分来考察质量的稳定性是不够的，采用指纹图谱则可通过其整体性和模糊性来体现。2000年，我国正式推行中药指纹图谱，国家药品监督管理局下发了《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》，2002年，国家药典委员会印发了《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》，对加强中药注射剂的质量管理，确保中药注射剂的质量稳定可控有巨大的推动作用。
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目录:
第一章中药色谱指纹图谱技术
第一节中药色谱指纹图谱的起源
第二节中药色谱指纹图谱建立的意义与原则
第三节中药色谱指纹图谱的局限性
一、指纹图谱与药理作用的相关性
二、指纹图谱与化学成分的相关性
三、指纹图谱与实验条件的一致性
参考文献
第二章中药色谱指纹图谱的方法学
第一节薄层色谱法
一、器材
二、样品的预处理
三、展开剂
四、其他因素
第二节高效液相色谱法
一、色谱柱
二、检测器
三、供试品溶液的制备
四、建立方法
五、梯度洗脱
六、注意事项
第三节气相色谱法
一、填充柱气相色谱
二、毛细管柱气相色谱
三、检测器
四、实验条件的选择
参考文献
第三章中药色谱指纹图谱的建立
第一节中药指纹图谱的获取
一、研究对象的确定
二、供试品的收集
三、供试品溶液的制备
四、对照品（参照物）溶液的制备
第二节色谱条件的选择
一、高效液相色谱
二、薄层色谱
三、气相色谱
第三节中药色谱指纹图谱的建立
参考文献
第四章中药指纹图谱方法验证及相似度评价
第一节中药指纹图谱方法验证
一、专属性
二、准确度
三、精密度
四、范围
五、稳健性
第二节中药指纹图谱的评价原则
一、整体性
二、模糊性
第三节中药指纹图谱的评价方法
一、数据获取的途径
二、相似度计算法
三、中药色谱指纹图谱评价软件
参考文献
第五章中药色谱指纹图谱的应用研究
第一节白术药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二节温莪术挥发油的指纹图谱研究
一、仪器及样品来源
二、实验方法
三、讨论
第三节三七药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第四节红花药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第五节葛根的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第六节粉葛的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第七节当归挥发油的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第八节人参总皂苷的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第九节香橼的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十节徐长卿的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十一节银柴胡的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十二节荆芥穗药材的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十三节白鲜皮药材的指纹图谱研究
一、色谱条件
二、对照品溶液及供试品溶液的制备
三、测定法
四、讨论
第十四节丹参药材及其注射液的指纹图谱研究
一、丹参的化学成分
二、丹参药材的指纹图谱研究
三、丹参注射液中水溶性成分的HPLC指纹图谱分析
四、讨论
第十五节刺五加HPLC数字化的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十六节不同产地穿心莲药材的指纹图谱初步研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十七节麦冬的HPLC指纹图谱分析方法研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十八节银杏叶片剂中银杏黄酮的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第十九节穿心莲注射液的生产工艺和指纹图谱
一、仪器与样品来源
二、实验方法
第二十节筋骨痛消丸的GC-MS指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十一节开胸顺气丸的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十二节银黄胶囊指纹图谱的建立及质量相关性研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十三节注射用双黄连（冻干）指纹图谱的建立
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
第二十四节注射用广炎灵冻干粉针的指纹图谱研究
一、仪器与样品来源
二、实验方法
三、讨论
参考文献
附录
附录1关于印发《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）》的通知
附件中药注射剂指纹图谱研究的技术要求（暂行）
一、注射剂用中药材指纹图谱研究的技术要求
二、中药注射剂及其有效部位或中间体指纹图谱的检测标准
附录2关于印发《中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）》的通知
附件中药注射剂色谱指纹图谱实验研究技术指南（试行）
一、供试品收集
二、供试品溶液的制备
三、参照物
四、实验
五、色谱指纹图谱的建立和辨认
六、色谱指纹图谱的校验和复核
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