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药品生产质量管理实践

药品生产质量管理实践
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作者: 著
出版社: 中国医药科技出版社
2022-07
版次: 1
ISBN: 9787521431704
装帧: 平装
开本: 16开
纸张: 胶版纸
页数: 284页
分类: 医药卫生
1 张插图图片
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  • 随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的**制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的**考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（从A到Z）编排，收录词条约3000个，并进行英汉对照解释。本书供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。 张金巍，制药项目管理联盟发起人，PPMP（制药项目管理专家） C级认证课程开发人，项目管理工程硕士，高级工程师，天津市“131”人才，加拿大制药工程学院客座教授、PPMP C级认证课程讲师、某上市制药集团项目顾问，曾任天士力制药集团项目总监，深耕制药行业质量管理、制药工程和项目管理20年，曾出版小说《制药人那点儿事》。
  • 内容简介:
    随着药品全球化进程加速，中国制药企业需要与国际接轨，医药从业人员国际化进程提速。本词典收录、整理与翻译全球主要药监机构发布的**制药术语。透过每条术语，可以看到制药行业发展动态以及国际药监机构对此的**考量，涉及GMP、质量管理、药品安全性和有效性、新药研发与注册、临床试验和监管期望等众多领域。本词典按照英文字母顺序（从A到Z）编排，收录词条约3000个，并进行英汉对照解释。本书供医药企业生产人员、医药研究者参考使用。
  • 作者简介:
    张金巍，制药项目管理联盟发起人，PPMP（制药项目管理专家） C级认证课程开发人，项目管理工程硕士，高级工程师，天津市“131”人才，加拿大制药工程学院客座教授、PPMP C级认证课程讲师、某上市制药集团项目顾问，曾任天士力制药集团项目总监，深耕制药行业质量管理、制药工程和项目管理20年，曾出版小说《制药人那点儿事》。
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